Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksstudie waarin een nieuw medicijn semaglutide wordt vergeleken met liraglutide bij mensen met diabetes type 2 (SUSTAIN 10)

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Werkzaamheid en veiligheid van semaglutide 1,0 mg eenmaal per week Versus Liraglutide 1,2 mg eenmaal daags als aanvulling op 1-3 orale antidiabetica (OAD's) bij proefpersonen met diabetes type 2

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Europa. Het doel van de studie is om het effect van semaglutide subcutaan (s.c., onder de huid) 1,0 mg eenmaal per week te vergelijken met liraglutide s.c.1.2 mg eenmaal daags op de bloedsuikerspiegel na 30 weken behandeling bij mensen met diabetes type 2. Het onderzoek zal ongeveer 9 maanden (37 weken) duren. Elke deelnemer krijgt 7 bezoeken aan de kliniek en 3 telefoontjes met de onderzoeksarts. Tijdens de bezoeken zullen deelnemers een aantal tests ondergaan, bijvoorbeeld: algemene gezondheidscontroles, bloedmonsters, hart- en oogcontroles enz. Deelnemers zullen ook enkele formulieren invullen over hun gezondheid en tevredenheid over hun diabetesbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

577

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Bulgarije
- - Burgas, Bulgarije, 8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dupnitsa, Bulgarije, 2600
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lukovit, Bulgarije, 5770
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madan, Bulgarije, 4900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Petrich, Bulgarije, 2850
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ruse, Bulgarije, 7000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sliven, Bulgarije, 8800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vratsa, Bulgarije, 3001
    - Novo Nordisk Investigational Site
Duitsland
- - Dresden, Duitsland, 01219
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Essen, Duitsland, 45136
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Falkensee, Duitsland, 14612
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland, 22607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Ingbert-Oberwürzbach, Duitsland, 66386
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stuttgart, Duitsland, 70378
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jyväskylä, Finland, 40100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kuusamo, Finland, 93600
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lahti, Finland, 15110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90220
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rauma, Finland, 26100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Turku, Finland, 20100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Varkaus, Finland, 78300
    - Novo Nordisk Investigational Site
Frankrijk
- - Béziers, Frankrijk, 34500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - DIJON cedex, Frankrijk, 21079
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dambach-la-ville, Frankrijk, 67650
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LA ROCHELLE cedex, Frankrijk, 17019
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Coudray, Frankrijk, 28630
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Creusot, Frankrijk, 71200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nantes, Frankrijk, 44200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Obernai, Frankrijk, 67210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - PERPIGNAN cedex, Frankrijk, 66046
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75877
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Schiltigheim, Frankrijk, 67300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Frankrijk, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1125
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hongarije, 8800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pécs, Hongarije, 7623
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Siófok, Hongarije, 8600
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szolnok, Hongarije, 5004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tatabánya, Hongarije, 2800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Novo Nordisk Investigational Site
Italië
- - Bergamo, Italië, 24127
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Como, Italië, 22042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano, Italië, 20132
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pavia, Italië, 27100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rome, Italië, 00168
    - Novo Nordisk Investigational Site
Polen
- - Lublin, Polen, 20-044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-538
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-506
    - Novo Nordisk Investigational Site
Slovenië
- - Celje, Slovenië, SI-3000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jesenice, Slovenië, SI-4270
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Koper, Slovenië, SI-6000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ljubljana, Slovenië, 1525
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spanje
- - Alcorcón, Spanje, 28922
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Almería, Spanje, 04001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Roca del Vallés, Spanje, 08430
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanje, 07014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Valladolid, Spanje, 47010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vic (Barcelona), Spanje, 08500
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 602 00
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brno, Tsjechië, 65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nachod, Tsjechië, 547 01
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 10, Tsjechië, 100 00
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 4, Tsjechië, 140 46
    - Novo Nordisk Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Crewe, Verenigd Koninkrijk, CW5 5NX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Faringdon, Verenigd Koninkrijk, SN7 7YU.
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hinckley, Verenigd Koninkrijk, LE10 2SE
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7TJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nuneaton, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rhyl, Verenigd Koninkrijk, LL18 1DA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S65 1DA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sidcup, Verenigd Koninkrijk, DA14 6LT
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO30 3JB
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St Helens, Verenigd Koninkrijk, WA9 3DA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Watford, Verenigd Koninkrijk, WD25 7NL
    - Novo Nordisk Investigational Site
Zweden
- - Kristianstad, Zweden, 291 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lund, Zweden, 222 22
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, 171 76
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, 112 81
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ängelholm, Zweden, 262 81
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Örebro, Zweden, 701 85
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: - man of vrouw, 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming - gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 - HbA1c van 7,0-11,0 % (53 - 97 mmol/mol) (beide inclusief) - Stabiele dagelijkse dosis(sen) inclusief een van de volgende antidiabetica of combinatieregimes 90 dagen voorafgaand aan de dag van screening: a) Biguaniden (metformine hierboven of gelijk aan 1500 mg of maximaal getolereerde dosis gedocumenteerd in het medisch dossier van de proefpersoon). b) Sulfonylurea (meer dan of gelijk aan de helft van de maximaal goedgekeurde dosis volgens het lokale etiket of de maximaal getolereerde dosis zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt). c) SGLT-2-remmers (meer dan of gelijk aan de helft van de maximaal goedgekeurde dosis volgens lokaal etiket of maximaal getolereerde dosis zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt) Uitsluitingscriteria: - Familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 of medullair schildkliercarcinoom . Familie wordt gedefinieerd als een familielid in de eerste graad - Voorgeschiedenis of aanwezigheid van pancreatitis (acuut of chronisch) - Voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose - Een van de volgende: myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 180 dagen voorafgaand aan de dag van de screening - Proefpersonen die momenteel geclassificeerd zijn als zijnde in klasse IV van de New York Heart Association (NYHA) - Geplande revascularisatie van de kransslagader, halsslagader of perifere arterie bekend op de dag van de screening - Nierfunctiestoornis gemeten als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)-waarde van hieronder 30 ml/min/1,73 m² zoals gedefinieerd door KDIGO 2012 classificatie - Verminderde leverfunctie, gedefinieerd als ALT hoger dan of gelijk aan 2,5 maal de bovengrens van normaal bij screening - Proliferatieve retinopathie of maculopathie die acute behandeling vereist. Geverifieerd door fundusfotografie of verwijde fundoscopie uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semaglutide De helft van de studiedeelnemers wordt gerandomiseerd om semaglutide te krijgen	Geneesmiddel: Semaglutide Dosis geleidelijk verhoogd tot 1,0 mg, s.c. (onder de huid), eenmaal per week gedurende 30 weken. Deelnemers blijven op hun pre-studie anti-diabetica (tabletten), indien aanwezig
Actieve vergelijker: Liraglutide De helft van de studiedeelnemers wordt gerandomiseerd om liraglutide te krijgen	Geneesmiddel: Liraglutide Dosis geleidelijk verhoogd tot 1,2 mg, s.c. eenmaal daags gedurende 30 weken. Deelnemers blijven op hun pre-studie anti-diabetica, indien van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in HbA1c Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in % geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). Het eindpunt werd geëvalueerd op basis van de 'on-treatment without rescue-medicatieperiode' waarbij proefpersonen werden beschouwd als behandeld met het proefproduct, maar nog niet waren gestart met rescue-medicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht (kg) Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering van baseline (week 0) tot week 30 in lichaamsgewicht gemeten in kilogram. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode 'on-treatment zonder noodmedicatie'. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG) Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaglucose gemeten in mmol/L. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode 'on-treatment zonder noodmedicatie'. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in zelfgemeten plasmaglucose (SMPG), 7-punts profiel: gemiddeld 7-punts profiel Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in 7-punts profiel. SMPG werd geregistreerd op de volgende 7 tijdstippen: voor het ontbijt, 90 minuten na het ontbijt, voor de lunch, 90 minuten na het begin van de lunch, voor het avondeten, 90 minuten na het avondeten en voor het slapengaan. Het gemiddelde van het 7-punts SMPG-profiel, gedefinieerd als het gebied onder het profiel, werd berekend met behulp van de trapeziummethode en gedeeld door de meettijd. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode 'on-treatment zonder noodmedicatie'. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in zelfgemeten plasmaglucose (SMPG), 7-puntsprofiel: gemiddelde postprandiale toename (bij alle maaltijden) Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde postprandiale glucosestijgingen over alle maaltijden. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in nuchtere bloedlipiden: totaal cholesterol Tijdsspanne: Week 0, week 30	De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol (gemeten in mmol/L) wordt weergegeven als verhouding tot de uitgangswaarde. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in nuchtere bloedlipiden: lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) -cholesterol Tijdsspanne: Week 0, week 30	De verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol wordt weergegeven als verhouding tot baseline. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in nuchtere bloedlipiden: lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) -cholesterol Tijdsspanne: Week 0, week 30	De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HDL-cholesterol wordt weergegeven als verhouding tot de uitgangswaarde. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in nuchtere bloedlipiden: triglyceriden Tijdsspanne: Week 0, week 30	De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceriden wordt weergegeven als verhouding tot de uitgangswaarde. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in Body Mass Index (BMI) Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering van baseline (week 0) tot week 30 in BMI. BMI werd berekend als 'lichaamsgewicht in kg/(lengte in meters) x (lengte in meters)'. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in tailleomtrek Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering in tailleomtrek (cm) vanaf baseline (week 0) tot week 30. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in systolische bloeddruk Tijdsspanne: Week 0, week 30	Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline (week 0) tot week 30. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in diastolische bloeddruk Tijdsspanne: Week 0, week 30	Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline (week 0) tot week 30. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Verandering in lichaamsgewicht (%) Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht gemeten als percentage. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode 'on-treatment zonder noodmedicatie'. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30
Onderwerpen die een HbA1c bereiken van minder dan 7,0% (53 mmol/mol), American Diabetes Association (ADA) Target Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat een HbA1c van minder dan 7,0% (53 mmol/mol) bereikte volgens de doelstelling van de American Diabetes Association (ADA), na 30 weken behandeling. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c van minder dan of gelijk aan 6,5% (48 mmol/mol) bereiken, het doel van de American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat een HbA1c van minder dan 6,5% (48 mmol/mol) bereikte volgens de AACE-doelstelling, na 30 weken behandeling. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een gewichtsverlies bereiken van meer dan of gelijk aan 3% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 3% bereikte. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een gewichtsverlies bereiken van meer dan of gelijk aan 5% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een gewichtsverlies bereikte van meer dan of gelijk aan 5%. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een gewichtsverlies bereiken van meer dan of gelijk aan 10% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 10% bereikte. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c bereiken van minder dan 7,0% (53 mmol/mol) zonder ernstige of bloedglucose bevestigde symptomatische hypoglykemie-episoden en geen gewichtstoename Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat een HbA1c van minder dan 7,0% (53 mmol/mol) bereikte zonder ernstige of door bloedglucose bevestigde symptomatische hypoglykemie-episodes en zonder gewichtstoename, na 30 weken behandeling. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c-verlaging bereiken van meer dan of gelijk aan 1% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een gewichtsverlies bereikte van meer dan of gelijk aan 1%. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c-verlaging bereiken van meer dan of gelijk aan 1% en gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 3% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een HbA1c-verlaging van meer dan of gelijk aan 1% en een gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 3% bereikte. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c-verlaging bereiken van meer dan of gelijk aan 1% en gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 5% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een HbA1c-verlaging van meer dan of gelijk aan 1% en een gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 5% bereikte. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Proefpersonen die een HbA1c-verlaging bereiken van meer dan of gelijk aan 1% en gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 10% Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling	Percentage proefpersonen dat na 30 weken behandeling een HbA1c-verlaging van meer dan of gelijk aan 1% en een gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 10% bereikte. De resultaten zijn gebaseerd op de periode van on-treatment zonder noodmedicatie. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Na 30 weken behandeling
Wijziging in SF-36v2 korte gezondheidsenquête. Totale samenvattingsscores (fysieke component en mentale component) en scores van de 8 domeinen Tijdsspanne: Week 0, week 30	Short form-36 versie 2 (SF-36v2) is een door de patiënt gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van de patiënt dat de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van de proefpersoon meet. De vragenlijst meet de individuele algemene HRQoL op 8 domeinen: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotionele en mentale gezondheid. Elk domein wordt gescoord met behulp van de som van de individuele itemantwoorden en genormaliseerd ten opzichte van de Amerikaanse referentiepopulatie van 2009. Over het algemeen variëren de domeinscores van ongeveer 0-100 (hogere scores duidden op een betere HRQoL), waarbij het bereik van mogelijke scores afhangt van de Amerikaanse referentiepopulatie uit 2009 voor elk domein. De twee totale samenvattingsscores (mentale en fysieke samenvattingscomponenten) worden berekend door middel van gewogen sommen van de 8 domeinscores. Het gepresenteerde resultaat is de verandering van baseline (week 0) naar week 30 in SF-36v2-scores. Een positieve verandering in de score duidt op een verbetering sinds baseline.	Week 0, week 30
Verandering in tevredenheidsvragenlijst diabetesbehandeling (DTSQ). Samenvattingsscore tevredenheid over behandeling (som van 6 van 8 items) en de 8 items afzonderlijk Tijdsspanne: Week 0, week 30	De DTSQs-vragenlijst werd gebruikt om de tevredenheid over de behandeling van de patiënt te beoordelen. Dit instrument bevat 8 items en meet de behandeling van diabetes in termen van gemak, flexibiliteit en algemene gevoelens over de behandeling. Q 1 = "tevredenheid met huidige behandeling"; Q 2 = "hyperglykemie"; Q 3 = "hypoglykemie"; Q 4 = "flexibiliteit"; Q 5 = "gemak"; Q 6 = "begrijpen van diabetes"; Q 7 = "beveel behandeling aan anderen aan"; en Q 8 = "bereidheid om door te gaan". Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal met een score variërend van 0 (zeer ontevreden) tot 6 (zeer tevreden). DTSQ-items 2 en 3 worden verschillend beoordeeld: 0 staat voor 'nooit' en 6 staat voor 'meestal'. De score 'behandelingstevredenheid' is de som van 6 van de 8 DTSQ-componenten (Q 1, 4, 5, 6, 7 en 8) (range 0-36). Hogere scores op de DTSQ-totaalscore wijzen op een hogere tevredenheid over de behandeling. De gepresenteerde resultaten zijn de verandering van baseline (week 0) tot week 30 in DTSQ-scores.	Week 0, week 30
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE) Tijdsspanne: Week 0 tot week 35	Een TEAE werd gedefinieerd als een bijwerking met aanvangsdatum (of toename in ernst) tijdens de observatieperiode tijdens de behandeling. De observatieperiode tijdens de behandeling vertegenwoordigt de tijdsperiode waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0 tot week 35
Aantal door behandeling optredende ernstige of door bloedglucose bevestigde symptomatische hypoglykemische episoden Tijdsspanne: Week 0 tot week 35	Hypoglykemische episodes werden gedefinieerd als opkomende tijdens de behandeling als het begin van de episode plaatsvond binnen de observatieperiode tijdens de behandeling, waarin de proefpersonen werden blootgesteld aan het proefproduct. Ernstige of BG-bevestigde symptomatische hypoglykemie: een episode die ernstig was volgens de ADA-classificatie of bloedglucose bevestigd door een plasmaglucosewaarde lager dan 3,1 mmol/L (56 mg/dL) met symptomen die overeenkomen met hypoglykemie.	Week 0 tot week 35
Tijdens de behandeling optredende ernstige of bloedglucose bevestigde symptomatische hypoglykemie-episodes Tijdsspanne: Week 0 tot week 35	Het aantal proefpersonen met door de behandeling optredende ernstige of door bloedglucose bevestigde symptomatische hypoglykemie-episodes wordt weergegeven. Hypoglykemische episodes werden gedefinieerd als opkomende tijdens de behandeling als het begin van de episode plaatsvond binnen de observatieperiode tijdens de behandeling, waarin de proefpersonen werden blootgesteld aan het proefproduct. Ernstige of BG-bevestigde symptomatische hypoglykemie: een episode die ernstig was volgens de ADA-classificatie of bloedglucose bevestigd door een plasmaglucosewaarde lager dan 3,1 mmol/L (56 mg/dL) met symptomen die overeenkomen met hypoglykemie.	Week 0 tot week 35
Verandering in hematologie - Hemoglobine Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering van baseline (week 0) tot week 30 in hemoglobine. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in hematologie - Hematocriet Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in hematocriet laboratoriumparameter hematocriet. Hematocriet is het volume rode bloedcellen in het totale bloed. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in hematologie - trombocyten en leukocyten Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in hematologische laboratoriumparameters trombocyten en leukocyten. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in hematologie - Erytrocyten Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in hematologie laboratoriumparameter erytrocyten. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in de biochemie - Calcium, kalium en natrium Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemische laboratoriumparameters calcium, kalium en natrium. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in biochemie - alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase en aspartaat-aminotransferase. Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemische laboratoriumparameters alkalische fosfatase, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in biochemie - Amylase en lipase Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemische laboratoriumparameters amylase en lypase. Waargenomen gegevens met meervoudige toerekening voor ontbrekende gegevens worden gepresenteerd. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door daadwerkelijke behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariabelen. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in biochemie - creatinine en bilirubine Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemische laboratoriumparameters creatinine en bilirubine. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in biochemie - albumine Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemisch laboratoriumparameter albumine. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in biochemie - geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering vanaf baseline (week 0) tot week 30 in biochemielaboratoriumparameter eGFR. eGFR wordt berekend met behulp van de vergelijking van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) zoals gedefinieerd in de KDIGO-richtlijnen. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in calcitonine Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering van baseline (week 0) tot week 30 in calcitonine. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct.	Week 0, week 30
Verandering in hartslag Tijdsspanne: Week 0, week 30	Gemiddelde verandering van baseline (week 0) tot week 30 in hartslag. De hartslag wordt gemeten als het aantal hartslagen per minuut. De resultaten zijn gebaseerd op de observatieperiode tijdens de behandeling waarin proefpersonen geacht werden blootgesteld te zijn aan het proefproduct. Ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van geobserveerde gegevens van proefpersonen binnen dezelfde groep gedefinieerd door gerandomiseerde behandeling, met behulp van een regressiemodel inclusief stratificatiefactor als categorisch effect en gegevens van baseline en alle eerdere bezoeken als covariaten.	Week 0, week 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NN9535-4339
2016-004965-22 (Register-ID: EudraCT)
U1111-1190-5868 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Actief, niet wervend

Effect van een interventie met appelazijn op glycemische variabiliteit en lipidenprofiel bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (Apple vinegar)

Type 2 Diabetes Mellitus 2

Mexico
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkers

Werving

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Turkije (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Nog niet aan het werven

Voortdurende toegang tot het endogenex -systeem voor deelnemers aan de recet -cruciale studie

Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
University of Chicago
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkers

Werving

Routinematige interventie en screening op emotionele gezondheid bereiken (ARISE)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes nood

Verenigde Staten
Dokuz Eylul University

Actief, niet wervend

Verbetering van het activeringsniveau van diabetische individuen

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)

Kalkoen
Diabetes Foundation, India
National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Werving

Om mensen met T2DM die een dubbele bult hebben, te vergelijken met mensen die geen dubbele bult hebben

Diabetes mellitus type 2 met complicaties

Indië
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Endogenex, Inc.

Nog niet aan het werven

Post-Market Surveillance Registry for the Endogenex System (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Nog niet aan het werven

Endoscopische bandligatie voor type 2 diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)
He Eye Hospital

Nog niet aan het werven

Precisie levensstijlinterventies geleid door continue glucosemonitoring: impact op glycemische resultaten bij diabetes type 2 mellitus

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Onderzoeksstudie waarin een nieuw medicijn semaglutide wordt vergeleken met liraglutide bij mensen met diabetes type 2 (SUSTAIN 10)

Werkzaamheid en veiligheid van semaglutide 1,0 mg eenmaal per week Versus Liraglutide 1,2 mg eenmaal daags als aanvulling op 1-3 orale antidiabetica (OAD's) bij proefpersonen met diabetes type 2

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties