Vermindert het gebruik van Dianatal de snelheid van episiotomie en vaginale tranen bij de geboorte?

Het risico op vaginale tranen tijdens de geboorte is ongeveer 20%. Deze scheuren moeten chirurgisch worden hersteld, zijn pijnlijk en bemoeilijken het herstel van de moeder. Minder vaak is er een risico op traanontsteking en regionale littekens die geslachtsgemeenschap bemoeilijken. Bovendien blijkt volgens sommige onderzoeken dat er een verband bestaat tussen beschadiging van de bekkenbodem en de vagina tijdens de bevalling en urine-incontinentie bij stress op latere leeftijd.

Het is duidelijk dat er een voordeel is voor het voorkomen van vaginale tranen. Dianatal is een gelpreparaat, ontworpen voor gebruik bij geboorten, om de snelheid van vaginale tranen te verminderen en mogelijk de tweede fase van de bevalling te verkorten.

Getest en gevonden dat het gebruik van de gel wrijving op weefsel vermindert bij processen die de druk van de geboorte simuleren en daarom is het minder waarschijnlijk dat er tranen in het vaginale weefsel te zien zijn bij gebruik van gel.

Het product is goedgekeurd voor gebruik door het ministerie van Volksgezondheid, werd op veiligheid goedgekeurd door regelgevende instanties in Zwitserland - het land van productie.

Tot nu toe is er slechts één studie gepubliceerd in de vakliteratuur. Uit de studie bleek dat het gebruik van de gel bij de geboorte de duur van de tweede fase (volledige opening tot de geboorte van de foetus) verkort en de traansnelheid vermindert. Het doel van het werk was om het effect van het product op de duur van de bevalling te onderzoeken. Vrouwen bij hun eerste geboorte werden willekeurig verdeeld in twee groepen, één werd behandeld met Dianatal vanaf het stadium van actieve bevalling en de andere groep kreeg geen enkele behandeling. In elke onderzoeksgroep zaten ongeveer negentig vrouwen. Dit is het enige onderzoek in één populatie. Bovendien is de onderzoeksgroep te klein om statistische power te hebben om vragen te beantwoorden die verband houden met het aantal vaginale tranen en de noodzaak om episiotomieën uit te voeren.

Gezien het feit dat dit een belangrijke kwestie is voor een vrouw die aan het bevallen is en voor de medische staf die met de pasgeborene omgaat, en in het licht van de minderheidsonderzoeksinformatie over dit onderwerp, is het duidelijk dat er ruimte is voor verder onderzoek.

Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden bij aankomst in de verloskamer geworven voor het onderzoek. Ze ondertekenen het toestemmingsformulier en worden gerandomiseerd geautomatiseerd in een van de volgende twee groepen:

De studiegroep - DIANATAL gebruikend volgens het protocol van de fabrikant vanaf hun actieve bevalling.

De gecontroleerde controlegroep - vrouwen met dezelfde aandoeningen die dit geneesmiddel niet gaan gebruiken.

De volgende gegevens worden verzameld: medische achtergrond, zwangerschapscomplicaties, preparaten die werden gebruikt om het risico op geboortescheuren voor de geboorte te verminderen (perineale massage, EPINO), de duur van de fasen van de bevalling, gebruik van ruggenprik, neonataal gewicht, of episiotomie of vaginale tranen waarvoor een chirurgische ingreep (naaien) nodig was, werden gedaan na het bevallingsproces.

Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de twee groepen respectievelijk met de resultaten van de gedefinieerde studie.