Een studie van Arbidol (Umifenovir) voor de behandeling en profylaxe van griep en verkoudheid (ARBITR)

Inclusiecriteria:

• Ondertekende patiënteninformatie en formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 65 jaar.
• Ambulante patiënten met een ongecompliceerde* vorm van verkoudheid of griep.
• Ziekteduur niet langer dan 36 uur.
• Ten minste één episode met een lichaamstemperatuur van 38°C of hoger gedurende de afgelopen 36 uur.
• Aanwezigheid van ten minste één van de volgende symptomen: Hoofdpijn, vermoeidheid/malaise, pijn/pijn in spieren, koorts/rillingen.
• Het vermogen van de patiënt om adequaat mee te werken.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van allergische reacties op het onderzoeksgeneesmiddel Arbidol (Umifenovir) of overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
• Ziekteduur langer dan 36 uur.
• Eventuele complicaties van griep/verkoudheid of tekenen van een ernstige of voortschrijdende ziekte* op het moment van selectie voor deelname aan het onderzoek.
• Een voorgeschiedenis van griepvaccinatie uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden.
• Bewijs van ernstige hematologische, immunologische, pulmonaire, urogenitale, gastro-intestinale, hepatische, nier-, endocriene, metabole, psychiatrische, dermatovenereologische ziekten, collagenosen, voedingsstoornissen, die bekend zijn uit de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests, die de patiënt kunnen beperken om deelname aan het onderzoek of die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
• Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 4 maanden.
• Verkoudheid of andere infectie gedurende de laatste 4 weken voor inschrijving.
• Toediening van Arbidol (Umifenovir) gedurende de laatste 4 weken vóór het begin van de ziekte.
• Toediening van immunomodulatoren, interferon-inductoren, homeopathische, hormonale, antivirale en antibacteriële geneesmiddelen gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de selectie voor deelname aan het onderzoek.
• Alcohol- of middelenmisbruik.
• Ziekenhuisopname op het moment van selectie voor deelname aan de studie.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Elke andere geassocieerde ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het onderzoek kan beperken of belemmeren of de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden.