Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van de persistentie van metabolische aanpassing en gewichtstoename na extreem gewichtsverlies

Kwantificering van gewichtstoename en de persistentie van metabole aanpassing na extreem gewichtsverlies

Achtergrond:

Veel mensen komen terug op het gewicht dat ze verloren hebben door middel van een dieet en lichaamsbeweging. Dit kan gebeuren omdat het gewichtsverlies hun metabolisme vertraagt. Deze vertraging wordt metabole aanpassing genoemd. Het kan ertoe leiden dat mensen weer aankomen als ze geen hoge mate van lichaamsbeweging of grote caloriebeperkingen volhouden. Onderzoekers willen de langetermijneffecten van metabole aanpassing vinden bij de deelnemers aan de vorige Biggest Loser-studie. Ze hopen de reactie van het lichaam te leren op veranderingen in levensstijl die leiden tot gewichtsverlies. Ze willen ook zien of bepaalde veranderingen kunnen leiden tot succes op langere termijn bij het behouden van gewichtsverlies.

Doelstellingen:

Een beter begrip krijgen van de metabolische veranderingen op de lange termijn die worden veroorzaakt door snel gewichtsverlies dat wordt bereikt door dieetbeperkingen en krachtige fysieke activiteit.

Geschiktheid:

Voormalige Biggest Loser-onderzoeksdeelnemers (protocol nr. PBRC29008).

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een telefonisch interview.

Deze studie kent 3 fasen.

Fase 1 duurt minimaal 3 weken. Deelnemers ontvangen een bewegingsmeter en een draadloze weegschaal. Deze sturen hun dagelijkse gewicht en activiteit terug naar NIH.

In fase 2 verblijven de deelnemers 3 dagen bij NIH. Hun metabolisme wordt gemeten door:

Hun activiteitenmonitor

Urinemonsters en dagelijks lichaamsgewicht

Medische beoordeling en lichamelijk onderzoek

Elke nacht 12 uur vasten voor een bloedafname de volgende ochtend

DEXA: een laaggedoseerde röntgenfoto van het lichaam

BIS: Elektroden op de hand/pols en voet/enkel meten het lichaamsvochtgehalte.

Fase 3 duurt minimaal 3 weken. Deelnemers zullen:

Blijf hun dagelijkse gewicht en activiteit volgen

Verzamel urinemonsters en stuur ze terug naar NIH

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlies gaat gepaard met een vertraging van de stofwisseling. Metabole vertraging treedt vaak op in een mate die groter is dan voorspeld door de hoeveelheid verloren gewicht, een fenomeen dat metabole aanpassing wordt genoemd, en er wordt verondersteld dat het na verloop van tijd aanhoudt en gewichtstoename bevordert. We ontdekten eerder grote metabolische aanpassingen als reactie op de intensieve leefstijlinterventie als onderdeel van de The Biggest Loser-wedstrijd voor gewichtsverlies. Die proefpersonen verloren snel enorme hoeveelheden gewicht en hun energieverbruik in rust daalde met ~500 kcal/dag meer dan verwacht op basis van hun lichaamssamenstelling aan het einde van de interventie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de metabole aanpassing is blijven bestaan ​​in de jaren na de interventie bij dezelfde proefpersonen. Verder zullen we het lichaamsgewicht en de samenstelling van deze proefpersonen meten en de correlaties van gewichtstoename onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit natuurhistorisch onderzoek omvat de inschrijving van 16 volwassen proefpersonen die eerder deelnamen aan de Biggest Loser-interventie en deelnamen aan een onderzoek naar lichaamssamenstelling en metabolische veranderingen [1]. Verscheidene jaren na de interventie voor gewichtsverlies hebben deze proefpersonen mogelijk gewichtstoename ervaren en ofwel persistentie ofwel remissie van de eerder waargenomen metabole aanpassing. De huidige studie was opgezet om de persistentie van metabole aanpassing te onderzoeken en te onderzoeken of de mate van metabole aanpassing tijdens de interventie voor gewichtsverlies verband hield met het lichaamsgewicht en het herstel van lichaamsvet.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • 16 proefpersonen die eerder deelnamen aan de Biggest Loser-studie (Pennington Biomedical Research Center protocol nr. PBRC29008).
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Vrijwilligers die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven kunnen niet deelnemen aan het onderzoek. Tijdens de eerste dag van het ziekenhuisbezoek wordt een zwangerschapstest uitgevoerd. Als de zwangerschapstest positief is, kan de proefpersoon niet verder deelnemen aan het onderzoek.
  • Proefpersonen met een implanteerbare cardio-defibrillator of pacemaker mogen niet deelnemen aan het bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS) testgedeelte van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
16 proefpersonen die eerder meededen aan de Biggest Loser-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de lichaamssamenstelling en REE enkele jaren na voltooiing van de The Biggest Loser-interventie. Metabolische adaptatie wordt berekend als het verschil tussen de gemeten REE en de REE voorspeld uit lineaire regressieanalyse van basisli...
Tijdsspanne: 2 weken
De primaire analyse gebruikt een t-toets om de nulhypothese te testen dat dit verschil gelijk is aan nul. Secundaire analyses zullen voorspellers van metabole aanpassing onderzoeken.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

5 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

12 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150192
  • 15-DK-0192

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energie-uitgaven

3
Abonneren