- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00946413
Toepassing en evaluatie van cognitieve groepsinterventie voor depressieve adolescenten
24 juli 2009 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief en CGT met ouderbetrokkenheid heeft potentieel bij het voorkomen en behandelen van depressie bij adolescenten.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit op korte en lange termijn te vergelijken van CGT alleen en CGT plus opvoeding door ouders voor adolescenten in de gemeenschap die risico lopen op depressie en zelfmoord in Taiwan.
De hypothese is dat de CGT-groep alleen en de CGT-groep met opvoeding van de ouders effectiever zijn dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie (CBT) staat bekend om zijn actieve, directieve, tijdgebonden en gestructureerde aanpak.
Ondanks een toenemende prevalentie van depressie bij adolescenten in Taiwan, zijn er weinig studies uitgevoerd om de onmiddellijke en langetermijneffectiviteit van CGT te evalueren voor adolescenten in de gemeenschap die risico lopen op depressie en zelfmoord.
Ook is er weinig bekend over de effectiviteit van het betrekken van ouders bij CGT-groepen.
De Cursus Omgaan met Depressie bij Adolescenten (CWDA) (19) is een effectieve CGT-georiënteerde groepsinterventie voor depressie bij adolescenten.
Het is echter niet getest in specifieke culturele groepen.
Het primaire doel van deze studie was daarom het vergelijken van de onmiddellijke en langetermijneffectiviteit van CGT alleen, CGT met voorlichting van de ouders en controlegroepen voor adolescenten in de gemeenschap die risico lopen op depressie en zelfmoord. deze studie.
Middelbare scholieren uit de gemeenschap die risico liepen op depressie en zelfmoord werden gerekruteerd en toegewezen aan een van de twee experimentele groepen of een controlegroep.
Studenten in de experimentele groepen kregen CBT plus ouderlijk onderwijs (groep A, n = 9) of alleen CGT (groep B, n = 10).
De controlegroep was ontworpen als wachtlijstgroep (groep C, n = 12).
Beide experimentele groepen kregen een jaar na de interventie een vervolgsessie.
Verschillende uitkomstvariabelen (depressieve symptomen, zelfmoordgedachten, cognitieve triade, aangeleerde vindingrijkheid [LR] en cortisolspiegel in speeksel) werden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om deel te nemen aan groepsopdrachten en toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om deel te nemen aan potentiële groepsactiviteiten en toestemming te verlenen
- ernstige lichamelijke of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: CBT plus oudereducatie
|
De groep CGT van 10 sessies met ouderlijke voorlichting van twee sessies in ons onderzoek is afgeleid van de CWDA, met enkele wijzigingen die zijn aangebracht op basis van culturele overwegingen.
Vaardigheden die aangeleerd en besproken werden, waren onder meer het monitoren van de stemming, het verbeteren van sociale vaardigheden, het verhogen van plezierige activiteiten, het verminderen van angst, het verminderen van depressieve cognities, het verbeteren van communicatie en het oplossen van conflicten.
De onderwerpen die werden onderwezen en besproken, waren onder meer een inleiding tot depressie en zelfmoord bij adolescenten, hun etiologie, symptomen, behandeling en prognose, evenals stressmanagement.
Een individueel follow-upprogramma van 1 jaar werd gebruikt om het effect van de experimentele interventie te behouden en om de nodige individuele interventies voor studenten te bieden, zoals CGT, ondersteuning en counseling.
|
EXPERIMENTEEL: CBT alleen
|
De groep CGT van 10 sessies met ouderlijke voorlichting van twee sessies in ons onderzoek is afgeleid van de CWDA, met enkele wijzigingen die zijn aangebracht op basis van culturele overwegingen.
Vaardigheden die aangeleerd en besproken werden, waren onder meer stemmingsmonitoring, verbetering van sociale vaardigheden, meer plezierige activiteiten, vermindering van angst, vermindering van depressieve cognities, verbetering van communicatie en conflictoplossing. Een 1-jarig individueel follow-upprogramma werd gebruikt om het effect van de experimentele interventie en om de nodige individuele interventies voor studenten te bieden, zoals CGT, ondersteuning en counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
depressieve symptomen, zelfmoordgedachten, cognitieve triade, aangeleerde vindingrijkheid (LR) en speekselcortisol
Tijdsspanne: 6
|
6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOH95-TD-M-113-058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CBT plus oudereducatie
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)VoltooidOpvliegers | Slaap | Menopauze | Vasomotorische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterWerving
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterOnbekend
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Nachtmerries | SlaapproblemenVerenigde Staten
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
University of TrierGerman Research FoundationVoltooidFeedback, psychologischDuitsland
-
VA Connecticut Healthcare SystemVoltooidDiabetische perifere neuropathische pijnVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Overgewicht | Vreetbui syndroom