- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03077022
Femoroacetabulaire impingement (FAI): de effectiviteit van fysiotherapie
Effectiviteit van fysiotherapie (PT) alleen versus PT gevolgd door chirurgie om de symptomen van femoroacetabulaire impingement (FAI) te verlichten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van femoroacetabulaire impingement is de afgelopen jaren geëvolueerd. Aangezien het aantal arthroscopische heupoperaties de afgelopen jaren is gestegen, neemt ook de mate van controverse met betrekking tot het juiste initiële beheer toe. Er zijn veel recente vorderingen gemaakt op het gebied van klinische diagnose, geavanceerde beeldvormende technieken, verbeterde indicaties voor chirurgie en verbeterde arthroscopische technieken die hebben geleid tot verbeterde klinische resultaten, maar de effectiviteit van fysiotherapie blijft onbekend.
Er is een gebrek aan bewijs met betrekking tot de niet-operatieve behandeling van FAI.
Verschillende verzekeringsmaatschappijen hebben nu drie tot zes maanden fysiotherapie nodig voorafgaand aan goedkeuring voor een operatie. Er is geen enkele studie die de effectiviteit van fysiotherapie bij het vermijden van chirurgische ingrepen objectief heeft geëvalueerd. De onderzoekers zijn van plan dit te evalueren met behulp van een elektronisch gegevensverzamelingssysteem voor uitkomsten. De hypothese is dat de meerderheid van de patiënten geen voldoende significante verbetering zal zien met fysiotherapie om een operatie te vermijden, vooral bij een subgroep van patiënten zoals die met een subwervelkolom. De onderzoekers zijn van plan om gedurende drie jaar prospectief gegevens te verzamelen en de uitkomst van elke heuppatiënt te volgen, vooral degenen die fysiotherapie als eerste behandeling krijgen en mogelijk een operatie vermijden.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen die passen bij femoroacetabulaire impingement (FAI)
- een lichamelijk onderzoek in overeenstemming met FAI
- radiografische metingen die overeenkomen met de diagnose, waaronder een anterieure tanglaesie en/of een alfahoek groter dan 55 graden
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen hebben geen FAI door lichamelijk onderzoek en radiografische parameters
- voegruimte <2mm
- eerdere fysiotherapie voor FAI hebben gehad
- eerder een heupoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Femoracetabulaire impingent (FAI)
Onderwerpen krijgen een recept voor fysiotherapie specifiek voor Femoracetabular impingent (FAI).
Ze zullen dan klinisch worden gevolgd volgens de normale routine van de onderzoeker en de gouden standaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in impingement van de onderrug in verband met fysiotherapie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
|
De onderzoekers zijn van plan om prospectief gegevens te verzamelen en de uitkomst van elke heuppatiënt te volgen.
Onderwerpen zullen een aantal beoordelingen uitvoeren met behulp van iPads met een elektronisch gegevensverzamelingssysteem.
De gegevens worden bij elk bezoek verzameld of op afstand via internet gedaan, waarbij de aangepaste gemiddelden uit dit longitudinale model worden vergeleken.
|
Baseline, 6 weken, 12 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement