Bevacizumab en endotheelafhankelijke vasodilatatie
De introductie van angiogeneseremmers heeft de behandeling van patiënten met verschillende soorten kanker opmerkelijk verbeterd. Een van de meest gemelde bijwerkingen van angiogeneseremmers is hypertensie. Bij patiënten die werden behandeld met bevacizumab, een monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor, had hypertensie een algemene incidentie tot 32%. De stijging van de bloeddruk treedt vroeg in de behandeling op. De etiologie van hypertensie veroorzaakt door behandeling met angiogeneseremmers is onduidelijk. Het begrijpen van de pathogenese van deze bijwerking is essentieel voor een optimale behandeling met deze klasse geneesmiddelen.
Het primaire doel is om het effect van bevacizumab-infusie op endotheelafhankelijke vasodilatatie van weerstandsslagaders in de onderarm te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar oud
- Mannelijk
- Resultaten van serumglucose, lipiden en creatinine moeten binnen de referentiebereiken van het laboratorium liggen.
- Proefpersoon is in staat en bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan screeningevaluaties.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde voorgeschiedenis van gevoeligheid/eigenaardigheid voor geneesmiddelen of hulpstoffen.
- Geschiedenis van of huidig misbruik van drugs, alcohol of oplosmiddelen.
- Geschiedenis van kwaadaardige ziekte.
- Eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van kanker vóór de leeftijd van 50 jaar
- Eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van vroegtijdige hart- en vaatziekten vóór de leeftijd van 50 jaar
- Huidig medicijngebruik.
- Klinisch bewijs van hart- of longziekte
- Hypertensie (systole >140 mmHG, diastole >90 mmHg)
- Suikerziekte
- Roken
- Elke klinisch relevante afwijking op ECG.
- Een voorgeschiedenis van trombose of eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van recidiverende trombose
- Onvermogen om de aard en omvang van het onderzoek en de vereiste procedures te begrijpen.
- Eerdere deelname aan een studie met bevacizumab
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acetylcholine
Intra-arteriële infusie van acetylcholine in twee oplopende doseringen gedurende elk 5 minuten tijdens de intra-arteriële infusie van bevacizumab
|
Intra-arteriële infusie
Intra-arteriële infusie
|
|
Experimenteel: Nitropruszijde
Infusie van twee toenemende doseringen nitroprusside gedurende elk 5 minuten tijdens de continue infusie van bevacizumab
|
Intra-arteriële infusie
Intra-arteriële infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasomotorische respons beoordeeld door middel van veneuze occlusie rekstrookje plethysmografie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Reactie op infusie van bevacizumab en/of acetylcholine of nitroprusside
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Cholinerge middelen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Cholinerge agonisten
- Stikstofoxidedonoren
- Bevacizumab
- Nitropruszijde
- Acetylcholine
Andere studie-ID-nummers
- BVZAch
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .