Verdovende premedicatie met een cannabisextract (Cannapremed) (Cannapremed)

De selectie van patiënten zal gebeuren tijdens het pre-anesthetisch onderzoek de dag voor de operatie. Na verkregen geïnformeerde toestemming worden in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende regimes: Cannabisolie hoge dosis (21,6 mg THC + 20 mg CBD), Cannabisolie lage dosis (10,8 mg THC + 10 mg CBD), placebocontrole (geen premedicatie medicijnen).

Behandelingen zullen op een dubbel-dummy manier worden toegediend. Identieke flessen Cannabisolie en placebo moeten worden verkregen bij de fabrikant (Bazelet-groep). Identieke voorgevulde injectieflacons met natrium Olijfolie moeten worden bereid door de ziekenhuisapotheker. Voor zover wij weten, zijn er tot nu toe geen klinische onderzoeken uitgevoerd die de effecten van cannabisolie op acute pijn of in een perioperatieve setting evalueren. Daarom schatten de onderzoekers een dosisbereik voor cannabisolie dat redelijk lijkt om relevante klinische en beheersbare bijwerkingen te verkrijgen, voornamelijk gebaseerd op de aanbevelingen van de fabrikant, op de beschikbare farmacologische gegevens die in de vorige sectie zijn gepresenteerd en op de resultaten van andere klinische onderzoeken met een vergelijkbaar ontwerp met vergelijkbare doses orale THC. Desalniettemin zullen de eerste 10 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de groep met een lage dosis cannabisolie of alleen aan de placebocontrolegroep. De onderzoekers gaan alleen door met de volledige randomisatie van vier groepen als er geen ernstige bijwerkingen worden geregistreerd bij de 10 eerst gerekruteerde patiënten.

Bij aankomst in de operatiekamer worden er bloedmonsters genomen voor basislijnwaarden van cannabinoïden op het moment dat de intraveneuze lijn wordt geplaatst, en de eerste angstbeoordeling moet worden uitgevoerd door de onderzoeker/anesthesist. De studiegeneesmiddelen worden toegediend bij de ingang van de OK. of in de inductiekamer 15 minuten voor de inductie van de anesthesie (d.w.z.:). De premedicatiedosis moet worden berekend als het equivalent van 10 mg en 20 mg orale THC voor respectievelijk de lage en hoge dosisgroepen (4, 8 pufjes). Tegelijkertijd worden de voorgevulde druppels met olijfolie als intraveneuze bolus toegediend. De patiënten worden direct aangesloten op de standaard OK. toezicht houden.

Inductie van algemene anesthesie zal op een gestandaardiseerde manier gebeuren met fentanyl 2 µg/kg, propofol 1-4 mg/kg (en vecuronium 0,1 mg/kg indien intubatie vereist is). Voor anesthetisch onderhoud, isofluraan 0,7-2% op 1:2 zuurstof: distikstofoxidegasmengsel en fentanylbolussen 1 µg/kg om een ​​bispectrale index (BIS) tussen 40 en 60 te houden, en een hartslag en gemiddelde arteriële druk tussen 70 -130% ten opzichte van pre-inductie baselines. Preventieve anti-emetica (bijv.: granisetron, ondansetron, metoclopramide, dexamethason, enz.) mogen niet worden gegeven. Er mogen geen aanvullende analgetica worden toegediend (bijv.: ketorolac of andere NSAID's, dipyrone).

Voor het einde van de operatie wordt een oplaaddosis morfine van 0,2 mg/kg toegediend, op voorwaarde dat de patiënt spontaan kan ademen of drukondersteunende beademing kan behouden. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met intraveneuze morfine wordt gestart bij aankomst in de verkoeverkamer met bolussen van 1 mg en een uitsluitingstijd van 6 minuten, zonder achtergrondinformatie.