Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van mensen die op jonge leeftijd hiv hebben opgelopen

8 maart 2023 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Klinische resultaten bij personen met hiv op jonge leeftijd verworven

Achtergrond:

- Langdurige overleving met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) is niet goed begrepen. Volwassenen die als kind met HIV zijn besmet, leven al vele jaren met het virus. Het effect van hiv op deze groep mensen is echter niet diepgaand onderzocht. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van de invloed van HIV-infectie en de medicijnen die worden gebruikt om het te behandelen, op mensen die vroeg in hun leven zijn geïnfecteerd. Ze willen uitzoeken of er problemen zijn met hoe HIV-geïnfecteerde kinderen groeien en zich ontwikkelen als volwassenen, vooral als ze hartproblemen hebben ontwikkeld. In dit onderzoek worden mensen met hiv vergeleken met gezonde vrijwilligers.

Doelstellingen:

- Het effect bestuderen van HIV-infectie en behandeling op mensen die op jonge leeftijd een HIV-infectie hebben opgelopen.

Geschiktheid:

  • Personen van ten minste 18 jaar die op jonge leeftijd een hiv-infectie hebben opgelopen.
  • Gezonde vrijwilligers van ten minste 18 jaar zonder hiv dienen als controlegroep

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Gedurende maximaal 10 jaar zullen ze ongeveer één keer per jaar regelmatig studiebezoeken brengen om gezondheidsinformatie te verzamelen.
  • Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen om de nier- en leverfunctie te bekijken.
  • Röntgenscans zullen worden gebruikt om te kijken naar de botdichtheid en de hoeveelheid vet en spieren in het lichaam.
  • Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • Antiretrovirale therapie (ART) heeft het natuurlijke beloop van de hiv-ziekte bij kinderen veranderd.
  • Langdurige overlevenden van hiv-infectie bij kinderen bieden een geweldige kans om de effecten van hiv- en ART-gezondheidsresultaten te begrijpen.
  • Een grondig begrip van de impact van HIV en ART op deze langetermijnprocessen is uiterst relevant, aangezien ART-programma's voor HIV-geïnfecteerde kinderen zich wereldwijd uitbreiden.

Doelstelling:

- Onderzoeken van de klinische uitkomsten en de impact van hiv-infectie en ART op een cohort met hiv-infectie op jonge leeftijd

Geschiktheid:

  • Personen van ten minste 18 jaar die op jonge leeftijd een hiv-infectie hebben opgelopen
  • Gezonde vrijwilligers zonder HIV (ouder dan of gelijk aan 18 jaar oud) zullen dienen als controles

Ontwerp:

- Jaarlijkse evaluaties van gezondheidsstatus, immuunfunctie en andere gezondheidsparameters die verband houden met HIV-infectie zullen worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde jonge volwassenen; Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

  • Hiv-positieve deelnemers

    • Bekende hiv-infectie, bevestigd door laboratoriumtests en gedocumenteerd of verondersteld te zijn opgelopen tijdens het eerste levensdecennium
    • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

  • HIV-negatieve controles

    • HIV-negatief, gedocumenteerd door een negatieve ELISA
    • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
    • Vrij van enige belangrijke onderliggende medische aandoening
    • Momenteel niet zwanger

Voor substudie reproductieve gezondheid:

  • Hiv-positieve deelnemers

    • Bekende hiv-infectie, bevestigd door laboratoriumtests en gedocumenteerd of verondersteld te zijn opgelopen tijdens het eerste levensdecennium
    • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
    • In staat om onafhankelijke geïnformeerde toestemming te geven

  • HIV-negatieve controles

    • Hiv-negatief, geverifieerd door een negatieve ELISA
    • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Alleen voor gezonde vrijwilligers, vragenlijstgroep

  • Leeftijd >=18 jaar
  • Geen bekende geschiedenis van HIV

UITSLUITINGSCRITERIA:

Klinisch significante aandoening of systemische ziekte (ernstige infecties of significante hart-, long-, lever- of andere orgaandisfunctie) die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker het vermogen van de patiënt om dit onderzoek te verdragen in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Personen zonder bekende voorgeschiedenis van HIV
Gezonde controles - Vragenlijstgroep
Personen zonder bekende voorgeschiedenis van HIV
Hiv
Personen die op jonge leeftijd hiv hebben opgelopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Einde van de studie
de vitale status en gezondheidsuitkomsten zullen gedurende het onderzoek jaarlijks worden bepaald
Einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen M Hadigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 120157
  • 12-I-0157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is geen interventioneel onderzoek. Dit is een natuurhistorisch onderzoek. Resultaten worden in geaggregeerde vorm geleverd in de vorm van gepubliceerde tijdschriftartikelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren