Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vernevelde ceftazidim en amikacine bij ventilator-geassocieerde pneumonie

5 november 2008 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Beoordeling van de efficiëntie van verneveld ceftazidim en amikacine bij de behandeling van ventilatorgerelateerde pneumonie veroorzaakt door Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa is een van de belangrijkste oorzakelijke micro-organismen van ventilator-geassocieerde pneumonie die vaak resistent is tegen antibiotica. In experimentele modellen zorgt verneveling van antibiotica voor hoge longweefselconcentraties van antibiotica in geïnfecteerde longen en verhoogt het de bacteriedoding in de longen. Het doel van de studie is het beoordelen van de efficiëntie van verneveld ceftazidim en amikacine bij de behandeling van longontsteking veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw >18 jaar, beademingspneumonie veroorzaakt door pseudomonas aeruginosa
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door de familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • Pseudomonas aeruginosa resistent tegen ceftazidim en amikacine
  • Pseudomonas aeruginosa-pneumonie geassocieerd met andere infecties die intraveneuze behandeling vereisen
  • Ernstige septische shock en ernstige hypoxemie
  • Allergie voor ceftazidim of amikacine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: verneveld ceftazidim en amikacine
Geneesmiddel: ceftazidim en amikacine
Verneveld ceftazidim 15 mg/kg/3 uur gedurende 8 dagen en verneveld amikacine 25 mg/kg/dag gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • fortum en amiklin
Geneesmiddel: ceftazidim en amikacine
Intraveneuze infusie van ceftazidim 30 mg/kg gedurende 30 min gevolgd door continue infusie 90 mg/kg/dag gedurende 8 dagen en intraveneuze infusie van amikacine 15 mg/kg/dag gedurende 30 min gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • fortum en amiklin
Actieve vergelijker: 2: intraveneuze ceftazidim en amikacine
Geneesmiddel: ceftazidim en amikacine
Verneveld ceftazidim 15 mg/kg/3 uur gedurende 8 dagen en verneveld amikacine 25 mg/kg/dag gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • fortum en amiklin
Geneesmiddel: ceftazidim en amikacine
Intraveneuze infusie van ceftazidim 30 mg/kg gedurende 30 min gevolgd door continue infusie 90 mg/kg/dag gedurende 8 dagen en intraveneuze infusie van amikacine 15 mg/kg/dag gedurende 30 min gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • fortum en amiklin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bacterieel doden
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van longbeluchting
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NATB-2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ceftazidim en amikacine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren