Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling, klinische zorg en interventies in CCR, NCI

16 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Deze studie biedt kankerzorg via de Medical Oncology Branch (MOB) van het National Cancer Institute aan patiënten die niet zijn ingeschreven in een actief behandelingsonderzoeksprotocol. Patiënten krijgen alleen standaardbehandelingen; in dit protocol worden geen onderzoekstherapieën verstrekt.

Patiënten van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor dit protocol. Kandidaten zijn patiënten voor wie een NCI-onderzoeker besluit dat de belangen van de patiënt en de NCI het meest gediend zijn met de inschrijving van de patiënt in dit protocol om zorg en follow-up te ontvangen binnen het MOB. Dit omvat patiënten in de volgende categorieën:

  • Patiënten die eerder deelnamen aan NCI-onderzoeken en wiens deelname aan dit protocol onderzoekers belangrijke wetenschappelijke informatie kan blijven verschaffen
  • Patiënten die binnen afzienbare tijd in aanmerking komen voor een onderzoeksprotocol
  • Patiënten van wie het medisch welzijn ernstig in het gedrang komt door terugverwijzing naar de gemeenschap, zoals patiënten met een zeldzame of complexe ziekte waarvoor de middelen van de gemeenschap ontoereikend of niet beschikbaar zijn
  • Terminaal zieke patiënten die het grootste deel van hun gespecialiseerde medische zorg in het Klinisch Centrum hebben gekregen en voor wie humanitaire overwegingen voorschrijven dat ze hun medische zorg bij NIH blijven ontvangen nadat ze de resterende weken of maanden van hun leven hebben verlaten
  • Patiënten met kanker of hiv, of mensen met een risico op kanker of hiv voor wie kankerbehandelingen bij het NCI worden aangevraagd via de MOB-consultservice
  • Patiënten die deelnemen aan een niet-behandeling NCI-onderzoeksprotocol en standaardbehandeling nodig hebben
  • Patiënten met kanker of hiv of mensen met een verhoogd risico op kanker voor wie de behandeling of behandeling van kanker bij het NCI een significante meerwaarde zou bieden aan het kankertrainingsprogramma van het instituut

Deelnemers krijgen standaard medische zorg, waaronder periodieke routinematige laboratoriumtests, diagnostische röntgenfoto's en scans van nucleaire geneeskunde om het ziekteverloop en de effecten van een behandeling te volgen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Het kan in het belang zijn van het Centrum voor Kankeronderzoek (CCR) om bepaalde daarvoor in aanmerking komende personen te evalueren, te behandelen/interventies te geven en/of te volgen.

Doelstelling:

Het doel van dit protocol is om waarde toe te voegen aan de opleidingsprogramma's voor medische of chirurgische oncologie door advies, behandeling en medische follow-up te bieden voor NCI-patiënten, donoren van NCI-patiënten en andere patiënten en individuen van het Instituut, zoals gespecificeerd.

Geschiktheid:

Het is in het belang van het individu en het CCR dat het individu een medische evaluatie, behandeling of follow-up krijgt, of cellulaire producten doneert aan het NCI, NIH Intramural Research Program.

Ontwerp:

Er zullen geen experimentele therapieën worden toegediend in deze studie.

Dit protocol zal het administratieve vehikel bieden om kankerzorg te bieden aan individuen in het intramurale onderzoeksprogramma.

Dit protocol zal het administratieve vehikel bieden voor NCI-onderzoekers om adviesdiensten aan individuen te verlenen.

Medische/chirurgische/radiotherapeutische zorg, behandeling en follow-up wordt voorzien voor in aanmerking komende personen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die worden gezien voor de juiste klinische zorgevaluatie en procedure, waaronder: consultatie, behandeling en/of follow-up, cellulaire donatie en/of genetische voorlichting, counseling en CLIA-bevestiging van een kiembaanonderzoek incidentele pathogene of waarschijnlijke pathogene variant.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

De deelnemer moet 2 jaar of ouder zijn als therapeutische interventies vereist zijn. Anders zijn er geen leeftijdsbeperkingen na de neonatale periode (4 weken).

Een CCR-onderzoeker besluit dat het in het belang van de patiënt/persoon en het CCR is dat de persoon wordt geraadpleegd, behandeld en/of opgevolgd, inclusief genetische controle, bij de NCI/NIH.

OF

Gerelateerde celtherapiedonoren/potentiële donoren voor personen die in aanmerking komen voor of in aanmerking komen voor transplantatie in een NCI-onderzoek

OF

Gerelateerde celtherapiedonors voor patiënten die eerder zijn getransplanteerd in een NCI-onderzoek en die niet-onderzoeksdiagnostische onderzoeken en/of therapieën nodig hebben voor transplantatiegerelateerde complicaties die zich dringend voordoen en/of die niet kunnen worden behandeld volgens een bestaand NIH-behandelingsprotocol of door zorgverleners buiten de NIH.

De persoon of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Raadpleegt
Particulieren worden gezien als een consult.
Donateurs
Donoren van cellulaire producten.
Genetische follow-up
Individuen met een bekende/verdachte kiembaan genomische onderzoek incidentele pathogene of waarschijnlijke pathogene variant, en/of die CLIA-bevestiging nodig hebben.
Patiënten
Individuen die zijn ingeschreven voor de behandeling of follow-up van hun ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oprichting van een gegevensopslagplaats voor deelnemers aan de zorgstandaard
Tijdsspanne: voortdurende
Verkrijg en bewaar informatie van deelnemers die zijn gezien voor consultatie, behandeling en medische follow-up voor NCI-patiënten, andere patiënten van het Instituut en individuen zoals gespecificeerd.
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

8 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 040165
  • 04-C-0165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren