Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van suppletie met nicotinamide-riboside op de NAD+/NADH-ratio van de hersenen en bio-energetica

4 maart 2024 bijgewerkt door: Dost Ongur, Mclean Hospital

De effecten van suppletie met nicotinamide-riboside op de verhouding nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+/NADH) en bio-energetica

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van exogeen toegediende nicotinamide-riboside (NR) op de NAD+/NADH-ratio van de hersenen en de bio-energetische functies bij gezonde individuen met behulp van beeldvorming met fosformagnetische resonantiespectroscopie (31P MRS).

De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de verandering in PCr/ATP in de hersenen en de creatinekinase-enzymsnelheid na NR-gebruik. Daarnaast zullen NAD+/NADH ratio, PCr/ATP en CK enzyme rate worden gemeten in de kuitspier, als secundaire uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-80 jaar oud
  2. Mannelijk of vrouwelijk
  3. Zonder psychiatrische diagnose volgens een gestructureerd psychiatrisch interview (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Zonder voorgeschiedenis van een psychotische stoornis en/of stemmingsstoornis bij ouders, broers en zussen of kinderen, zoals alleen verkregen via zelfrapportage.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke medische of neurologische aandoening.
  2. Diagnose diabetes mellitus (DM), ongecontroleerde hypertensie (HTN), ernstige hypotensie, coronaire hartziekte (CAD), metabool syndroom, glaucoom, leverfunctiestoornis, verminderde nierfunctie, ademhalingsstoornissen, ongecontroleerde maagzweer.
  3. Andere medicijnen gebruiken, inclusief vrij verkrijgbare supplementen, met uitzondering van orale anticonceptiva voor vrouwen
  4. Zwangerschap. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
  5. Geschiedenis van roken, middelenmisbruik of afhankelijkheid.
  6. Contra-indicatie voor MR-scan (claustrofobie, pacemakers, metalen clips en stents op bloedvaten, kunstmatige hartkleppen, kunstmatige armen, handen, benen enz., apparaten voor hersenstimulatie, geïmplanteerde medicijnpompen, oorimplantaten, oogimplantaten of bekende metaalfragmenten in ogen, blootstelling aan granaatscherven of metaalvijlsel, ander metalen chirurgisch materiaal in vitale gebieden, bepaalde tatoeages met metaalinkt, bepaalde transdermale pleisters, metaalhoudend spiraaltje)
  7. Medische aandoening die bloedafname zou voorkomen, inclusief bestaande antistollings- of anti-aggregatietherapie, neiging tot abnormale littekenvorming (bijv. keloïden).
  8. Moeite met het slikken van capsules.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nicotinamide-riboside 2 g/dag
Deelnemers krijgen NR in een dosis van 2g/dag
Geneesmiddel: Nicotinamide Riboside
Nicotinamide riboside 2 g/dag gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitgangswaarde naar het einde van de behandeling in de NAD+/NADH-ratio van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik

Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de NAD+/NADH-ratio van de hersenen zoals gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie

De NAD+/NADH-verhouding wordt berekend door eerst NAD+ en NADH afzonderlijk in de gegevens te kwantificeren en vervolgens een eenvoudige verhouding te verkrijgen. Er is een normatief NAD+/NADH-verhoudingsbereik in gezonde hersenen en afwijkingen van dit niveau in beide richtingen kunnen een teken zijn van pathologie.
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de verhouding tussen fosfocreatine (PCr) en adenosinetrifosfaat (ATP) in de hersenen (PCr/ATP)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de verhouding tussen fosfocreatine (PCr) en adenosinetrifosfaat (ATP) in de hersenen (PCr/ATP), gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde naar het einde van de behandeling in de creatinekinase (CK)-enzymsnelheid in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de creatinekinase (CK)-enzymsnelheid zoals gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de spier-NAD+/NADH-ratio
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de NAD+/NADH-ratio van de kuitspieren zoals gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de spierfosfocreatine (PCr) naar adenosinetrifosfaat (ATP) verhouding (PCr/ATP)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de verhouding tussen kuitspierfosfocreatine (PCr) en adenosinetrifosfaat (ATP) (PCr/ATP), gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde naar het einde van de behandeling in de spiercreatinekinase (CK)-enzymsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik
Verandering van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling in de snelheid van creatinekinase (CK) in de kuitspier, zoals gemeten met in vivo 31P magnetische resonantiespectroscopie
Basislijn en na 15 dagen supplementgebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Nicotinamide Riboside

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren