Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de veranderingen van tumorgerelateerde biomarkers voor en na longknobbelbiopsie.

29 januari 2019 bijgewerkt door: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Veranderingen van tumorgerelateerde biomarkers voor en na longknobbelbiopsie en hun klinische implicaties.

In de afgelopen jaren zijn circulerende tumorcellen (CTC's), circulerend tumor-DNA (ctDNA), microRNA's, auto-antilichamen en T-celreceptorrepertoire nieuwe biomarkers van vloeibare biopsie bij kanker, waarvan is aangetoond dat ze een grote waarde hebben in de diagnostiek , behandelingsevaluatie en prognosevoorspelling. De meeste eerdere gegevens waren echter gebaseerd op tumorpatiënten in een laat stadium. Deze studie is van plan om de minimaal invasieve methode te gebruiken om de veranderingen van het aantal CTC's, ctDNA-hotspotmutaties en methylatiesignalen, microRNA's, auto-antilichamen en T-celreceptorrepertoire te detecteren bij longkankerpatiënten in een vroeg stadium vóór en na longknobbelbiopsie, tijdens therapeutische en follow-upperiodes, om de klinische waarden van bovenstaande tumorgerelateerde biomarkers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longknobbeltjes (enkel of meervoudig) door CT-scans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigd als vermoedelijke longkankerpatiënten met longknobbels (enkel of meervoudig) door CT-scans, en de maximale diameter van de knobbel ligt tussen 8 mm en 3 cm;
  • Man of vrouw, met een leeftijd van 18~80 jaar;
  • Ga akkoord met het nemen van de longknobbelbiopsie en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Met ernstige comorbiditeiten en niet in staat om deel te nemen aan deze studie;
  • Gediagnosticeerd met acute luchtweginfectie, bijvoorbeeld schimmel, mycobacterium tuberculosis of andere bacteriën, virussen, enz., één maand voorafgaand aan de rekrutering voor het onderzoek;
  • Zwangere of moederlijke vrouwen;
  • Gediagnosticeerd met ander carcinoom, en de longknobbeltjes waarvan wordt vermoed dat ze afkomstig zijn van andere locaties;
  • Niet in staat voor reguliere follow-ups volgens het onderzoeksprotocol;
  • Bloedmonster is niet gekwalificeerd voor het testen van biomarkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood of overleven
Tijdsspanne: Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.
Dood of overleven
Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.
Vooruitgang van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.
Volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR), stabiele ziekte (SD), progressieve ziekte (PD)
Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.
Redenen van studiebeëindiging
Tijdsspanne: Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.
Voltooi de studie, Lost to follow-up, Intrekking van geïnformeerde toestemming, Beëindigd door de onderzoeker, Ernstig ongewenst voorval (SAE).
Basislijn en elke drie- of zesmaandelijkse follow-up binnen twee jaar voor elke patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lung biopsy and biomarkers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren