Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetgedrag, voeding en gastro-intestinale symptomen bij kinderen met autismespectrumstoornissen

28 juli 2019 bijgewerkt door: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Eetgedrag, voedingskwaliteit en gastro-intestinale symptomen bij kinderen met autismespectrumstoornissen en normaal ontwikkelende kinderen: een case-control studie

Deze case-control studie heeft tot doel de verschillen in eetgedrag, voedingsstatus, voedingskwaliteit en gastro-intestinale (GI) gezondheid te vergelijken tussen Chinese kinderen van 3-6 jaar met autismespectrumstoornissen (ASS) (n=65) en normaal ontwikkelende kinderen ( BDP) (n=65).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Vergelijken van de verschillen in eetgedrag, voedingsstatus, voedingskwaliteit en gastro-intestinale (GI) gezondheid tussen Chinese kinderen van 3-6 jaar met autismespectrumstoornissen (ASS) en normaal ontwikkelende kinderen (TDC).

Hypothesen:

  1. Kinderen met ASS zullen meer problematisch eetgedrag vertonen, zoals weergegeven door hogere scores van de domeinen 'beperkte variëteit' en 'voedselweigering' van de BAMBI in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen
  2. Kinderen met ASS zullen meer gastro-intestinale symptomen hebben, met name constipatie en diarree in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen
  3. Kinderen met ASS hebben een lagere verhouding van Bacteroidetes tot Firmicutes dan de typische controlekinderen
  4. Kinderen met ASS zullen een minder gewenste voedingskwaliteit hebben in termen van lagere voedingsindex, lagere voedingsdiversiteitsscore en lagere inname van vezels, ijzer, calcium, zink en vitamine C in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen
  5. Een betere voedingskwaliteit zal worden geassocieerd met een gunstigere darmmicrobiële samenstelling bij kinderen met en zonder ASS

Opzet en onderwerpen: Case-control studie met 65 gezinnen met kinderen met ASS en 65 gezinnen met TDC gematcht op leeftijd en geslacht van het kind.

Uitkomsten: De primaire uitkomsten zijn het verschil in gemiddelde scores van de domeinen 'beperkte variëteit' en 'voedselweigering' van de Chinese versie van BAMBI tussen kinderen met ASS en zich normaal ontwikkelende kinderen. De secundaire uitkomsten zullen het verschil zijn in het optreden van gastro-intestinale symptomen in termen van constipatie en diarree, evenals het verschil in het profiel van de darmmicrobiota in termen van de verhouding Bacteroidetes tot Firmicutes tussen kinderen met ASS en zich normaal ontwikkelende kinderen. De tertiaire uitkomst is het verschil in voedingskwaliteit in termen van lagere voedingsindex, lagere voedingsdiversiteitsscore en lagere inname van vezels, ijzer, calcium, zink en vitamine C bij kinderen met ASS en normaal ontwikkelende kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijfenzestig gezinnen met kinderen met ASS van Chinese afkomst in de leeftijd tussen 3 en 6 jaar en 65 controlegezinnen met normaal ontwikkelende kinderen die overeenkomen met de leeftijd van het kind (binnen 6 maanden) en geslacht zullen worden gerekruteerd door middel van uitnodigingsbrieven met behulp van een gemakssteekproefmethode in kinderdagverblijven en kleuterscholen , in het bijzonder die met geïntegreerde programma's voor ASS-kinderen. Enkele andere mogelijke kanalen voor het werven van gezinnen met ASS-kinderen zijn onder meer niet-gouvernementele organisaties (NGO's) en enkele ASS-gezinsondersteunende groepen.

Beschrijving

Opnamecriteria voor gevallen:

Gezinnen met hun kinderen die door een kinderarts of klinisch psycholoog zijn gediagnosticeerd met ASS volgens de norm van de vierde of vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV of DSM-V) zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria voor gevallen:

Gezinnen worden uitgesloten als hun kinderen aan de volgende voorwaarden voldoen.

  • Gediagnosticeerd met chronische aanvallen
  • Lijdde aan een recente infectie 1 maand voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en monsters
  • Bij ziekten of aandoeningen die van invloed zijn op de gewoonten op het gebied van voeding/lichamelijke activiteit (bijv. diabetes, cystische fibrose, hersenverlamming)
  • Gebruik van antibiotica en antischimmelmedicijnen 1 maand voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en monsters
  • Neemt momenteel deel of heeft onlangs deelgenomen (d.w.z. 1 maand voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en monsters) in onderzoeken of dieetinterventieprogramma's
  • Met een andere ernstige medische of psychische ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoekers als niet in aanmerking komend voor deelname

Opnamecriteria voor controles:

Gezinnen met zich normaal ontwikkelende kinderen die overeenkomen met de leeftijd van het kind (d.w.z. binnen 6 maanden oud) en geslacht zal worden opgenomen. Kinderen zonder ASS, achterstanden in de motorische en taalontwikkeling, evenals gedragingen zoals gerapporteerd door hun ouders, en die geen eerstegraads familieleden met ASS hebben, worden opgenomen. Ouders wordt ook gevraagd om de Chinese gevalideerde versie van de Social Responsiveness Scale (SRS) in te vullen. Voor kinderen die met positieve resultaten worden gescreend, zullen ze verder worden beoordeeld door een ontwikkelingsarts om de autistische status vast te stellen. Alleen degenen die negatief zijn gescreend, of degenen die positief zijn gescreend maar vervolgens door de kinderarts zijn vastgesteld dat ze vrij zijn van autistische symptomen, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria voor controles:

De uitsluitingscriteria zijn dezelfde als die voor gezinnen met kinderen met ASS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag tijdens de maaltijd
Tijdsspanne: basislijn
Maaltijdgedrag gemeten met behulp van de Chinese versie van de Brief Autism Mealtime Behavior Inventory
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: basislijn
Gastro-intestinale symptomen gemeten met behulp van de Chinese versie van de vragenlijst over pediatrische gastro-intestinale symptomen - Rome III (QPGS-RIII)
basislijn
Darmmicrobiota profiel
Tijdsspanne: basislijn
Darmmicrobiota-profiel gemeten met behulp van 16s-sequencing
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige voedingskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
Huidige voedingskwaliteit gemeten met behulp van 3-daags dieetrecord
basislijn
Gebruikelijke voedingskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
Gebruikelijke voedingskwaliteit gemeten met behulp van een vragenlijst over de voedselfrequentie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016.607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren