- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00798590
The Efficacy of Glucagon Like Peptide (GLP) - 1(7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Patients
1 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
The Efficacy of GLP - 1 (7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Surgical Patients
The goal of this present proposal is to examine the efficacy of GLP-1 administered to control blood glucose in critically ill patients.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All patients whom on admission to the ICU (surgical, burn, & cardiac) who are expected to receive intensive insulin therapy for at least 72 hours are eligible to be enrolled.
Once enrolled, the patients will be randomized to one of two groups: the experimental (intravenous GLP-1 infusion for 72 hours) or control groups (intravenous 0.9% sodium chloride (NaCl) infusion for 72 hours) in a double masked fashion.
While enrolled, all patients will receive standard-of-care insulin therapy.
Both groups will be maintained on the standard ICU specific protocol for glucose control.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women age > 21 to 75 years of age.
- All subjects who meet ICU specific criteria for inclusion in their glucose protocol and placed on insulin infusion protocol as standard of care.
- Able to obtain patient or proxy consent.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of malignancy.
- Type 1 diabetes.
- Inability to obtain informed consent.
- On any Phase 1 trial.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
5ng/kg-1/min-1 placebo infused in 3 ml continuously over 72 hours.
|
Experimenteel: GLP-1
|
5ng/kg-1/min-1 GLP-1 infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To Compare the Composite Overall Amount of Insulin Used With GLP-1 vs. Placebo to Reach and Maintain the ICU-specific Target Glucose Range.
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Compare the Number of Hypoglycemic Events Between GLP-1/Placebo Treatment
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00022551
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucagon-Like Peptide-1
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooid
-
University of ChicagoVoltooid
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Geneesmiddelspecifieke antilichamenCanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidObesitas | Incretine actieDenemarken
-
Zosano Pharma CorporationVoltooidHypoglykemieAustralië
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Hypoglykemie | Geneesmiddelspecifieke antilichamenVerenigde Staten, Canada
-
Eli Lilly and CompanyJaeb Center for Health Research; Locemia Solutions ULCVoltooidDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdBariatrische ChirurgieVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityKarolinska InstitutetVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidSuikerziekte | HypoglykemieVerenigde Staten