Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI voor beoordeling van hypoxie-geïnduceerde agressiviteit van prostaatkanker (FuncProst)

16 juni 2022 bijgewerkt door: Therese Seierstad, Oslo University Hospital
Het doel van de studie is om gegevens van morfologische en functionele MRI, moleculaire handtekeningen van tumorhypoxie, de aanwezigheid van micrometastasen en tumorhypoxie te combineren en te correleren met als doel de agressiviteit van prostaatkanker te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve studie met 180 opeenvolgende patiënten met PCa verwees naar het Universitair Ziekenhuis van Oslo, Radiumhospitalet, voor chirurgische behandeling. In vivo functioneel MRI-onderzoek zal worden uitgevoerd binnen enkele dagen voorafgaand aan robot-geassisteerde radicale prostatectomie (RALP). Voor een subgroep van patiënten zal ook FACBC PET verkregen worden voorafgaand aan prostatectomie. Een subgroep van patiënten met gemiddeld en hoog risico (D'Amico-risicoclassificatie) krijgt voorafgaand aan de operatie een intraveneuze infusie van de hypoxie-marker pimonidazol (Hypoxyprobe™-1)*. Tijdens de operatie zullen beenmergaspiratie en bloedafname worden uitgevoerd om uitgezaaide en circulerende tumorcellen te beoordelen. Patiënten met een hoog risico ondergaan een intraoperatieve lymfeklierdissectie. Tumorweefsel voor moleculaire analyses zal worden bemonsterd uit prostaatspecimen voorafgaand aan fixatie. Prostaatspecimen en regionale lymfeklieren zullen histopathologisch worden onderzocht op T- en N-classificatie, Gleason-graad, aanwezigheid van micrometastasen en gebieden met hypoxie. Histologische en moleculaire bevindingen zullen worden gecorreleerd met MRI- en PET-bevindingen en klinische gegevens. Patiënten zullen longitudinaal worden gevolgd om de klinische uitkomst op lange termijn te beoordelen (recidief, metastatische ziekte, overlijden).

*Vanaf 2013 wordt orale toediening gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkankerpatiënten verwezen voor chirurgische behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geschikt zijn voor een operatie met bevestigde prostaatkanker, Gleason-graad ≥ 3
  • Patiënt is niet eerder behandeld voor prostaatkanker.
  • Patiënt heeft een adequate nierfunctie: Geschatte creatinineklaring ≥ 60 ml/minuut.
  • De patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen volgens het protocol dat is goedgekeurd door de regionale ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met contra-indicatie voor MR of MR-contrastmiddelen volgens de klinische praktijk.
  • Patiënten die zich om welke reden dan ook tijdens het onderzoek willen terugtrekken.
  • Patiënten hebben eerder een bekkenoperatie of radiotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 2030
2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK-2010/1656

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genitale neoplasmata, mannelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren