Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minocycline verzacht postoperatieve cognitieve disfunctie en delirium (MAPOCD)

25 januari 2020 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

Minocycline verzwakt postoperatieve cognitieve disfunctie en delirium: een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch spoor

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) en postoperatief delirium komen vooral voor bij oudere patiënten. POCD en POD kunnen de mortaliteit en morbiditeit verhogen. Het mechanisme van POCD is echter nog niet duidelijk en er is geen effectieve therapiemethode bewezen. Volgens eerder onderzoek is de neuro-inflammatie de belangrijkste reden voor zowel POCD als POD. Minocycline is een tetracyclinederivaat. Vanwege de lipofiele structuur is het gemakkelijk om de bloed-hersenbarrière te passeren en neuro-inflammatie te verminderen. De neuroprotectieve effecten zijn bewezen in veel experimentele diermodellen, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington en het syndroom van Parkinson. In de huidige studie veronderstelden de onderzoekers dat minocycline de incidentie van POCD en POD bij bejaarde patiënten zou verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

750

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hui Li, Master Degree Candidate
  • Telefoonnummer: 15216711923
  • E-mail: 56428923@qq.com

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Pudong Hospital
        • Contact:
          • Hongwei Duan
          • Telefoonnummer: 189-1879-0035
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Pudong New Area Dongming Community Health Care Center
        • Contact:
          • Shifen Zhang
          • Telefoonnummer: 13916517543
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Pudong New Area people's Hopsital
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Tenth Hospital
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Scales
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hui Li, M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor de placebo- en minocyclinegroep;

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 65 jaar
  2. Spreek Chinees Mandarijn
  3. Degenen die een grote algemene operatie zullen ondergaan, zoals excisie van colorectale kanker, grote urineoperaties zoals radicale prostatectomie en radicale nefrectomie
  4. Ondertekende de geïnformeerde toestemming
  5. Classificatie I tot III van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  1. Bestaande hersenziekte, of een voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer, beroerte, epilepsie en psychose;
  2. Bestaande cognitieve stoornissen zoals blijkt uit Mini-Mental State Examination-scores lager dan 24;
  3. Ernstige gehoor- of gezichtsstoornis;
  4. Onwil om het protocol of de procedures na te leven.
  5. Kan niet communiceren met Chinees Mandarijn
  6. Bij ernstige huidziekte
  7. Patiënten met ernstige hart- of lever- of nierinsufficiëntie
  8. In de afgelopen 30 dagen geopereerd
  9. Allergie voor tetracycline of minocycline

Voor de gezondheidsvrijwilligers;

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 65 jaar
  2. Spreek Chinees Mandarijn
  3. Ondertekende de geïnformeerde toestemming
  4. Geen grote ziekte gezondheid mensen

Uitsluitingscriteria:

  1. Bestaande hersenziekte, of een voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer, beroerte, epilepsie en psychose;
  2. Bestaande cognitieve stoornissen zoals blijkt uit Mini-Mental State Examination-scores lager dan 24;
  3. Ernstige gehoor- of gezichtsstoornis;
  4. Onwil om het protocol of de procedures na te leven.
  5. Kan niet communiceren met Chinees Mandarijn
  6. Drugsmisbruik, alcoholisme
  7. Patiënten met ernstige hart- of lever- of nierinsufficiëntie
  8. In de afgelopen 30 dagen geopereerd
  9. Plan een operatie in de komende 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend voor de operatie
Experimenteel: Minocycline
Minocycline werd vóór de operatie toegediend
Geen tussenkomst: Vrijwilligers
Gezondheidsmensen voor het berekenen van de incidentie van POCD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
POCD-incidentie 7 dagen (of voor het verlaten van het ziekenhuis) na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen (of voor het verlaten van het ziekenhuis)
7 dagen (of voor het verlaten van het ziekenhuis)
POD-incidentie
Tijdsspanne: 1 tot 5 dagen na de operatie
1 tot 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
POCD incidentie 2 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 2 maanden na de operatie
2 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren