Validatie van gemengde veneuze bloedzuurstofverzadiging verkregen met een nieuwe wiskundige vergelijking
8 maart 2017 bijgewerkt door: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Validatie van gemengde veneuze bloedzuurstofverzadiging verkregen met een nieuwe wiskundige vergelijking met behulp van arteriële zuurstofverzadiging en verschillende lokale weefselzuurstofverzadigingen.
Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe manier om het zuurstofniveau te meten in het gemengde veneuze bloedsysteem (het systeem dat bloed dat vanuit het hele lichaam naar het hart is verzameld transporteert), wat een zeer belangrijk monitoringinstrument is voor de algehele zuurstofopname. levering aan al onze weefsels.
Deze nieuwe manier meet het zuurstofgehalte in het gemengde veneuze bloed van buiten het lichaam, in plaats van van binnenuit te meten via een katheter (een dun, flexibel plastic buisje) dat wordt geplaatst door de huid open te breken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie beëindigd wegens onvermogen proefpersonen te rekruteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die al worden gecontroleerd door een pulmonale arteriekatheter en een arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig hartfalen
- Patiënten met koolmonoxide- of thiocyanaatvergiftiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Meting van gemengde veneuze zuurstofverzadiging verkregen uit bloed dat is afgenomen uit een longslagaderkatheter. Berekening van gemengde veneuze zuurstofverzadiging uit de meting van perifere zuurstofverzadiging met behulp van meerdere cerebrale/somatische weefseloximetersondes
|
Meting van weefselzuurstofverzadiging en gelijktijdige bemonstering voor bloedgasanalyse. Vier sensoren van het apparaat 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' worden op beide zijden van het voorhoofd, de handpalm en de kuit van de proefpersoon geplaatst. Tegelijkertijd worden er bloedmonsters genomen uit de longslagaderkatheter en de arteriële lijn voor bloedgasanalyses. De waarden verkregen uit de apparaatmetingen zullen worden gebruikt in een nieuwe vergelijking om de gemengde veneuze zuurstofverzadiging te berekenen. De berekende waarde wordt voor nauwkeurigheid vergeleken met de werkelijke waarde van de bloedgasanalyse.
Er wordt bloed afgenomen uit de pulmonale arteriekatheter voor het meten van de gemengde veneuze zuurstofverzadiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de nauwkeurigheid van gemengde veneuze zuurstofverzadiging verkregen met een nieuwe wiskundige vergelijking met behulp van arteriële zuurstofverzadigingen en verschillende lokale weefselzuurstofverzadigingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vier sensoren van het apparaat 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' worden op beide zijden van het voorhoofd, de handpalm en de kuit van de proefpersoon geplaatst.
Tegelijkertijd worden er bloedmonsters genomen uit de longslagaderkatheter en de arteriële lijn voor bloedgasanalyses.
De waarden verkregen uit de apparaatmetingen zullen worden gebruikt in een nieuwe vergelijking om de gemengde veneuze zuurstofverzadiging te berekenen.
De berekende waarde wordt voor nauwkeurigheid vergeleken met de werkelijke waarde van de bloedgasanalyse.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008-P-000420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .