Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar diabetisch nieralarm (DKA). (DKA)

12 januari 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Onderzoek naar diabetisch nieralarm (DKA) - Tubulopathie bij diabetische ketoacidose

De overkoepelende doelen van deze studie zijn om te bepalen of tubulaire disfunctie (verhoogd urinenatrium, -bicarbonaat en aminozuren) en letsel (verhoogd nierbeschadigingsmolecuul 1 [KIM-1], neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline [NGAL] en matrix metallopeptidase 9 [MMP9 ]) voorkomen bij diabetische ketoacidose (leeftijd 3-18), of het omkeerbaar is en of het verband houdt met uricosurie en copeptine. De onderzoekers stellen voor om een ​​cohort van jongeren (leeftijd 3-18, n=40) met T1D te bestuderen die serum en urine hebben verzameld bij DKA-diagnose en follow-up na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar krijgen wereldwijd meer dan 86.000 kinderen (0-14 jaar) de diagnose diabetes type 1 (T1D), wat zich vertaalt in een levenslange blootstelling en risico op vroegtijdig overlijden door hart- en vaatziekten (CVD) en diabetische nierziekte (DKD). DKD, dat zich manifesteert bij kinderen en adolescenten, blijft de belangrijkste oorzaak van nierfalen en dialyse in de westerse wereld (4). Hoewel diabetische glomerulopathie veel aandacht heeft gekregen van onderzoekers, zijn determinanten van tubulair letsel bij diabetes minder goed onderzocht. In vergelijking met glomerulair letsel is bekend dat tubulair letsel beter samengaat met de nierfunctie. De meerderheid van de jongeren met de diagnose T1D in de VS heeft diabetische ketoacidose (DKA), een aandoening die verband houdt met risicofactoren voor tubulair letsel, waaronder uitdroging, metabole acidose en acute glycemie. Het is niet bekend of DKA verband houdt met tubulair letsel. De onderzoekers publiceerden het eerste rapport waaruit bleek dat jongeren met vastgestelde T1D meer zure urine en een hogere fractionele uitscheiding van urinezuur (FeUA) hebben dan hun niet-diabetische leeftijdsgenoten, wat vatbaar kan zijn voor UUA-gemedieerde tubulopathie. Bovendien wordt T1D in verband gebracht met overactiviteit van vasopressine, en de onderzoekers rapporteerden sterke relaties tussen serumcopptine, een betrouwbare surrogaatmarker voor vasopressine, en DKD in T1D. De overkoepelende doelen van deze studie zijn om te bepalen of tubulaire disfunctie (verhoogde urine natrium, bicarbonaat en aminozuren) en letsel (verhoogde KIM-1, NGAL en MMP9) bestaan ​​bij DKA, of het omkeerbaar is en of het gerelateerd is aan uricosurie en copeptine. De onderzoekers stellen voor om een ​​cohort van jongeren (leeftijd 3-18, n=40) met T1D te bestuderen die serum en urine hebben verzameld bij DKA-diagnose en follow-up na 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80238
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers (3-18 jaar) met T1D die zich presenteren met DKA zullen worden geworven op de Spoedeisende Hulp (SEH) van het Children's Hospital Colorado.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw begin T1D en bekende T1D
  • DKA (lichte, matige en ernstige DKA komen in aanmerking)
  • 3-17 jaar
  • Zindelijk
  • Jongens en meisjes
  • Alle etniciteiten
  • Eerste presentatie aan Children's Hospital Colorado (CHCO) Main ED

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-T1D etiologie
  • Voorgeschiedenis van chronische nierziekte (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) of dialyseafhankelijk
  • Voorgeschiedenis van tubulopathie (bijv. Fanconi-syndroom)
  • Momenteel menstruerend
  • Patiënt bezoekt Colorado met plan om diabeteszorg buiten Colorado op te zetten
  • Over ACE-remmers of angiotensine II-receptorblokkers (ARB)
  • Op natrium-glucose co-transporter 2-remmers (SGLT2-remmers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proximale tubulaire disfunctie
Tijdsspanne: Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Verandering in Na-, HCO3- en aminozurenconcentraties in de urine
Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Proximaal tubulair letsel
Tijdsspanne: Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Verandering in urine- en serumconcentraties van NGAL, KIM-1 en MMP9
Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorgestelde bemiddelaars van tubulaire disfunctie en letsel
Tijdsspanne: Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Verandering in urinezuur en serum fructose.
Bij DKA (0-8 en 12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Voorgestelde bemiddelaars van tubulaire disfunctie en letsel
Tijdsspanne: Bij DKA (0-8 uur na het starten van IV insuline)
Aanwezigheid van urine-urinezuurkristallen door gepolariseerde microscopie
Bij DKA (0-8 uur na het starten van IV insuline)
Voorgestelde bemiddelaars van tubulaire disfunctie en letsel
Tijdsspanne: Bij DKA (12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)
Aanwezigheid van urine-urinezuurkristallen door gepolariseerde microscopie
Bij DKA (12-24 uur na het starten van intraveneuze insuline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Thrasher Research Fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren