- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01142037
Ontwikkeling van een biomarker voor furanocoumarins in de voeding
21 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Bepaalde plantaardige voedingsmiddelen bevatten veel furanocoumarines.
Reageerbuis- en dierstudies suggereren dat furanocoumarines kanker kunnen helpen voorkomen.
Het is moeilijk om bij mensen vast te stellen of furanocoumarinen kanker voorkomen, omdat er geen objectieve manier is om te bepalen wie deze verbindingen heeft gegeten.
Deze studie zal een urinetest ontwikkelen om te bepalen of een persoon voedsel at dat furanocoumarines bevat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen
- Neemt momenteel elk recept of vrij verkrijgbare medicatie
- Neemt momenteel een kruidensupplement
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Allergieën voor voedsel dat zal worden gebruikt (pastinaak en peterselie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Furanocumarine
Omvat deelnemers die eerst gedurende een week afzien van het eten van voedsel met furanocoumarines, gevolgd door 2 weken van toenemende furanocoumarineconsumptie.
Deelnemers wordt gevraagd om gekookte pastinaak en peterselie te consumeren.
|
Vanaf dag 9 krijgen de deelnemers gekookte pastinaak met peterselie in een dosis van 2 gram totaal bladgroente/kg lichaamsgewicht voor periode 1 en 4 gram/kg lichaamsgewicht voor periode 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Urine-biomarkerresultaten voor furanocoumarins in de voeding
Tijdsspanne: Week 1
|
bepalen van de optimale omstandigheden voor identificatie en kwantificering van furanocoumarine in menselijke urine
|
Week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde concentratie van furanocoumarine in de voeding in urine
Tijdsspanne: Week 1, 2 en 3
|
Bepaal de dosisrespons van furanocoumarine in de urine - Vergelijking van pre-dosis, lage dosis en hoge dosis furanocoumarine in de verzamelde urine van proefpersonen (ng/ml).
|
Week 1, 2 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk