Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van interventies op meerdere niveaus om de therapietrouw bij kankerpatiënten te verbeteren

27 mei 2026 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om interventies op meerdere niveaus te beoordelen om de therapietrouw aan orale medicatie te verbeteren bij kankerpatiënten in een sociaaleconomisch achtergestelde gemeenschap

Einstein Medical Center in Philadelphia bedient een diverse groep patiënten. De meerderheid van de patiënten heeft een diverse culturele achtergrond, is laaggeletterd en heeft een slechte sociaaleconomische status. Medicatietrouw voor chronische medische problemen ligt tussen de 40 en 70%. Medicatietrouw bij patiënten die orale antikankertherapie ondergaan, is niet in detail bestudeerd. Het hoofddoel is het bestuderen van de therapietrouw van orale antikankermiddelen bij patiënten met laaggeletterdheid en een slechte sociaal-economische status.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot voor kort waren de hedendaagse benaderingen van kankerzorg er niet in geslaagd de communicatiebenaderingen consistent af te stemmen op patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden. Ze hebben gemengde resultaten opgeleverd met betrekking tot de implementatie van succesvolle interventies om in de behoeften van deze bevolkingsgroepen te voorzien. Lage gezondheidsvaardigheden komen vooral veel voor in medisch achtergestelde gemeenschappen, ook in Noord-Philadelphia. Kankerbehandeling, inclusief kankerchemotherapie, is complex en vereist substantiële vaardigheden om ervoor te zorgen dat patiënten zich aan de zorg houden en de doelen van de therapie bereiken. Vooral patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden vinden het een uitdaging om hun weg te vinden in de behandeling van kanker. Resultaten van eerder onderzoek toonden aan dat interventiestrategieën die tegemoetkomen aan de behoefte aan informatie en materiële ondersteuning van Afro-Amerikaanse oudere volwassenen, kunnen helpen bij het verbeteren van de naleving van kankerscreening in deze populatie.

Het doel is het ontwikkelen en evalueren van modelinterventies om de zorgresultaten voor sociaal achtergestelde bevolkingsgroepen te verbeteren. Het doel van dit voorstel is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren die de effecten evalueert van een interventie die betere voorlichting en materiële ondersteuning biedt, op therapietrouw, bij de kankerpatiënten van de Medical Oncology Clinic van het Einstein Medical Center in Philadelphia.

De centrale hypothese is dat in vergelijking met de standaard educatieve interventie die door een geregistreerde verpleegkundige wordt gegeven, de toevoeging van een verbeterde interventie (verbeterde educatie, probleemoplossende vaardigheden en faciliterende ondersteuning) zal resulteren in meer therapietrouw, vooral bij patiënten met lage gezondheidsvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Werving
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten op orale chemotherapeutica
  • Klinische diagnose van stadium IV borstkanker
  • Klinische diagnose van colorectale kanker stadium III en IV (geen gelijktijdige bestralingstherapie)
  • Klinische diagnose van stadium IV niet-kleincellige longkanker
  • Klinische diagnose van stadium IV niercelcarcinoom
  • Klinische diagnose van stadium IV ovariumcarcinoom
  • Klinische diagnose van multipel myeloom
  • Klinische diagnose van chronische myeloïde leukemie op TKI
  • Klinische diagnose van myelodysplastisch syndroom op Lenalidomide
  • Adjuvante behandeling voor gastro-intestinale stromale tumor
  • Klinische diagnose van chronische lymfatische leukemie
  • Klinische diagnose van uitgezaaide prostaatkanker
  • Klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom
  • Klinische diagnose van stadium IV melanoom
  • Klinische diagnose van myelofibrose/myeloproliferatieve neoplasmata
  • Leeftijd >18 jaar
  • ECOG-prestatiestatus <3

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG-prestatiestatus van 3 en hoger
  • Gelijktijdige chemo bestraling
  • Niet-Engelse spreker
  • Klinische diagnose van dementie, of anderszins niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Geschiedenis van niet-naleving (gedefinieerd als de geschiedenis van 2 of meer gemiste afspraken in de kliniek).
  • Zwangere patiënten
  • Verpleeghuispatiënten
  • Opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controlegroep)
Alle deelnemers in deze groep krijgen de standaard zorginterventie van de RN.
Experimenteel: Interventie groep

Naast de zorgstandaard worden de deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Interventiegroep, uitgenodigd in een aparte ruimte. De volgende activiteiten zullen worden ondernomen om de vragen en zorgen van patiënten aan te pakken en mogelijke oplossingen voor hun belemmeringen voor zorg te bespreken

De patiënt zal worden gevraagd om korte educatieve video's te bekijken over 'Leven met orale kankerbehandeling'. De informatie in de video's zal worden versterkt met materiaal geschreven op niveau 4, dat overeenkomt met elk van de korte video's. De patiënt krijgt een kort telefoontje (van de studiecoördinator) op de eerste werkdag na het baseline-interview , en daarna twee weken na elk bezoek aan de oncologiekliniek.

Alle deelnemers in deze groep krijgen de standaard zorginterventie van de RN. Dit omvat: voorlichting in de kliniek, gedrukte informatie over het chemotherapiemedicijn en de bijwerkingen van chemotherapie. De RN wordt geblindeerd voor de studietak waaraan elke patiënt is toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw aan orale chemotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van gemiste doses chemotherapie na randomisatie (gebaseerd op interviews)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van bijvullen van medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Receptaanvullingen, op basis van apotheekgegevens
6 maanden
Naleving van geplande medische vervolgbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie en naleving van het geplande vervolgbezoek
6 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Elk ongepland bezoek (kantoorbezoek, SEH-bezoeken, ziekenhuisopname, gebruik van preventieve zorg)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4950
  • JT 27684 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Interventie

Abonneren