Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van conservatieve opties voor nierbeheer en geavanceerde zorgplanning in een pre-dialyse educatief programma

24 januari 2025 bijgewerkt door: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
De doelstellingen van dit werk zijn het evalueren van de voorlopige werkzaamheid van een uitgebreid pre-dialyse-educatieprogramma over toegenomen kennis van conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning bij patiënten met gevorderde CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventie zal worden gerandomiseerd onder patiënten met gevorderde chronische nierziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase 4 of 5 CKD (gedefinieerd door de CKD-EPI-schatting van GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Leeftijd 65 jaar of ouder of kwetsbaar
  • zelfgerapporteerde zwarte of blanke race

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van dementie
  • Geschiedenis van juridische blindheid
  • Vermeld voor niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard pre-dialyse onderwijs
Standaard voorlichting over predialyseopties, waaronder hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie
Actieve vergelijker: ESRD onderwijs + ACP
Standaard ESRD-opleiding + conservatief niermanagement en voorlichting over geavanceerde zorgplanning
Ander: ESRD-onderwijs + conservatief niermanagement en ACP-onderwijs
Gericht conservatief niermanagement en voorlichting over geavanceerde zorgplanning, persoonlijk gegeven door getrainde zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning (pre-interventie)
Tijdsspanne: Pre-interventie en dag 1 na interventie
Kennis van conservatief nierbeheer en voorafgaande zorgplanning pre-interventie (gemiddelde score) totale score varieert van 0 tot 9, waar 9 vertegenwoordigt dat de meeste kennis heeft over conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning
Pre-interventie en dag 1 na interventie
Kennis van conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning (post-interventie)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie
Kennis van conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning post-interventie (gemiddelde score) totale score varieert van 0 tot 9, waar 9 de meeste kennis hebben over conservatief nierbeheer en geavanceerde zorgplanning
Onmiddellijke post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie van EOL-voorkeuren met zorgverleners en familieleden
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
Binaire uitkomst (ja/nee)
12 weken na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invullen van volmachtformulieren voor de gezondheidszorg, wilsverklaringen en POLST-formulieren
Tijdsspanne: Dag 1 na de interventie en 12 weken na de interventie
Binaire uitkomst (ja/nee)
Dag 1 na de interventie en 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 831500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op ESRD-onderwijs + conservatief niermanagement en ACP-onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren