Use of Integrated Pulmonary Index to Predict Post-Operative Respiratory Adverse Events in High Risk Patients
The Capnostream 20p monitor by Medtronic is FDA-cleared and consists of a monitor which measures real-time respiratory status based on respiratory rate, pulse rate, pulse oximetry (SpO2) and end tidal carbon dioxide (etCO2) with a disposable nasal canula.
The integrated pulmonary index (IPI) is an algorithm driven parameter derived from non-invasive etCO2, respiratory rate, pulse rate and SpO2. Fuzzy logic is used to produce a value from 1-10 with 4 and under requiring intervention and 8-10 representing the normal range.
The purpose of this observational study is to determine if the IPI is associated with complications in the immediate postoperative period.
The study will enroll approximately 600 patients at 2 centers. Clinicians will be blinded to the IPI therefore this device will not be used to guide care in any way.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
18 years or older Planned to undergo general anesthesia for surgery
Exclusion Criteria:
Pregnant Inability to consent Mechanically ventilated prior to surgery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enrolled patients
Surgical patients meeting enrollment criteria
|
Observational study of patients connected to the Capnostream20p monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Respiratory Event
Tijdsspanne: Up to 2 hours
|
Respiratory complications occurring after surgery
|
Up to 2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1037010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Capnostream20p
-
OridionHerzog HospitalVoltooid