- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02887781
Klinische presentatie en nieruitkomst van patiënten met tubereuze sclerose-complex en/of renaal angiomyolipoom in de regio Groot-West van Frankrijk (TSAR)
3 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Deze studie heeft tot doel de factoren (klinisch, zorggerelateerd en genetisch) te onderzoeken die van invloed zijn op de nierfunctie bij patiënten met TSC (Tuberous Sclerose Complex).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- CHU Brest
-
Contact:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- CHU Rennes
-
Contact:
- Cecile VIGNEAU, MD PhD
- E-mail: cecile.vigneau@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Cecile Vigneau, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met TSC en gevolgd in een van de nefrologische centra in het westen van Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria van studiedeelnemers
- Patiënt met een geïsoleerd angiomyolipoom of
- Patiënt met tubereuze sclerose-complex in combinatie met een angiomyolipoom of
- Patiënt presenteert zich met tubereuze sclerose-complex
- Patiënt heeft geen bezwaar tegen het onderzoek
Uitsluitingscriteria van studiedeelnemers
■Patiënt maakt bezwaar tegen het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evolutie van de nierfunctie geschat door de MDRD GFR
Tijdsspanne: 18 maanden na opname
|
18 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yannick LE MEUR, MD PhD, University Hospital, Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Misvormingen van corticale ontwikkeling, groep I
- Misvormingen van corticale ontwikkeling
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Perivasculaire epithelioïde celneoplasmata
- Neurocutane syndromen
- Neoplasmata, vetweefsel
- Hamartoma
- Neoplasmata, meervoudig primair
- Sclerose
- Tubereuze sclerose
- Angiomyolipoom
Andere studie-ID-nummers
- TSAR (RB 14.055)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tubereuze sclerose-complex
-
Northwestern UniversityActief, niet wervendVoorhoofd Rhytid-complex | Glabella Rhytid-complexVerenigde Staten
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
University of ZurichBalgrist University HospitalWervingComplex Regionaal Pijnsyndroom I (CRPS I) | Complexe regionale pijnsyndromen | Artrose hand | Complex Regionaal Pijnsyndroom Type II | Complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteit | Complex regionaal pijnsyndroom I van de bovenste ledematen | Complex regionaal pijnsyndroom... en andere voorwaardenZwitserland
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalOnbekendComplex regionaal pijnsyndroom I van de bovenste ledematenBrazilië
-
The Cleveland ClinicMurdoch UniversityBeëindigdComplex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)Verenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendComplex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteitDuitsland
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA); Aegis Therapies, Inc.WervingVeroudering | Functioneel herstel | De-conditionering | Geschoolde verpleegster faciliteit | Medisch complexVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidComplex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)Verenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of LjubljanaVoltooidXenograft-model | Parodontitis complexSlovenië