Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Salivary Bacteria and Post Brushing

10 juni 2011 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Research study to compare the effects of brushing with two commercially available toothpastes on salivary bacteria after brushing

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mumbai, Indië
        • India GTC, Colgate Palmolive(I) ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female volunteers 18-65 years of age
  • Good general health
  • Must sign informed consent form
  • Must discontinue oral hygiene on the mornings of each appointment and between sampling periods.
  • No history of allergy to personal care consumer products, or their ingredients, relevant to any ingredient in the test products as determined by the dental/medical professional monitoring the study.

Exclusion Criteria:

  • Medical condition which requires pre-medication prior to dental procedures/visits
  • Medical condition which precludes eating/drinking for 12 hrs.
  • History of allergy to common dentifrice ingredients
  • Subjects unable or unwilling to sign the informed consent form.
  • Moderate or advanced periodontal disease.
  • 2 or more decayed untreated dental sites at screening.
  • Other disease of the hard or soft oral tissues.
  • Impaired salivary function (e.g. Sjogren's syndrome or head and neck irradiation).
  • Use of medications that can currently affect salivary flow
  • Current use of antibiotics
  • Use of antibiotics or antimicrobial drugs within 30 days prior to study visit #1.
  • Pregnant or nursing women.
  • Participation in any other clinical study within 30 days prior to enrollment into this study.
  • Use of tobacco products
  • Subjects who must receive dental treatment during the study dates.
  • Current use of Antibiotics for any purpose.
  • Immune compromised individuals (HIV,AIDS, immuno suppressive drug therapy)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A
fluoride toothpaste control
Whole mouth brushing for 7 days
Andere namen:
  • fluoride toothpaste (Colgate Great Regular Flavor toothpaste)
Actieve vergelijker: B
triclosan/fluoride toothpaste
Brush whole mouth twice daily for 7 days
Andere namen:
  • triclosan/fluoride toothpaste (Colgate Total toothpaste)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CFU (Colony Forming Units)
Tijdsspanne: 4 hours
Total number of salivary bacterial colony forming units (lower number = less colonies present)
4 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neelim Utgikar, DDS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Salivary Bacteria Levels

3
Abonneren