Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femoroacetabulaire impingement (FAI): de effectiviteit van fysiotherapie

28 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Effectiviteit van fysiotherapie (PT) alleen versus PT gevolgd door chirurgie om de symptomen van femoroacetabulaire impingement (FAI) te verlichten

De behandeling van femoroacetabulaire impingement is de afgelopen jaren geëvolueerd. Aangezien het aantal arthroscopische heupoperaties de afgelopen jaren is gestegen, neemt ook de mate van controverse met betrekking tot het juiste initiële beheer toe. Er zijn veel recente vorderingen gemaakt op het gebied van klinische diagnose, geavanceerde beeldvormende technieken, verbeterde indicaties voor chirurgie en verbeterde arthroscopische technieken die hebben geleid tot verbeterde klinische resultaten, maar de effectiviteit van fysiotherapie blijft onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van femoroacetabulaire impingement is de afgelopen jaren geëvolueerd. Aangezien het aantal arthroscopische heupoperaties de afgelopen jaren is gestegen, neemt ook de mate van controverse met betrekking tot het juiste initiële beheer toe. Er zijn veel recente vorderingen gemaakt op het gebied van klinische diagnose, geavanceerde beeldvormende technieken, verbeterde indicaties voor chirurgie en verbeterde arthroscopische technieken die hebben geleid tot verbeterde klinische resultaten, maar de effectiviteit van fysiotherapie blijft onbekend.

Er is een gebrek aan bewijs met betrekking tot de niet-operatieve behandeling van FAI.

Verschillende verzekeringsmaatschappijen hebben nu drie tot zes maanden fysiotherapie nodig voorafgaand aan goedkeuring voor een operatie. Er is geen enkele studie die de effectiviteit van fysiotherapie bij het vermijden van chirurgische ingrepen objectief heeft geëvalueerd. De onderzoekers zijn van plan dit te evalueren met behulp van een elektronisch gegevensverzamelingssysteem voor uitkomsten. De hypothese is dat de meerderheid van de patiënten geen voldoende significante verbetering zal zien met fysiotherapie om een ​​operatie te vermijden, vooral bij een subgroep van patiënten zoals die met een subwervelkolom. De onderzoekers zijn van plan om gedurende drie jaar prospectief gegevens te verzamelen en de uitkomst van elke heuppatiënt te volgen, vooral degenen die fysiotherapie als eerste behandeling krijgen en mogelijk een operatie vermijden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen worden opgenomen als ze 18-65 jaar oud zijn. In onze kliniek komen regelmatig patiënten met heupklachten voor. Patiënten die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, krijgen de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. symptomen die passen bij femoroacetabulaire impingement (FAI)
  2. een lichamelijk onderzoek in overeenstemming met FAI
  3. radiografische metingen die overeenkomen met de diagnose, waaronder een anterieure tanglaesie en/of een alfahoek groter dan 55 graden

Uitsluitingscriteria:

  1. proefpersonen hebben geen FAI door lichamelijk onderzoek en radiografische parameters
  2. voegruimte <2mm
  3. eerdere fysiotherapie voor FAI hebben gehad
  4. eerder een heupoperatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Femoracetabulaire impingent (FAI)
Onderwerpen krijgen een recept voor fysiotherapie specifiek voor Femoracetabular impingent (FAI). Ze zullen dan klinisch worden gevolgd volgens de normale routine van de onderzoeker en de gouden standaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in impingement van de onderrug in verband met fysiotherapie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
De onderzoekers zijn van plan om prospectief gegevens te verzamelen en de uitkomst van elke heuppatiënt te volgen. Onderwerpen zullen een aantal beoordelingen uitvoeren met behulp van iPads met een elektronisch gegevensverzamelingssysteem. De gegevens worden bij elk bezoek verzameld of op afstand via internet gedaan, waarbij de aangepaste gemiddelden uit dit longitudinale model worden vergeleken.
Baseline, 6 weken, 12 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement

3
Abonneren