Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële wandcalciumbelasting in Pseudoxanthoma Elasticum (Ca-Art-PXE2)

20 november 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Arteriële wandcalciumbelasting en voorkeurslocaties bij Pseudoxanthoma Elasticum versus diabetes type 2 en chronische nierziekte.

Kwantificering en preferentiële plaatsen van arteriële wandverkalking in de kransslagaders en onderbenen zullen worden vergeleken tussen Pseudo-Xanthoma elasticum(PXE) patiënten en type 2 diabetici en chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een eerder werk hebben we waargenomen dat patiënten die lijden aan PXE, een erfelijke autosomale aandoening die verkalkt in de weke delen, specifieke structurele en functionele kenmerken vertoonden in de perifere slagaders. We willen nu de voorkeursplaatsen van de arteriële wandverkalking (Agatston-score) tussen deze patiënten kwantificeren en bepalen in vergelijking met diabetici en patiënten met chronische nierinsufficiëntie met mediacalcose.

Alle variabelen zullen worden verzameld uit een cohort van PXE dat wordt gemonitord in ons PXE Health and Care-centrum in het universitair ziekenhuis van Angers. Kwantificering van de calciumbelasting van de arteriële wand zal worden uitgevoerd met behulp van een helicoïdale CT-scan. Deze variabelen zullen worden vergeleken met dezelfde metingen die zijn uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierziekte, gekoppeld aan leeftijd en geslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fenotypisch en genotypisch bewezen PXE
  • Type 2 diabetespatiënten met mediacalcose (d.w.z. Enkelarmindex > 1,30)
  • Patiënten met een chronische nierziekte (CKD), vóór niertransplantatie
  • Alle patiënten moeten aangesloten zijn bij een gezondheidszorgsysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met onbewezen PXE
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt niet aangesloten bij een zorgstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pseudoxanthoom Elasticum
Patiënten met genetisch en klinisch bewezen PXE
chronische nierziekte
Type 2 diabetespatiënten met mediacalcose en gematcht met PXE-patiënten voor geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar).
Suikerziekte
patiënten met chronische nierziekte en gematcht met PXE-patiënten voor geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verkalkingsscore
Tijdsspanne: na opname
het niveau van arteriële wandverkalking bepaald door een Ct-scan en berekend door de Agatston-score
na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaats van verkalking
Tijdsspanne: na opname
de anatomische plaats van arteriële wandverkalking bepaald door een Ct-scan en berekend door de Agatston-score
na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren