Effect van plantensterolen op het lipidenprofiel van patiënten met hypercholesterolemie

Achtergrondinformatie Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar aanvulling van de dagelijkse voeding met met plantensterolester verrijkte melkderivaten om het LDL-cholesterolgehalte en daarmee het cardiovasculaire risico te verlagen. In de klinische praktijkrichtlijnen over hypercholesterolemie staat echter dat er onvoldoende bewijs is om het gebruik ervan aan te bevelen bij personen met hypercholesterolemie. De nulhypothese stelt dat er geen relatie is tussen de daling van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed en de consumptie van met stanolester verrijkte vloeibare yoghurt. De alternatieve hypothese legt een verband tussen een dergelijke consumptie en de incidentie van de primaire variabele.

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van de inname van 2 g plantensterolesters per dag bij het verlagen van het LDL-cholesterolgehalte bij patiënten met de diagnose hypercholesterolemie. De specifieke doelstellingen zijn: 1) kwantificeren van de werkzaamheid van de dagelijkse inname van plantensterolesters bij het verlagen van LDL-cholesterol, totaal cholesterol en cardiovasculair risico bij patiënten met hypercholesterolemie; 2) evalueren van het optreden van nadelige effecten van de dagelijkse inname van plantensterolesters; 3) om de factoren te identificeren die een grotere verlaging van de lipideniveaus bepalen bij personen die plantensterolestersupplementen krijgen.

Onderzoeksopzet Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde experimentele studie uitgevoerd bij huisartspraktijken in drie gezondheidscentra in het gezondheidsgebied van Albacete (Spanje). De proefpersonen zullen volwassenen zijn met de diagnose "limiet" of "gedefinieerde" hypercholesterolemie en die een LDL-cholesterolgehalte hebben van 130 mg/dl of meer. Gedurende 24 maanden wordt dagelijks na de hoofdmaaltijd een zuivelproduct gegeven in de vorm van vloeibare yoghurt met 2 gram plantensterolester per bakje. De controlegroep krijgt dagelijks een eenheid yoghurt zonder toevoeging van plantensterolesters die qua uiterlijk lijkt op de verrijkte yoghurt. De primaire variabele is de verandering in het lipidenprofiel na 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. De secundaire variabelen zijn: verandering in het cardiovasculaire risico, therapietrouw aan het zuivelproduct, bijwerkingen, naleving van voedingsaanbevelingen, frequentie van voedselconsumptie, basisgegevens van lichamelijk onderzoek, gezondheidsproblemen, lipidenverlagende medicatie, lichaamsbeweging, rookgewoonten en sociaal- demografische variabelen.