- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00750945
Loopband en muziekcueing voor looptraining bij milde tot matige ziekte van Parkinson
25 september 2009 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Loopband en muziekcueing voor looptraining bij milde tot matige ziekte van Parkinson: een voorbereidende studie
Sensorische en motorische cueing zijn aangetoond als bruikbare ambulante trainingstechnieken voor de ziekte van Parkinson (PD).
Deze studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van een loopbandtrainingsprogramma met muziekcueing voor milde tot matige PD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke PD-patiënten van 60-80 jaar met Hoehn en Yahr stadium 2-3 gediagnosticeerd door behandelend neuroloog
- Goede cognitieve functie met Thai Mental State Examination >23
- Stabiele medicatie zonder bevriezing
- Geen voorafgaand oefenprogramma in de afgelopen 2 maanden
- Geen contra-indicatie voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Medicatiewijziging tijdens het studieprogramma
- Onvermogen om op de loopband te lopen (in loopbandgroepen)
- Kan 80% van het voorgeschreven programma niet voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Loopband met muziek cueing groep
|
Loopband met muziekcueing training 3 dagen/week, plus muziekcueing thuis 3 dagen/week x 4 weken
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: B
Loopband groep
|
Loopbandtraining 3 dagen/week, plus thuiswandelen 3 dagen/week x 4 weken
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: C
Thuis wandelgroep
|
Thuiswandelprogramma 6 dagen/week x 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Loopprestaties geëvalueerd met Timed Up and Go-test, loopsnelheid, staplengte en cadans.
Tijdsspanne: binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evenwicht (standtijd op één been) en valsnelheid
Tijdsspanne: binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
Aërobe uithoudingsvermogen (6 minuten looptest)
Tijdsspanne: AA) binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
AA) binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
Mentatie, stemming, gedrag, motorische en ADL-subschaal van UPDRS
Tijdsspanne: binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
binnen 1 week na de training en na 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA No. 623/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziek en loopprogramma op de loopband
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of MinnesotaWervingDepressie | Gegeneraliseerde angststoornis | Alcoholgebruiksstoornis | Sociale angststoornis | PaniekstoornisVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese, diplegiePakistan
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten