- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02355483
Impact van niet-verbeterde computertomografie (CT) bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met acute buikpijn
30 januari 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Nauwkeurigheid van niet-verbeterde CT bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met acute buiksymptomen
Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-contrast abdominale computertomografie (CT) invloed heeft op het management (diagnose, noodzaak van chirurgie en behandeling) bij oudere patiënten die met buikpijn op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een systematische niet-versterkte abdominale CT wordt uitgevoerd bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp bij patiënten met acute buikklachten.
De nauwkeurigheid van niet-versterkte CT wordt beoordeeld door de diagnose en het therapeutisch beheer die vóór en na de niet-versterkte CT zijn geregistreerd, te vergelijken met de gouden standaarddiagnose en -behandeling.
De gouden standaard voor diagnose en behandeling wordt vastgesteld na 3 maanden follow-up, op basis van de medische dossiers van de patiënt en een systematisch telefonisch interview.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
423
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
73 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp (75 jaar en ouder)
- acute buikpijn
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- traumatische pijn
- symptoomduur van meer dan een week
- onvermogen voor de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Diagnose van de SEH (SEH) prospectief gemaakt door de behandelende SEH-arts, zowel voor als na niet-verbeterde abdominale CT, wordt vergeleken met de referentiediagnose vastgesteld na 3 maanden follow-up.
Zowel de ED-diagnose als de referentiediagnose worden vastgelegd aan de hand van een gestandaardiseerde diagnoselijst.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Therapeutische managementnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Therapeutisch beleid uitgevoerd door de behandelend SEH-arts zowel voor als na niet-verbeterde abdominale CT wordt vergeleken met het referentiebeheer vastgesteld na 3 maanden follow-up.
Therapeutisch management wordt beoordeeld op basis van patiëntoriëntatie na opname op de SEH, noodzaak van ziekenhuisopname en chirurgische of medische behandeling.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8741
- 2011-A00868-33 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-verbeterde abdominale computertomografie
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Semmelweis UniversityWerving
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk