- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00893178
Impact van polymorfisme op longdruk bij proefpersonen met pulmonale hypertensie met een andere oorzaak
Impact van verschillend genetisch polymorfisme op de pulmonale druk bij patiënten met pulmonale hypertensie met een andere oorzaak, met speciale aandacht voor patiënten met chronisch hartfalen
Pulmonale hypertensie (PH) is een ziekte die wordt gekenmerkt door vasoconstrictie van kleine bloedvaten in de longen. Veel gevallen hebben proliferatie van endotheelcellen in deze vaten. Een mogelijke invloed van polymorfismen van genen die relevant zijn voor inflammatoire en endotheliale processen wordt vermoed.
Vooral patiënten met chronisch hartfalen kunnen PH ontwikkelen. De redenen ontbreken dus.
De onderzoekers onderzoeken verschillende polymorfismen en de invloed hiervan op de pulmonale arteriële druk (invasief gemeten) bij patiënten met congestief hartfalen (CHF) en patiënten met primaire pulmonale hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit 3 armpatiënten met CHF en PH, patiënten met CHF zonder PH en patiënten zonder CHF en PH.
De PH-meting is het gevolg van routinematige katheterisatie, daarna meten we verschillende vasoactieve polymorfismen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leipzig, Duitsland, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHF met of zonder pulmonale hypertensie of
- patiënten met normale LVEF en pulmonale hypertensie
- rechterhartcatheterisatie vanwege routine
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen rechterhartkatheterisatie
- geen geïnformeerde toestemming
- verhoogde longdruk als gevolg van klepaandoeningen of aangeboren hartaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CHF met verhoogde PAP
CHF-patiënten (LVEF > 35%) met verhoogde gemiddelde pulmonale druk (> 20 mmHg) gemeten met pa-katheter
|
CHF-patiënt zonder verhoogde PAP
CHF-patiënten (LVEF > 35%) met normale gemiddelde pulmonale druk
|
Normale EF met verhoogde PAP
Patiënten met normale LVEF < 60% met verhoogde gemiddelde pulmonale druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlatie van de expressie van Glu 298ASP-polymorfisme met pulmonaire druk
Tijdsspanne: December 2010
|
December 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage G308A TNF-alfapolymorfisme binnen de verschillende groepen
Tijdsspanne: December 2010
|
December 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Möbius-Winkler, M.D, University Leipzig-Heart Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMW 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .