Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal onderzoeksregister voor Pachyonychia Congenita (IPCRR)

19 november 2018 bijgewerkt door: Pachyonychia Congenita Project
International Pachyonychia Congenita Research Registry (IPCRR) is een patiëntenregistratie voor mensen die lijden aan Pachyonychia Congenita (PC). PC is een uiterst zeldzame, extreem pijnlijke huidaandoening die pijnlijke blaren en eelt op voeten en soms handen, verdikte nagels, cysten en andere kenmerken veroorzaakt. De IPCRR bestaat uit een vragenlijst, patiëntfoto's, optionele doktersnotities van telefonische consultatie om de vragenlijst te valideren en gratis genetische testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HOE DEEL TE NEMEN AAN IPCRR

Stap één: De IPCRR-formulieren zijn online beschikbaar op http://www.pachyonychia.org/patient-registry/. Het toestemmingsformulier beschermt uw privacy en de vragenlijst verzamelt belangrijke details die pc onderscheiden van andere aandoeningen en helpt bij het identificeren van specifieke kenmerken van elk type pc. U kunt zo vaak als nodig stoppen en starten voordat u de formulieren invult. Als u niet zeker bent van een antwoord, kunt u die vraag overslaan.

Stap twee: maak foto's zoals weergegeven op de pagina met voorbeeldfoto's van de vragenlijst. U kunt de afbeeldingen online uploaden met de Vragenlijst. Als u wilt, kunt u de foto's mailen. Foto's van je pc zijn erg belangrijk. Opmerking: Als u geen toegang heeft tot een computer en de IPCRR-formulieren per post wilt ontvangen, neem dan contact op met PC Project.

Stap drie: Wanneer uw toestemmingsformulier, vragenlijst en foto's zijn ontvangen door PC Project, hebben we een intakegesprek met u om uw informatie te bekijken en de volgende stappen te bespreken.

Stap vier: Als u wordt doorverwezen voor genetische tests, krijgt u de speciale speekseltestkit toegestuurd (u hoeft niet te reizen). Meestal is alleen speeksel nodig en van slechts één familielid. Het monster wordt verzameld door in het flesje in de kit te spugen en het vervolgens in de meegeleverde envelop te verzenden. Genetische testen zijn complex en tijdrovend - het is niet zoals een suikertest of zwangerschapstest, en het kan vele maanden duren voordat het voltooid is, maar het testen begint zodra uw monster arriveert.

Wanneer de bevestigende resultaten zijn ontvangen, ontvangt u een volledig genetisch testrapport met nauwkeurige informatie en suggesties die specifiek zijn voor uw aandoening. U kunt het rapport zeer waardevol vinden voor artsen of andere medische zorgverleners, maar ook voor schoolpersoneel, werkgevers, hoorzittingen over handicaps of andere speciale behoeften. Alle informatie wordt vertrouwelijk behandeld door PC Project en het onderzoek wordt anoniem gerapporteerd. Aan deze tests of hulp van PC Project zijn voor u geen kosten verbonden. Indien nodig kunt u ook aanvullende consulten aanvragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met een pc in alle landen worden uitgenodigd om zich te registreren. Het is niet bekend hoeveel mensen PC hebben, hoewel bekend is dat het een zeer zeldzame ziekte is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van Pachyonychia Congenita of soortgelijke aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patronen en eigenschappen van Pachyonychia Congenita beschrijven
Tijdsspanne: Eens per jaar
Eens per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pachyonychia Congenita Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: C. David Hansen, MD, Pachyonychia Congenita Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20040468

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pachyonychia Congenita

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren