Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectisch Gedrag Groepstherapie voor volwassenen met een verstandelijke beperking

22 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. Jessica Jones

Groepstherapie voor dialectisch gedrag aanpassen en evalueren voor volwassenen met dubbele diagnose (verstandelijke beperkingen met psychiatrische stoornis)

Om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een RCT van een aangepaste DGT-groep geleverd aan personen met VB en emotionele ontregeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

1.2 Inleiding

Deze pilootinterventie probeert een aangepaste Dialectische Gedragstherapie (DBT) in groepsvorm te leveren en te evalueren. Er wordt verondersteld dat de strategieën die via deze aangepaste modaliteit worden aangeleerd, de vaardigheden van volwassenen met een dubbele diagnose zullen vergroten in het omgaan met moeilijke situaties en hun emotionele reacties, waardoor het risico op crises en uiteindelijk de eisen die aan de geestelijke gezondheidszorg worden gesteld, afnemen.

1.3 Onderzoeksvragen:

Binnen dit project komen vier centrale vragen aan de orde:

  1. Kunnen volwassenen met een verstandelijke beperking kennis en vaardigheden aanleren en vasthouden die gepresenteerd worden in een aangepast DGT-groepsprogramma?
  2. Rapporteren deelnemers een positieve toename van het gevoel van eigenwaarde en een grotere betrokkenheid bij sociale situaties na deelname aan de groep?
  3. Zijn er afnamen in tekenen en symptomen van psychische problemen, d.w.z. angst en depressie, en verbeteringen in uitdagend gedrag na voltooiing van het groepstherapieprogramma voor dialectisch gedrag?
  4. Levert het programma enig voordeel op voor zorgverleners? (bijv. zijn ze in staat om "crisissituaties" sneller te de-escaleren? Hebben zorgverleners het gevoel dat het hen handvatten biedt om te gebruiken wanneer de cliënt leed ervaart? Vermindert het de stress van de zorgverleners?)

2. Methoden

2.1 Onderzoeksopzet:

Voortbouwend op het DGT-aanpassingswerk dat in de Verenigde Staten is uitgevoerd door Charleton en Dykstra (2011), is het noodzakelijk om deze interventie verder te verfijnen om de haalbaarheid en levensvatbaarheid ervan als behandelingsmodaliteit voor de volwassen bevolking met dubbele diagnose te vergroten. Het gebruik van een mixed-methods-benadering binnen deze huidige interventie maakt het mogelijk om de effectiviteit van DGT-groepstherapie te onderzoeken voor volwassenen met VB en opkomende psychische/gedragsproblemen.

2.2 Werving:

Deelnemers en zorgverleners zullen worden uitgenodigd om deel te nemen door middel van lokale advertenties bij samenwerkende bureaus en door blijk te geven van eerdere belangstelling voor betrokken clinici. Er zullen informatiebrochures/flyers worden uitgedeeld aan personen die belangstelling hebben getoond voor adviesdiensten en op dat moment al dan niet diensten ontvangen. Zodra de deelnemers zijn geïdentificeerd, hebben ze de mogelijkheid om zelf een verzorger te kiezen die ze willen helpen in de groepen. De zorgverleners ontvangen een brief met informatie en een toestemmingsformulier waarin wordt gevraagd om deel te nemen. Alle deelnemers worden gescreend op geschiktheid en het verkrijgen van toestemming voor deelname omvat het gebruik van een multimodaliteitsbenadering.

Aan te werven bureaus: Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways

2.3. Procedure

  1. Rekruut
  2. Scherm voor geschiktheid
  3. Schriftelijke toestemming verkrijgen (te bevestigen bij pre-assessment)
  4. Voltooi de pre-assessment en bevestig de geïnformeerde toestemming

    A. Bij acceptatie in het onderzoek krijgen individuen alfanumerieke symbolen toegewezen op alle gegevensdocumenten om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen en ervoor te zorgen dat individuen niet identificeerbaar zijn voor het onderzoeksteam. Individuen zullen worden aangemoedigd om alleen voornamen te gebruiken tijdens groepssessies en alle identificatiegegevens (naamplaatjes, intekenformulieren) zullen aan het einde van de behandelproef worden vernietigd.

  5. Zodra er n=12 deelnemers zijn, randomiseren naar Groep A Interventie of Controle
  6. Stuur infopakket met datum/locatie groep
  7. Groep A (duur: 12 weken)

    A. Verdeeld in 3 modules (Noodtolerantie; Emotieregulatie; Interpersoonlijke effectiviteit, met in elke module Mindfulness geïntegreerd)

  8. Beoordeling achteraf van groep A-deelnemers (n=6) en n=6 nieuwe deelnemers
  9. Herhaal stap 4 tot en met 8 voor Groep B en C 12 weken durende interventie- en controlegroepen.

2.6 Analyse:

Globale en individuele veranderingsvraaganalyses zullen worden uitgevoerd binnen een gemengde methodebenadering met behulp van SPSS 22. Metingen van pre-post groepsbevindingen zullen worden geëvalueerd met behulp van gepaarde t-tests en ANOVAS, indien van toepassing. Gestructureerde interviewgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse, waarbij kwalitatieve thema's worden samengevat en geconsolideerd in mogelijke gebieden die betrekking hebben op de inhoud van het curriculum, het therapeutische proces, het toepassen van vaardigheden en algemene groepstherapiefeedback

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van lichte of matige verstandelijke beperking
  • Symptomen van emotionele en gedragsproblemen, b.v. emotionele ontregeling
  • Toegewijde verzorger om alle sessies te begeleiden en bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van autismespectrumstoornis
  • Diepgaande of ernstige verstandelijke beperking
  • Acute psychose die het dagelijks functioneren verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT Groep
Aangepaste dialectische gedragstherapie
12 wekelijkse sessies DGT-groepstherapie
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Mensen in deze groep krijgen de gebruikelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moeilijkheden op de schaal voor emotionele regulatie (Gratz & Roemner, 2004)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Psychometrische maatstaf voor emotionele ontregeling: Totaal aantal items 36 (bereik 36-180), antwoorden variërend van 1 tot 5, waarbij 1 bijna nooit is (0-10%), 2 is soms (11-35%), 3 is ongeveer de helft van de tijd (36-65%), 4 is meestal (66-90%) en 5 is bijna altijd (91-100%). DERS-items werden zo gehercodeerd dat hogere scores in alle gevallen duidden op grotere problemen met emotieregulatie (d.w.z. grotere emotiedisregulatie).
Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Novaco Woedeschaal: Deel B (Provocatie-index) (Novaco, 2003)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Psychometrische maatstaf voor de controle over woedebeheersing als onderdeel van de totale woedeschaal: Totaal aantal items 25 (bereik 25-100), antwoorden variërend van 1 tot 4, waarbij 1 helemaal niet boos is, 2 een beetje boos is, 3 redelijk boos is en 4 wel boos is. heel boos. NAS-PI werden gehercodeerd zodat hogere scores in elk geval duiden op grotere moeilijkheden bij het beheersen van woede (d.w.z. grotere ontregeling van woede).
Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Verandering in Reiss-schaal van dubbele diagnose 38Q (IDS, 1987)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Psychometrische maatstaf van psychiatrische ziekte bij personen met een verstandelijke beperking: totaal aantal items 26 (bereik 26-78), antwoorden variërend van 1 tot 3, waarbij 1 geen probleem is, 2 een probleem is en 3 altijd een probleem is. REISS-items werden opnieuw gecodeerd, zodat hogere scores in elk geval duiden op grotere problemen met psychische problemen (d.w.z. psychopathologie).
Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Verandering in aangepaste emotieregulatie checklist (aangepast met toestemming van Dante Cicchetti door Jessica Jones)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Psychometrisch aangepaste maatstaf voor emotionele regulatie voor informanten. Gegeven aan zorgverleners om te rapporteren over veranderingen in waargenomen emotionele regulatie. Totaal items 24 (bereik 24 - 96) antwoorden variërend van 1 tot 4, waarbij 1 is nooit, 2 is soms, 3 is vaak en 4 is bijna altijd. ERC-items werden opnieuw gecodeerd, zodat hogere scores in alle gevallen duidden op meer emotionele regulatie.
Voorbehandeling en 12 weken nabehandeling
Wereldwijde indruk van verandering: percentage deelnemers dat verbetering meldt
Tijdsspanne: 12 weken nabehandeling

Aangepaste meting van klinische behandelingsverandering voor informant: deelnemers werd gevraagd naar de waargenomen mate van verandering na de groep met totale algehele verandering; antwoorden variërend van geen verandering (het vastgestelde probleem werd erger), tot iets beter (beter maar geen merkbare verandering), tot beter (beter maar de verandering heeft geen significant verschil gemaakt), tot matig beter (licht verbeterd verschil) tot veel beter ( duidelijke verbetering en maakte een significant verschil).

GIC-items werden in twee groepen ingedeeld: geen verandering of verandering (iets beter, beter, redelijk beter en veel beter); reacties werden geanalyseerd in percentages in beide groepen.

12 weken nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren