Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Attitudes Wensen en behoeften (DAWN2)

18 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2-onderzoek: een multinationaal, multi-stakeholder onderzoek naar psychosociale problemen bij diabetes en patiëntgerichte diabeteszorg

De studie wordt uitgevoerd in Afrika, Azië, Europa, Japan, Noord-Amerika en Zuid-Amerika.

De multinationale enquêtes zullen de ervaringen en onvervulde behoeften onderzoeken van mensen met diabetes, evenals die van familieleden van mensen met diabetes, en van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die mensen met diabetes behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8985

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Algerije
      • Algiers, Algerije, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Denemarken
      • Copenhagen S, Denemarken, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrijk
      • Paris La défense cedex, Frankrijk, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italië
      • Rome, Italië, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Alphen a/d Rijn, Nederland
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Crawley, Verenigd Koninkrijk, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling dat de totale kernstudiepopulatie 9540 mensen met diabetes, 2160 familieleden en 5040 gezondheidswerkers omvat in de 18 landen die deelnemen aan DAWN 2. De onderzoekspopulatie zal worden uitgenodigd om deel te nemen via werving via internet of telefoon, of indien absoluut noodzakelijk en gepast geacht, werving van artsen (d.w.z. patiënten die door artsen worden geworven, bellen naar callcenters die worden beheerd door het lokale onderzoeksbureau en worden telefonisch gescreend).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen vanaf 18 jaar met diabetes (type 1 of type 2: niet alleen tijdens de zwangerschap)
  • Volwassenen van minimaal 18 jaar die betrokken zijn bij de dagelijkse zorg voor een volwassene (18 jaar of ouder) met diabetes (type 1 of type 2)
  • Huisartsen die maandelijks minimaal 5 volwassenen (18 jaar of ouder) met diabetes persoonlijk behandelen en orale medicatie initiëren
  • Diabetesspecialisten (endocrinologen/diabetologen) die maandelijks minimaal 50 volwassenen (18 jaar of ouder) met diabetes persoonlijk behandelen en orale medicatie, insuline of andere injecteerbare diabetesmedicatie voorschrijven
  • Diabeteseducatoren (diabetesverpleegkundigen/diëtisten/andere niet-artsen) die zorg verlenen aan ten minste 5 volwassenen (18 jaar of ouder) met diabetes per maand
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot internet, thuis of op een locatie die voor hen geschikt is, of in staat zijn om een ​​face-to-face of telefonisch interview bij te wonen, om deel te nemen aan de enquête
  • Geïnformeerde toestemming geven voor aanvang van studiegerelateerde activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar en/of minder dan 12 maanden geleden gediagnosticeerd met diabetes
  • Onvermogen om schriftelijke en mondelinge instructies te begrijpen en na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Professionele gezondheidszorgers
Ander: Geen behandeling gegeven
Drie afzonderlijke enquêtevragenlijsten, één voor elk van de drie diabetesgroepen. Elke vragenlijst bestaat uit meerdere items, waaronder vooraf gecodeerde (meerkeuze) vragen, dichotome (ja/nee) vragen en beoordelingsschalen.
Mensen met suikerziekte
Ander: Geen behandeling gegeven
Drie afzonderlijke enquêtevragenlijsten, één voor elk van de drie diabetesgroepen. Elke vragenlijst bestaat uit meerdere items, waaronder vooraf gecodeerde (meerkeuze) vragen, dichotome (ja/nee) vragen en beoordelingsschalen.
Familieleden
Ander: Geen behandeling gegeven
Drie afzonderlijke enquêtevragenlijsten, één voor elk van de drie diabetesgroepen. Elke vragenlijst bestaat uit meerdere items, waaronder vooraf gecodeerde (meerkeuze) vragen, dichotome (ja/nee) vragen en beoordelingsschalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven (QoL) (gemeten aan de hand van de onderzoeksvragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologisch welbevinden van mensen met diabetes en familieleden gemeten door de onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Diabetes leed van mensen met diabetes en familieleden gemeten door de onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Zelfgerapporteerd zelfmanagement van mensen met diabetes gemeten aan de hand van de onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Gezinsondersteunend gedrag gerapporteerd door mensen met diabetes en familieleden, gemeten aan de hand van de onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Patiëntgerichte diabeteszorg gerapporteerd door mensen met diabetes en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, gemeten aan de hand van de onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren