Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van qSOFA-berekening op de timing van antimicrobiële therapie op de afdeling spoedeisende hulp (qSOFAST)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nut van routinematige qSOFA-berekening bij triage om antimicrobiële toediening te versnellen bij patiënten met bacteriële infectie op de afdeling spoedeisende hulp: een quasi-experimenteel onderzoek

De vertraagde toediening van een adequate antimicrobiële therapie is een sterke voorspeller van een verminderde uitkomst bij patiënten met bacteriële sepsis. Daarom bevelen de huidige Surviving Sepsis Campaign-richtlijnen (2016) aan dat de toediening van intraveneuze antimicrobiële stoffen wordt gestart binnen een uur na de herkenning van sepsis of septische shock.

De quick Sepsis-related Organ Failure Assessment (qSOFA)-score is een nieuwe tool voor het bed die onlangs is voorgesteld door de Third International Sepsis Consensus Definitions Task Force (Sepsis-3) om patiënten te identificeren met een vermoedelijke infectie die een groter risico lopen op een slechte uitkomst buiten de Intensive Care (ICU). Het gebruikt drie criteria, waarbij één punt wordt toegekend voor lage systolische bloeddruk (SBP ≤100 mmHg), hoge ademhalingsfrequentie (≥22 ademhalingen per minuut) en veranderde mentale toestand (Glasgow-comaschaal <15). De score varieert van 0 tot 3 punten. Een qSOFA-waarde ≥2 punten wordt in verband gebracht met een groter risico op overlijden of langdurig verblijf op de IC. Deze uitkomsten komen vaker voor bij geïnfecteerde patiënten die mogelijk septisch zijn dan bij patiënten met een ongecompliceerde infectie. Het duidelijke doel van qSOFA is om de behandeling te bespoedigen en zo de uitkomst te verbeteren van patiënten die risico lopen op sepsis of septische shock.

Veel patiënten die wegens bacteriële sepsis of septische shock in het ziekenhuis worden opgenomen, worden in eerste instantie behandeld op de Spoedeisende Hulp (SEH). Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de routinematige berekening van qSOFA bij patiëntentriage de start van antimicrobiële therapie kan bespoedigen bij patiënten die op de SEH zijn opgenomen met een vermoedelijke of bewezen bacteriële infectie, vooral bij patiënten met latere criteria voor sepsis of septische shock (Sepsis-3-definitie ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

780

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Vermoedelijke of bewezen bacteriële infectie bij triage op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Aanstaande dood
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Voor patiënten die worden beheerd door een gemedicaliseerd pre-ziekenhuis spoedeisende hulpteam vóór opname op de SEH: toediening van een eerste dosis antimicrobieel middel vóór opname op de SEH
  • Gebrek aan dekking door de openbare ziektekostenverzekering
  • Weigering van de patiënt om zich in te schrijven voor de studie
  • Gebrek aan bevestigde bacteriële infectie (d.w.z. gedocumenteerd ofwel klinisch, microbiologisch of door beeldvormende procedures) bij patiënten met een vermoedelijke bacteriële infectie bij triage op de afdeling spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: systematische berekening van qSOFA
Gebruikelijke procedure voor patiëntentriage EN systematische berekening van qSOFA bij triage op de afdeling spoedeisende hulp bij patiënten die zijn opgenomen met een vermoedelijke of bewezen bacteriële infectie.
Procedure: systematische berekening van qSOFA
berekening van qSOFA voor elke patiënt
Geen tussenkomst: geen systematische berekening van qSOFA
Gebruikelijke procedures voor patiëntentriage bij opname op de afdeling spoedeisende hulp en behandeling van vermoedelijke of bewezen bacteriële infectie. Geen systematische berekening van qSOFA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een eerste dosis antimicrobieel middel krijgt
Tijdsspanne: een uur
Percentage patiënten met criteria voor sepsis of septische shock (definitie Sepsis-3) die een eerste dosis antimicrobieel middel krijgen binnen een uur na triage op de afdeling spoedeisende hulp.
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een eerste dosis van een geschikt antimicrobieel middel krijgt
Tijdsspanne: een uur
Percentage patiënten met criteria voor sepsis of septische shock (Sepsis-3-definitie) en microbiologisch gedocumenteerde infectie die een eerste dosis van een geschikt antimicrobieel middel krijgen binnen een uur na triage op de afdeling spoedeisende hulp.
een uur
Percentage patiënten dat een eerste dosis antimicrobieel middel krijgt
Tijdsspanne: drie uren
Percentage patiënten met criteria voor sepsis of septische shock (definitie Sepsis-3) die een eerste dosis antimicrobieel middel krijgen binnen 3 uur na triage op de afdeling spoedeisende hulp.
drie uren
Percentage patiënten dat een eerste dosis van een geschikt antimicrobieel middel krijgt
Tijdsspanne: drie uren
Percentage patiënten met criteria voor sepsis of septische shock (definitie Sepsis-3) en een microbiologisch gedocumenteerde infectie die binnen 3 uur na triage op de afdeling spoedeisende hulp een eerste dosis van een adequaat antimicrobieel middel krijgt toegediend
drie uren
Percentage patiënten met een afname van de SOFA-scorewaarde ≥ 1 punt
Tijdsspanne: twee dagen
Percentage patiënten met een afname van de SOFA-scorewaarde ≥ 1 punt tussen triage op de afdeling spoedeisende hulp (dag 0) en dag 2 onder degenen met een initiële SOFA-scorewaarde ≥ 1 punt
twee dagen
Percentage patiënten dat een opname op de Intensive Care nodig heeft
Tijdsspanne: twee dagen
Percentage patiënten dat een opname op de Intensive Care nodig heeft tussen triage op de afdeling spoedeisende hulp (dag 0) en dag 2
twee dagen
Sterfte in het ziekenhuis op dag 7
Tijdsspanne: zeven dagen
Aantal patiënten dat op dag 7 in het ziekenhuis is overleden
zeven dagen
Totale ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: door ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is overleden tijdens het verblijf in het ziekenhuis
door ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal dagen ziekenhuisopname
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO 2017-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve zorg

Klinische onderzoeken op systematische berekening van qSOFA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren