- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01633021
De gezinskaart ontwikkelen: kijken naar gemeenschappelijke coping
Ontwikkeling van de gezinskaart: onderzoek naar gemeenschappelijke coping in de context van ziekten
Achtergrond:
- Het kennen van iemands familiegeschiedenis is een onderdeel van gezond blijven. Sommige gezondheidsrisico's lopen in gezinnen en het kennen van deze risico's kan gezonder gedrag bevorderen. Verschillende sociale en culturele factoren kunnen van invloed zijn op hoe gezinsleden deze informatie delen. Genetische risico-informatie die in de ene familie wordt gedeeld, wordt mogelijk niet op dezelfde manier gedeeld in een andere familie. Deze informatie kan ook op een andere manier worden gedeeld tussen echtgenoten, broers en zussen of ouders en kinderen. Het kan zelfs worden gedeeld met meer verre familieleden. Het kennen van de informatie die familieleden delen en hoe ze deze delen, kan onderzoekers helpen bij het verbeteren van de behandeling van genetische ziekten en ondersteuningsplannen. Familie-enquêtes van mensen met genetische gezondheidsrisico's kunnen deze informatie helpen verschaffen.
Doelstellingen:
- Onderzoeken hoe familieleden die getroffen zijn door genetisch gerelateerde ziekten gezondheidsinformatie met elkaar delen.
Geschiktheid:
- Personen van ten minste 18 jaar die Engels of Spaans kunnen lezen.
- Deelnemers die getroffen zijn door een genetische ziekte of verwant of getrouwd zijn met iemand die de ziekte heeft.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een eerste vragenlijst. Ze zullen hun genetische ziekte identificeren en een basisgezondheidsgeschiedenis geven.
- Deelnemers die de ziekte hebben, vullen een online enquête in of nemen deel aan een persoonlijk interview. Het beantwoorden van de vragen duurt ongeveer 45 minuten tot 1 uur. In de enquête wordt gevraagd naar de gezondheidsgeschiedenis van het gezin en de ondersteuning van het gezin. Deelnemers zullen ook doorverwijzen naar een partner of familieleden die aan het onderzoek zullen deelnemen.
- De echtgeno(o)t(e) of familielid zal een soortgelijke enquête beantwoorden. In de enquête wordt gevraagd naar de gezondheidsgeschiedenis en ondersteuning voor de echtgenoot/familielid met de ziekte.
- Als dank voor deelname aan het onderzoek wordt een cadeaubon uitgereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia R Nummelin
- Telefoonnummer: (301) 443-8185
- E-mail: julia.nummelin@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura M. Koehly, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-3999
- E-mail: koehlyl@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
- Geisinger Autism & Developmental Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Van 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om persoonlijke, webgebaseerde of telefonische enquêtes/interviews in te vullen
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen (in sommige gevallen)
- Getroffen door of waarbij ten minste één eerste- of tweedegraads familielid is getroffen door of een echtgenoot/partner heeft die is getroffen door de betreffende ziekte(n) OF Biologisch of niet-biologisch (bijv. geadopteerd, stief, echtgeno(o)t(e), familie door huwelijk) familielid van de hoofddeelnemer.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Individuen met cognitieve problemen zullen worden uitgesloten van het onderzoek, aangezien van de deelnemers wordt verlangd dat zij het begrijpen en wettelijk instemmen met deelname aan dit onderzoek en dat zij de enquête/het interview(en) invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Suikerziekte
Zelf / familielid getroffen door diabetes type 2 (plus zelfverwezen familieleden)
|
Erfelijke Kanker Screen-positief
Persoon die positief is gescreend op erfelijke kankers op genetische tests (plus doorverwezen familieleden)
|
Sikkelcel (eigenschap/ziekte/gerelateerd)
Zelf/gezinslid aangetast door sikkelcelziekte of sikkelcelziekte (plus zelfverwezen familieleden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale en relationele factoren uit familienetwerkgegevens
Tijdsspanne: Verschilt per deelstudie
|
Identificeer sociale en relationele factoren die worden gebruikt om de gezinsomgeving te karakteriseren: communicatie van gezondheidsinformatie, aanmoediging van gezondheidsgedrag, ondersteuning.
|
Verschilt per deelstudie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve evaluatie van netwerkvoorzieningen
Tijdsspanne: Verschilt per deelstudie
|
Evalueer het nut van cognitieve netwerkbenaderingen om de sociale omgeving van het gezin te karakteriseren
|
Verschilt per deelstudie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Desine S, Eskin L, Bonham VL, Koehly LM. Social support networks of adults with sickle cell disease. J Genet Couns. 2021 Oct;30(5):1418-1427. doi: 10.1002/jgc4.1410. Epub 2021 Apr 12.
- Lewis MA, McBride CM, Pollak KI, Puleo E, Butterfield RM, Emmons KM. Understanding health behavior change among couples: an interdependence and communal coping approach. Soc Sci Med. 2006 Mar;62(6):1369-80. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.08.006. Epub 2005 Sep 16.
- Stokols D. Establishing and maintaining healthy environments. Toward a social ecology of health promotion. Am Psychol. 1992 Jan;47(1):6-22. doi: 10.1037//0003-066x.47.1.6.
- Ersig AL, Williams JK, Hadley DW, Koehly LM. Communication, encouragement, and cancer screening in families with and without mutations for hereditary nonpolyposis colorectal cancer: a pilot study. Genet Med. 2009 Oct;11(10):728-34. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181b3f42d.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999912149
- 12-HG-N149
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .