Effectiviteit van het gebruik van 3D-geprinte modellen om KNO-patiënten (oor, neus, neus en keel (KNO)) te onderwijzen over chirurgie: een onderzoek
13 september 2016 bijgewerkt door: University of Notre Dame
De effectiviteit van het gebruik van 3D-geprinte anatomisch nauwkeurige modellen om patiënten te informeren over chirurgie: een onderzoek
In de medische ruimte voor oor, neus en keel (KNO) volgt een relatief klein aantal patiënten electieve operaties om aandoeningen zoals een afwijkend septum of afgesloten sinuspassage op te lossen.
Het begrip van de patiënt van zijn diagnose en behandelplan is een integraal onderdeel van de therapietrouw, wat uiteindelijk leidt tot verbeterde medische resultaten en een betere kwaliteit van leven.
Hier rapporteren de onderzoekers het gebruik van geavanceerde inkjet 3D-printmethoden om een multimateriaalreplica te ontwikkelen van de anatomie van de neusholte van de patiënt, afgeleid van klinische X-ray Computed Tomography (CT) -gegevens.
Het uiteindelijke model voor patiënteneducatie is in verschillende iteraties ontwikkeld om de materiaaleigenschappen, anatomische nauwkeurigheid en algehele weergave te optimaliseren.
Een gerandomiseerde, prospectieve studie met twee armen, één centrum, werd vervolgens uitgevoerd waarin 50 KNO-chirurgische kandidaten (en een bijbehorende controlegroep, n = 50) uitleg kregen over hun anatomie, ziektetoestand en behandelingsopties met behulp van het onderwijsmodel als een hulp.
Elke patiënt werd vervolgens ondervraagd over hun zelfgeschatte begrip van hun anatomie, ziekte en behandelingsopties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
- Michiana ENT Specialty Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 volwassen patiënten die een sinusoperatie overwegen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn.
- De chirurg moet neus- of sinuschirurgie hebben aanbevolen
- Niet uitgesloten als chirurgische kandidaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al dan niet Engels kunnen lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Controle, geen anatomisch model gebruikt voor beschrijving
|
|
2
Anatomisch model gebruikt voor beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vraag: Hoe heeft de visualisatie van de dokter u geholpen bij het begrijpen van de operatie?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas R Liepert, M.D., Notre Dame
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-07-1962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden vrijelijk gedeeld op verzoek per e-mail.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .