Een studie om autologe CIK-cellen te evalueren bij patiënten met hepatocellulair carcinoom na TACE, PEIT of RFA

Inclusiecriteria:

1. 20 tot 80 jaar oude mannen en vrouwen;
2. HCC gediagnosticeerd met typische beeldvormingsbevindingen, of bevestigd door naaldleverbiopsie;
3. Patiënten die geen transplantatiekandidaat zijn;
4. Patiënten die geen extrahepatische metastase hebben en een meetbare resttumor hebben na TACE-, PEIT- of RFA-therapie;
5. Patiënten met een levensverwachting van minimaal 6 maanden;
6. Child-Pugh-klasse moet A of B zijn;
7. De prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) was 0-3;

8. Patiënten met klinische laboratoriumtestresultaten als volgt:

   • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/µL of Witte bloedcellen ≥ 4.000/µL
   • Hemoglobine ≥ 8,5 g/dl
   • Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/µL
   • Bloedcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal
   • Totaal bilirubine < 3 x bovengrens van normaal
   • Albumine ≥ 2,8 g/dL
   • Internationale genormaliseerde ratio (INR) / Partiële tromboplastinetijd (PTT) < 1,5 x bovengrens van normaal
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met infiltratieve of diffuse HCC;
2. Patiënten met significante cardiovasculaire aandoeningen zoals een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, chronisch hartfalen of onstabiele coronaire hartziekte;
3. Patiënten die van plan zijn om systemische chemotherapie of doeltherapie te krijgen;
4. Patiënten met een andere kwaadaardige tumor in de afgelopen 5 jaar vóór de behandeling;
5. Zwangere of zogende patiënten;
6. Patiënten met een bloeding/bloeding;
7. Patiënten met ongecontroleerde infecties;
8. Bekende of vermoede allergie voor het onderzoeksmiddel of een middel dat in verband met dit onderzoek wordt gegeven;
9. Patiënten die een huidige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of Treponema Pallidum (TP) hebben;
10. Patiënten die lijden aan een ernstige auto-immuunziekte;
11. Patiënten die langdurig een immunosuppressivum hebben gebruikt of gebruiken;
12. Geschiedenis van orgaantransplantatie;
13. Voorafgaand gebruik van antikankerbehandelingen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is), behalve TACE-, PEIT- en RFA-therapie;
14. Patiënten die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek en binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek zijn behandeld;
15. Geestelijke aandoeningen waardoor de patiënt niet in staat is de aard, reikwijdte en gevolgen van het onderzoek te begrijpen;
16. Andere situaties die de onderzoekers ongeschikt achtten voor dit onderzoek.