Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een biomarker voor furanocoumarins in de voeding

21 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Bepaalde plantaardige voedingsmiddelen bevatten veel furanocoumarines. Reageerbuis- en dierstudies suggereren dat furanocoumarines kanker kunnen helpen voorkomen. Het is moeilijk om bij mensen vast te stellen of furanocoumarinen kanker voorkomen, omdat er geen objectieve manier is om te bepalen wie deze verbindingen heeft gegeten. Deze studie zal een urinetest ontwikkelen om te bepalen of een persoon voedsel at dat furanocoumarines bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen
  • Neemt momenteel elk recept of vrij verkrijgbare medicatie
  • Neemt momenteel een kruidensupplement
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Allergieën voor voedsel dat zal worden gebruikt (pastinaak en peterselie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Furanocumarine
Omvat deelnemers die eerst gedurende een week afzien van het eten van voedsel met furanocoumarines, gevolgd door 2 weken van toenemende furanocoumarineconsumptie. Deelnemers wordt gevraagd om gekookte pastinaak en peterselie te consumeren.
Vanaf dag 9 krijgen de deelnemers gekookte pastinaak met peterselie in een dosis van 2 gram totaal bladgroente/kg lichaamsgewicht voor periode 1 en 4 gram/kg lichaamsgewicht voor periode 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-biomarkerresultaten voor furanocoumarins in de voeding
Tijdsspanne: Week 1
bepalen van de optimale omstandigheden voor identificatie en kwantificering van furanocoumarine in menselijke urine
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde concentratie van furanocoumarine in de voeding in urine
Tijdsspanne: Week 1, 2 en 3
Bepaal de dosisrespons van furanocoumarine in de urine - Vergelijking van pre-dosis, lage dosis en hoge dosis furanocoumarine in de verzamelde urine van proefpersonen (ng/ml).
Week 1, 2 en 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009NTLS107
  • 0909M72358 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)
  • 1K07CA128952-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren