- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02843711
Moleculaire analyse van 150 longadenocarcinoom (LUNG-EST)
Moleculaire analyse van 150 longadenocarcinomen met overeenkomstige histopathologische en klinische gegevens beschikbaar
LUNG-EST is een retrospectieve studie met 152 patiënten die in de jaren 2012 tot 2013 een longoperatie hebben ondergaan bij Hospices civils de Lyon en met een diagnose van longadenocarcinomen. Voor alle patiënten zijn klinische gegevens en histopathologische gegevens beschikbaar. Het doel van deze studie is om deze longadenocarcinomen te karakteriseren door het LungCarta-panel met behulp van de massaspectrometrie-array Sequenom. Dit panel kon 214 DNA-mutaties en/of frameshift insertie/deletie onder 26 oncogenen identificeren. Eenmaal opgenomen in de studie, worden de adenocarcinomen ook opgenomen in een Tissue MicroArray (TMA) om immunohistochemische analyse uit te voeren. Immunohistochemische kleuring met innovatieve antilichamen zijn gecorreleerd met klinische, histopathologische en moleculaire gegevens.
Onze hypothese is dat deze TMA een goed hulpmiddel zou kunnen zijn om de expressie van interessante eiwitten te screenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- longadenocarcinoom
- Chirurgisch exemplaar
Uitsluitingscriteria:
- niet adenocarcinoom subtype van longkanker
- Tumor biopsie
- onvoldoende materiaal voor DNA-extractie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adenocarcinoom
Tumormonsters afkomstig van patiënten met een longadenocarcinoom gediagnosticeerd in de Hospices Civils de Lyon.
Tumormonsters zijn afkomstig van een longoperatie.
|
Tumormonsters zijn afkomstig van een routinematige histopathologische procedure.
Ze worden gebruikt met toestemming van de patiënten.
Genomische DNA-extractie wordt uitgevoerd uit in paraffine ingebedde formaline-gefixeerde (FFPE) tumormonsters van longadenocarcinoom.
De genomische DNA-mutaties worden geïdentificeerd door massaspectrometrie-array (Sequenom) met behulp van het LungCarta-paneel.
Dit panel kon 214 mutaties onder 26 oncogenen identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genomische DNA-mutatie
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
|
Mutaties geïdentificeerd door het LungCarta-panel (Sequenom) op het moment van diagnose.
DNA werd geëxtraheerd uit het longchirurgische monster.
|
bij diagnose (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .