- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01731080
Arteriële wandcalciumbelasting in Pseudoxanthoma Elasticum (Ca-Art-PXE2)
Arteriële wandcalciumbelasting en voorkeurslocaties bij Pseudoxanthoma Elasticum versus diabetes type 2 en chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In een eerder werk hebben we waargenomen dat patiënten die lijden aan PXE, een erfelijke autosomale aandoening die verkalkt in de weke delen, specifieke structurele en functionele kenmerken vertoonden in de perifere slagaders. We willen nu de voorkeursplaatsen van de arteriële wandverkalking (Agatston-score) tussen deze patiënten kwantificeren en bepalen in vergelijking met diabetici en patiënten met chronische nierinsufficiëntie met mediacalcose.
Alle variabelen zullen worden verzameld uit een cohort van PXE dat wordt gemonitord in ons PXE Health and Care-centrum in het universitair ziekenhuis van Angers. Kwantificering van de calciumbelasting van de arteriële wand zal worden uitgevoerd met behulp van een helicoïdale CT-scan. Deze variabelen zullen worden vergeleken met dezelfde metingen die zijn uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierziekte, gekoppeld aan leeftijd en geslacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yannick LE CORRE, MD
- Telefoonnummer: 33(2)41.35.39.10
- E-mail: yalecorre@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33(2)41.35.34.19
- E-mail: lumartin@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Frankrijk, 49933
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33(2)41.35.34.19
- E-mail: lumartin@chu-angers.fr
-
Contact:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33(2)41.35.44.56
- E-mail: geleftheriotis@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yannick LE CORRE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre ABRAHAM, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met fenotypisch en genotypisch bewezen PXE
- Type 2 diabetespatiënten met mediacalcose (d.w.z. Enkelarmindex > 1,30)
- Patiënten met een chronische nierziekte (CKD), vóór niertransplantatie
- Alle patiënten moeten aangesloten zijn bij een gezondheidszorgsysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met onbewezen PXE
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangere vrouw
- Patiënt niet aangesloten bij een zorgstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pseudoxanthoom Elasticum
Patiënten met genetisch en klinisch bewezen PXE
|
chronische nierziekte
Type 2 diabetespatiënten met mediacalcose en gematcht met PXE-patiënten voor geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar).
|
Suikerziekte
patiënten met chronische nierziekte en gematcht met PXE-patiënten voor geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verkalkingsscore
Tijdsspanne: na opname
|
het niveau van arteriële wandverkalking bepaald door een Ct-scan en berekend door de Agatston-score
|
na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plaats van verkalking
Tijdsspanne: na opname
|
de anatomische plaats van arteriële wandverkalking bepaald door een Ct-scan en berekend door de Agatston-score
|
na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Hematologische ziekten
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bindweefselziekten
- Hemostatische aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Afwijkingen van de huid
- Diabetes mellitus, type 2
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pseudoxanthoom Elasticum
Andere studie-ID-nummers
- AOI-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial College...VoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigd Koninkrijk