Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS op werkgeheugen (WM) bij volwassenen met ASS

23 januari 2019 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) tegen kathodische en schijnstimulatie bij volwassenen met hoogfunctionerend autisme

Deze studie omvat een experiment bij personen met autismespectrumstoornis (ASS), waarbij hun prestaties op een werkgeheugentaak voor, tijdens en na niet-invasieve hersenstimulatie (tDCS) worden vergeleken met een controlegroep in een 3x3 factorieel ontwerp. Hoe de stimulatie de uitvoering van de taak beïnvloedt, zal worden beoordeeld, samen met de impact van de interventie op de individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies hebben het werkgeheugen onderzocht bij mensen met een autismespectrumstoornis, aangezien werkgeheugentekorten bij personen met een autismespectrumstoornis leiden tot meerdere problemen die verband houden met gedragsregulatie, cognitieve flexibiliteit, abstract denken en het focussen en vasthouden van aandacht. Er zijn aanwijzingen dat transcraniële gelijkstroomstimulatie op de linker dorsolaterale prefrontale cortex leidt tot een toename van de werkgeheugenprestaties bij normaal ontwikkelende personen. Dit kan belangrijke voordelen hebben voor mensen met een autismespectrumstoornis, aangezien bekend is dat autismespectrumstoornis verband houdt met werkgeheugendeficiënties. Deze studie zal voortbouwen op een pilootstudie uitgevoerd in 2014, het experiment testte de werkgeheugenscores van deelnemers op een N-back-test, na anodische (positieve stimulatie) stimulatie gedurende 15 minuten over de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Deze taak vereist dat de deelnemer meerdere cognitieve bewerkingen uitvoert, waaronder het coderen van nieuwe stimuli, het bijwerken en onderhouden van eerdere stimuli, en het herkennen en reageren op elke nieuwe stimulus die overeenkomt met de drievoudige stimulus. Deelnemers krijgen een willekeurige set van tien letters (van A-Z) voorgeschoteld. Elke 2 seconden wordt een andere letter weergegeven, deelnemers moeten reageren (toetsdruk 1) als de gepresenteerde letter dezelfde was als de brief die eerder drie stimuli presenteerde (een doelwit). Als het geen doel was, moesten deelnemers reageren met toetsdruk 2. In deze test zijn in totaal 30 juiste antwoorden mogelijk. Deelnemers voeren de taak drie keer uit om variabiliteit te verminderen. Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden), foutenpercentage (aantal onjuiste antwoorden) en reactietijd (interval tussen doelpresentatie en drukken op 1 of 2) worden geregistreerd. Op basis van de bevindingen van de pilootstudie zal een volledige studie worden uitgevoerd om de effecten van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op volwassenen met hoogfunctionerend autisme te onderzoeken, en om te testen of de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op de dorsolaterale prefrontale cortex afhankelijk van polariteit (anodale versus kathodische (negatieve stimulatie) stimulatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van ASS
  • rechtshandig
  • spreekt vloeiend Engels
  • normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal
  • slagen voor de tDCS-veiligheidsscreening

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die geen mondeling of geschreven Engels begrijpen (d.w.z. hebben vertalers nodig)
  • deelnemers die ooit last hebben gehad van epilepsie, koortsstuipen in de kindertijd of terugkerende flauwvallen
  • familiegeschiedenis van epilepsie
  • heeft een pacemaker, cochleair implantaat, medicatiepomp, chirurgische clips
  • de afgelopen 24 uur meer dan 3 eenheden alcohol heeft gedronken
  • lijdt aan migraine
  • metaal in het hoofd, geïmplanteerde medische hulpmiddelen in de hersenen
  • een neurochirurgische ingreep heeft ondergaan
  • het afgelopen uur meer dan één kop koffie of andere bronnen van cafeïne heeft gedronken
  • het nemen van niet-voorgeschreven of voorgeschreven medicatie die tDCS zou kunnen beïnvloeden
  • medicijnen of psychoactieve medicijnen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen [imipramine, amitriptyline, doxepine, nortriptyline, maprotiline, chloorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminen, cocaïne, (MDMA, ecstasy), fencyclidine (PCP, angel dust), ketamine, gamma-hydroxybutyraat (GHB), alcohol, theofylline]
  • ontwenning van alcohol, barbituraten, benzodiazepinen, meprobamaat, chloraalhydraat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) - anode
Transcraniële gelijkstroomstimulatie - anode (positief) 1,5 millampère gedurende 15 minuten
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS, een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie) op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)
EXPERIMENTEEL: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) - kathodaal
Transcraniële gelijkstroomstimulatie - kathodaal (negatief) 1,5 millampère gedurende 15 minuten
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS, een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie) op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) - schijnvertoning
Transcraniële gelijkstroomstimulatie - schijnsessie 15 minuten
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS, een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie) op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugennauwkeurigheidsscore vergeleken met typisch ontwikkelde controlescores.
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór stimulatie) naar na stimulatie (1 week)
Resultaat van N-back geheugentaak
Verandering van baseline (vóór stimulatie) naar na stimulatie (1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in nauwkeurigheidsscore werkgeheugen tussen volwassenen met ASS en gezonde controles
Tijdsspanne: Voor stimulatie
Resultaat van N-back geheugentaak
Voor stimulatie
Verschil in nauwkeurigheidsscore werkgeheugen tussen volwassenen met ASS en gezonde controles
Tijdsspanne: Na stimulatie (1 week)
Resultaat van N-back geheugentaak
Na stimulatie (1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Studie directeur: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN17MH365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren