Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chroom op insulineresistentie bij obesitas

11 augustus 2011 bijgewerkt door: Stony Brook University

Werkzaamheid en veiligheid van chroom als therapeutische interventie voor insulineresistentie in verband met obesitas

Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van het voedingssupplement chroompicolinaat. Een groot aantal mensen gebruikt chroompicolinaat uit natuurvoedingswinkels om de werking van het hormoon insuline te verbeteren. De onderzoekers testen hoe effectief dit supplement is en bewaken ook de veiligheid ervan. Bij patiënten met diabetes is aangetoond dat chroom de gevoeligheid voor het hormoon insuline verhoogt. Omdat obesitas ongevoeligheid of resistentie tegen insuline kan veroorzaken, bestuderen de onderzoekers zwaarlijvige personen met gedocumenteerde insulineresistentie. De onderzoekers willen graag weten of chroom ook effectief is bij de behandeling van de insulineresistentie die gepaard gaat met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd > 18 jaar;
  2. een BMI groter of gelijk aan 30; EN
  3. een abnormale 2 uur postprandiale glucose (meer dan 140 mg/dl maar minder dan 200 mg/dl) na 75 gram glucosebelasting.

Uitsluitingscriteria:

  1. positieve zwangerschapstest (alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat met het protocol wordt begonnen);
  2. diagnose van kanker;
  3. acute ziekte van welke aard dan ook, patiënten kunnen echter worden ingeschreven zodra ze stabiel zijn;
  4. hemoglobine minder dan 11,0 g/dl of hemodynamisch instabiel;
  5. creatinine hoger dan of gelijk aan 1,5 mg/dl;
  6. leverdisfunctie zoals blijkt uit verhogingen van transaminasen 2 keer hoger dan de bovengrens van normaal;
  7. gebruik van bepaalde medicijnen in de afgelopen maand (bijv. glucocorticoïden).
  8. onbehandelde hypertensie (systolische bloeddruk > 150 mmHG, diastolische bloeddruk > IOO mmHG);
  9. patiënten met diabetes mellitus;
  10. hypogonadisme;
  11. abnormale schildklierfunctie (serum T4 < 4 of > 12; TSH < 0,35 of > 5,5) (12) een chronische lever- of nierziekte; OF
  12. polycysteus ovariumsyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chroom picolinaat
Voedingssupplement: chroom picolinaat
1000mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat die wordt gebruikt voor evaluaties van de steekproefomvang is de (voor en na) verandering in de snelheid van glucoseafvoer tijdens de infusie van insuline (Rd, in mg glucose/kg vetvrije massa/minuut).
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-5689

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chroom picolinaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren