- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01118143
Mondgezondheidsvaardigheden Communicatie op maat
Effecten van communicatie op maat van mondgezondheidsniveau van volwassen tandheelkundige patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van attitude, geletterdheid op het gebied van mondgezondheid en psychologische factoren om te evalueren of deze factoren belangrijk zijn voor de mondgezondheid bij volwassenen.
De hypothesen zijn:
- Meerdere interactieve demografische en sociale en psychologische factoren dragen bij aan het niveau van houding en geletterdheid op het gebied van mondgezondheid.
- Er is een verband tussen het niveau van geletterdheid op het gebied van mondgezondheid en de mondgezondheidsstatus
- Een gestructureerde interventie op basis van mondgezondheidsvaardigheden kan de houding veranderen en de mondgezondheidsstatus verbeteren.
- Achtergrondkennis is van invloed op houding en mondgezondheidsvaardigheden
- Personen met een positieve houding ten opzichte van de tandgezondheid en de tandarts zijn attent op hun mondgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. De eerste fase omvat een cross-sectioneel basisonderzoek. Het niveau van geletterdheid op het gebied van mondgezondheid zal worden beoordeeld door middel van een gestructureerd interview. Achtergrondvariabelen, houding, sociaaleconomische factoren en psychologische factoren worden beoordeeld met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten. Er wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd met algemene gezondheidsinformatie en een uitgebreid mondgezondheidsonderzoek. Het uitgevoerde mondgezondheidsonderzoek omvat een registratie van de status van mondhygiëne, zoals tandcariës en parodontale status. Er zal ook een beoordeling van orale bacteriën worden uitgevoerd.
De tweede fase vindt ongeveer 6 maanden na aanvang van het nulonderzoek plaats. Op dat moment zal een aangepaste versie van de vragenlijsten worden gebruikt, gevolgd door een korter klinisch onderzoek. De aangepaste vragenlijsten bij de tweede dataverzameling sluiten enkele achtergrondvariabelen uit. Het klinische onderzoek dat gedurende deze tijd wordt uitgevoerd, zal gericht zijn op tandplak en bloedingsindex en het niveau van orale bacteriën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, N-9037
- Institute of Clinical Dentistry, University of Tromsø
-
Tromsø, Noorwegen, N-9037
- Public Dental Service Competence Centre of Northern Norway (TkNN)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers > 20 jaar.
- Deelnemers die de Noorse taal beheersen.
- Deelnemers die staan ingeschreven bij de Universitaire Tandartspraktijk (IKO).
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die de Noorse taal niet beheersen.
- Sterk visueel gehandicapte mensen die moeite hebben met lezen.
- Mensen met een voorgeschiedenis van een hartaanval in de afgelopen 6 maanden.
- Immuungecompromitteerde mensen en orgaangetransplanteerde mensen.
- Mensen met andere aandoeningen die door deelname mogelijk meer nadelen dan voordelen opleveren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
Op maat gemaakte voorlichting over mondgezondheid
|
De interventie omvat instructies voor mondhygiëne die zijn afgestemd op het niveau van geletterdheid op het gebied van mondgezondheid en informatie over de uitkomst van het klinisch onderzoek.
Het verstrekken van relevante informatie aan de deelnemer zal centraal staan, en er zal een gepersonaliseerde demonstratie worden gegeven, evenals begeleiding bij het uitvoeren van de juiste mondhygiënepraktijken thuis.
Het doel van de interventie is het verbeteren van de mondhygiëne en de houding ten opzichte van tandheelkundige zorg door rekening te houden met het geletterdheidsniveau van de deelnemer.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Mondgezondheidsinstructie niet afgestemd op mondgezondheidsniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De gingiva-index van het individu werd verkregen door de waarden van elke tand op te tellen (gemiddeld 4 scores) en te delen door het aantal onderzochte tanden met de resulterende scores als volgt: 0,1-1,0
= milde ontsteking; 1.1-2.0
= matige ontsteking; 2.1-3.0 = ernstige ontsteking.
De GI-referentie is Löe en Silness, 1963.
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De plaque-index van het individu werd verkregen door de waarden van elke tand op te tellen (gemiddeld 4 scores) en te delen door het aantal onderzochte tanden met de resulterende scores als volgt: 0,1-1,0 = geringe opbouw van tandplak; 1.1-2.0 = Matige opeenhoping van tandplak; 2.1-3.0 = hoge ophoping van tandplak. De plaque-indexreferentie is Silness en Löe, 1964. |
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan O Bergdahl, Professor, University of Tromsoe, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Tand ziekten
- Tandheelkundige afzettingen
- Speekselklierziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Berekeningen
- Parodontale aandoeningen
- Tandplak
- Sialorroe
- Streptokokkeninfecties
- Tandsteen
Andere studie-ID-nummers
- UIT/TkNN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Op maat gemaakte voorlichting over mondgezondheid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDVoltooidOntwikkelingsstoornis
-
Baskent UniversityVoltooidParodontitis, volwassen
-
Mahidol UniversityITI FoundationVoltooidKwaliteit van het leven | Postoperatieve pijn | Tandheelkundige angst | Tandheelkundige implantatie | Orale gezondheid | Beoordeling van patiëntuitkomsten | Computerondersteunde chirurgieThailand
-
Procter and GambleVoltooidGingivitis | ZwangerschapVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdCoronavirus-infecties | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeale ziekten | Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2 | VirusziekteVerenigde Staten
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... en andere medewerkersVoltooidCTNNB1-genmutatieSlovenië, Australië