Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zes minuten looptest en shuttle looptest bij het syndroom van Eisenmenger

22 april 2016 bijgewerkt door: Bruna Caroline Matos Garcia, Federal University of São Paulo

Toepasbaarheid van de zes-minuten-looptest en shuttle-looptest en evaluatie van perifere en respiratoire spierfunctie, autonome controle, kwaliteit van leven en slaap, ontstekingsmarkers en weefselperfusie bij het Eisenmenger-syndroom

Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid van de zes minuten looptest en de shuttle looptest te verifiëren bij het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met het syndroom van Eisenmenger. Patiënten ondergaan drie functionele tests, zijnde de zes minuten durende looptest, de shuttle-looptest en de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer, in verband met evaluatie van metabole en ademhalingsvariabelen en hartbewaking gedurende de test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een toenemend aantal personen met aangeboren hartaandoeningen, voornamelijk als gevolg van de ontwikkeling van nieuwe diagnostische technieken, beoordeling en behandeling, wat bijdraagt ​​aan een langere overleving. Van deze individuen die volwassen worden, ontwikkelen velen soms andere secundaire problemen bij de onderliggende pathologie, een van pulmonale arteriële hypertensie. Het syndroom van Eisenmenger is de meest geavanceerde vorm van pulmonale hypertensie secundair aan aangeboren hartafwijkingen. Het is bekend dat patiënten met pulmonale hypertensie secundaire congenitale hartziekte een duidelijke functionele beperking en een hoog risico op overlijden hebben. Van de verschillende vormen van beoordeling van het inspanningsvermogen behoren de looptest zes minuten (6MWT), de shuttle-wandeltest en de cardiopulmonale inspanningstest tot de meest geschikte. Er is weinig bestudeerd over de patiënten met pulmonale hypertensie secundair aan aangeboren hartaandoeningen en het Eisenmenger-syndroom. De karakterisering van dit profiel van patiënten tegen de inspanning wordt noodzakelijk en nuttig bij het bepalen van strategieën en het identificeren van factoren die mogelijk beperkt zijn tot functionele capaciteit en kwaliteit van leven. Doelstellingen: Het verifiëren van de toepasbaarheid van de Zes minuten looptest en de Shuttle looptest bij het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met het Eisenmenger Syndroom. Methoden: Cross-sectioneel onderzoek met patiënten bij wie het Eisenmenger-syndroom is vastgesteld, van beide geslachten, zonder verandering van tempo of onderste ledematen, die in de afgelopen 6 maanden echocardiografie hebben uitgevoerd en klinische stabiliteit. Patiënten ondergaan drie functionele tests, zijnde de zes minuten durende looptest, de shuttle-looptest en de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer, in verband met evaluatie van metabole en ademhalingsvariabelen en hartbewaking gedurende de test. Ook zal worden gehouden beoordelen respiratoire uithoudingsvermogen en kracht, perifere spierkracht en handmatige knijpbeweging, hartslagvariabiliteit, ontstekingsmediatoren en bloedlactaat, naast vragenlijsten over kwaliteit van leven, kwaliteit van slaap en slaperigheid overdag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het Eisenmenger-syndroom die ambulante monitoring van het aangeboren hart van de Federale Universiteit van São Paulo doen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van het Eisenmenger-syndroom
  • De realisatie van testen begrijpen
  • Dat doen ambulante monitoring van het aangeboren hart van de Federale Universiteit van São Paulo..

Uitsluitingscriteria:

  • Donw-syndroom
  • Veranderend tempo of onderste ledematen
  • Neuromusculaire ziekte
  • Longobstructieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest om de functionele capaciteit bij het syndroom van Eisenmenger te meten
Tijdsspanne: Op een dag
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd met metabolische en beademingsmonitoring en vergeleken met de cardiopulmonale inspanningstestvariabelen, waarbij uw gelijkenis wordt bekeken en of deze eerste test van toepassing is op het meten van de functionele capaciteit bij het Eisenmenger-syndroom
Op een dag
Shuttle-looptest om de functionele capaciteit bij het Eisenmenger-syndroom te meten
Tijdsspanne: Op een dag
Er zal een shuttle-looptest worden uitgevoerd met metabole en beademingsmonitoring en vergeleken met de cardiopulmonale inspanningstestvariabelen, waarbij uw gelijkenis wordt bekeken en of deze eerste test van toepassing is op het meten van de functionele capaciteit bij het Eisenmenger-syndroom
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopnamekinetiek tijdens looptest van zes minuten bij het Eisenmenger-syndroom
Tijdsspanne: op een dag
Er zal een looptest van zes minuten worden gedaan met metabole en ademhalingsmonitoring en we zullen het gedrag van de zuurstofopnamekinetiek bij het Eisenmenger-syndroom gaan evalueren
op een dag
Correlatie tussen functionele capaciteitsevaluatie met zes minuten looptest en respiratoire functieevaluatie met manovacuometrie, spirometrie en musculaire respiratoire uithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Correlatie tussen Functionele capaciteit evalueren met zes minuten looptest en perifere spierfunctie, evalueren met quadriceps dynamometrie en kracht van handgreep
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Correlatie tussen functionele capaciteit evalueren met zes minuten looptest en autonome functie, evalueren met cardiofrequentie
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Correlatie tussen functionele capaciteitsevaluatie met zes minuten looptest en levenskwaliteitsevaluatie met SF-36 gezondheidsenquêtevragenlijst
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Correlatie tussen functionele capaciteitsevaluatie met zes minuten looptest en slaapkwaliteit, evaluatie met Pittsburgh-vragenlijst voor slaap en Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Correlatie tussen beoordeling van de functionele capaciteit met een looptest van zes minuten en ontstekingsmediatoren in het bloed en bloedlactaat
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Solange Guizilini, mastermind, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren