Ontdekking van biomarkers bij de ziekte van Parkinson (DISCOVERY-PD)
Proteomics, Metabolomics, Lipidomics en genetische analyse voor ONTDEKKING van biomarkers bij de ziekte van Parkinson
Er zijn ongeveer een miljoen Amerikanen die leven met de ziekte van Parkinson met 50.000 nieuwe gevallen per jaar en dit percentage zal naar verwachting stijgen met een vergrijzende bevolking. De onderliggende pathofysiologie en ziektekennis van PD blijft nog steeds ongrijpbaar vanwege een combinatie van ziektecomplexiteit en gebrek aan voorspellend vermogen van bestaande modellen.
Het Berg Interrogative Biology™-ontdekkingsplatform heeft een uniek vermogen aangetoond in het produceren van medicijndoelen en biomarkers die echt een ziektefenotype vertegenwoordigen. Het is nu in staat geweest om moleculen te katalyseren in klinische onderzoeken in een laat stadium naar kanker en vele preklinische kandidaat-geneesmiddelen en biomarkers in endocrinologie en ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het platform is in staat om normale versus ziektesignaturen te ontcijferen door datasets van het genoom, metaboloom, proteoom en lipidoom te integreren op een agnostische manier die wordt onderworpen aan Bayesiaanse kunstmatige-intelligentie-informatica. De resulterende knooppunten worden vervolgens opnieuw in wet-lab-validatie geplaatst voordat wordt overgegaan tot proof-of-principle preklinische testen.
Door gebruik te maken van klinische gegevens en specimens die zijn verkregen door de medische specialisten van The Parkinson's Institute, samen met Berg's Interrogative Biology™, heeft deze studie tot doel een ziektebiomarker te ontdekken die het mogelijk maakt een diagnostische test voor de ziekte van Parkinson te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor PD-gevallen:
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met de klinische diagnose idiopathische PD
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, vereiste studieprocedures en laboratoriumtests
Uitsluitingscriteria:
PD-proefpersonen met een van de volgende kenmerken mogen niet worden ingeschreven:
- Aanwezigheid van atypisch of secundair parkinsonisme
- Onvermogen om een bloed- en/of urinemonster af te staan
- Voorgeschiedenis van nierfalen en/of dialyse
- Gebruikt momenteel een medicijn in de volgende categorieën: dopamine-blokkers, neuroleptica en/of dopamine-blokkers.
- Elke medische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname zou verhinderen
Gezonde controles:
Aan alle volgende criteria moet worden voldaan om een gezonde controle te laten deelnemen aan het onderzoek:
- Gezonde controles zonder diagnose van PD en een van de uitsluitingscriteria
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, vereiste studieprocedures en laboratoriumtests
Healthy Controls met een van de volgende zaken mogen niet worden ingeschreven:
- Geen klinisch significante of onstabiele medische of psychiatrische aandoening die de uitvoering van het onderzoek zou verstoren
- Diagnose van PD of aanwezigheid van tekenen van een neurodegeneratieve aandoening, b.v. essentiële tremor
- Eerstegraads familielid met PD/parkinsonisme
- Onvermogen om een bloed- en/of urinemonster af te staan
- Voorgeschiedenis van nierfalen en/of dialyse
- Elke medische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische markers van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om biologische markers van de ziekte van Parkinson (PD) te identificeren voor gebruik bij diagnostische tests.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen biologische markers en klinische kenmerken van PD
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Mogelijke correlaties tussen biologische markers en klinische kenmerken van PD identificeren en onderzoeken.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECH-13-24
- 5258 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Berg Pharma, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .