Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerontologisch onderzoeksprogramma: de Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12 maart 2019 bijgewerkt door: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Onderzoeksprogramma Gerontologie: biologische, klinische, psychosociale en gedragsvoorspellers van de gezondheidstoestand in prospectief gevolgde cohorten van ouderen

Het Gerontology Research Program (GRP) in de National University Singapore's Department of Psychological Medicine, werd opgericht om de uitvoering van multidisciplinair onderzoek naar een breed scala aan onderzoeken naar veroudering en gezondheid te coördineren en te vergemakkelijken. De oprichting van het Singapore Longitudinal Aging Cohort zal een grote community-based cohort van oudere proefpersonen bieden voor observationele studies met nuttige klinische toepassingen. Onderzoekssynergie wordt bereikt in termen van het bundelen van multidisciplinaire expertise en het combineren van genetische, biologische, omgevings-, gedrags-, sociale, klinische en gezondheidsdienstenbenaderingen van gerontologisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SLAS is de belangrijkste longitudinale cohortstudie in GRP. De SLAS is een community-based longitudinaal epidemiologisch onderzoek dat tot doel heeft het begrip van veroudering en gezondheid, en de factoren die het verouderingsproces beïnvloeden, te vergroten. SLAS tracht de cognitieve, biomedische, levensstijl- en gedragsmatige, evenals psychosociale risico- en beschermende factoren te identificeren die de overgang van gezond ouder worden naar functionele beperkingen, ziekte en overlijden beïnvloeden.

Deelnemers die voor SLAS zijn aangeworven, zijn senioren in de gemeenschap van 55 jaar en ouder uit verschillende gebieden in Singapore. Deelnemers worden van deur tot deur benaderd, krijgen gedetailleerde informatie over hun deelname en moeten geïnformeerde toestemming geven voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. De studieprocedure omvat een nulmeting bij inschrijving en de deelnemers worden daarna driejaarlijks opnieuw bezocht.

Geregistreerde proefpersonen leveren basisgegevens door middel van gestructureerde interviews, beoordelingen door artsen, laboratoriumtests en zelfrapportages van aandoeningen, symptomen en risicogedrag. Gegevens in het onderzoek worden verzameld door getraind onderzoekspersoneel en verpleegkundigen. De te verzamelen informatie omvat onder meer:

Uitkomsten:

Primaire resultaten

4 belangrijkste primaire uitkomsten

  1. Milde cognitieve stoornissen en cognitief functioneren
  2. Kwetsbaarheid
  3. Depressie, angst (stemmingsstoornis I)
  4. Succesvol en gezond ouder worden

Basisscreening gevolgd door diagnostische tests.

Cognitieve domeinwerking. Deelnemers worden gescreend op cognitieve stoornissen met behulp van globale cognitieve tests (MMSE en MOCA). Er wordt ook een uitgebreide neuropsychologische beoordelingsreeks uitgevoerd om het specifieke cognitieve domeinfunctioneren van deelnemers te beoordelen. Geselecteerde deelnemers die voldoen aan de screeningcriteria, wat wijst op de aanwezigheid van mogelijke cognitieve stoornissen, worden verder getest om hun cognitieve functiestatus te bepalen (cognitief normaal, milde cognitieve stoornissen, cognitieve achteruitgang of dementie), zoals gediagnosticeerd door een panel van geriaters, in overeenstemming met met de DSM-IV-TR criteria voor dementie (1) en de MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimer's disease criteria (2).

Beoordeling van kwetsbaarheid. Een reeks maatregelen, waaronder zelfrapportage, fysieke beoordelingen en antropometrische metingen, wordt uitgevoerd om de kwetsbaarheidsstatus van de individuen te meten, in overeenstemming met de fenotypecriteria van Fried et al. (3).

Psychiatrische beoordeling. Verschillende zelfgerapporteerde vragenlijsten worden afgenomen om de symptomatologie van veelvoorkomende psychiatrische stoornissen zoals depressie te meten. Geselecteerde deelnemers die voldoen aan de screeningcriteria, wat dus wijst op de aanwezigheid van mogelijke psychiatrische stoornissen, zouden verder worden getest om hun geestelijke gezondheidstoestand te bepalen, in overeenstemming met de DSM-IV-TR-criteria (1).

Succesvol en gezond ouder worden. Succesvol en gezond ouder worden wordt bepaald door een aantal zelfgerapporteerde en objectieve gezondheidsmetingen die tot doel hebben de algehele en fysieke gezondheid, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren (inclusief levensbetrokkenheid en levenstevredenheid) van het individu weer te geven.

Secundaire uitkomsten

Fysiek domein functioneren. Zelfgerapporteerde maatregelen en fysieke beoordelingen zouden worden uitgevoerd om fysiek functioneren, handicap en onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven onder deelnemers te meten.

Gezondheid, gebruik van gezondheidsdiensten. Gegevens met betrekking tot de geschiedenis van chronische medische aandoeningen en vallen, medicatiegebruik, gebruik van ziekenhuis- en eerstelijnszorg en zelf beoordeelde gezondheid.

Kwaliteit van het leven. Er zouden zelfgerapporteerde metingen worden uitgevoerd om de kwaliteit van leven van de deelnemers te meten.

Sterfte. De overlijdensdatum van de deelnemers zou worden geregistreerd, evenals het beoordelen van het Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).

Ademhalingsfunctie. Gegevens over de ademhalingsfunctie zouden worden verzameld via een spirometrietest.

Risico- en beschermende factoren:

Sociaaleconomische en demografische variabelen. Informatie over leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en gezinsinkomen zou via zelfrapportage van de deelnemers worden verzameld.

Medische geschiedenis. Informatie over de geschiedenis van geselecteerde medische en mentale stoornissen zou via zelfrapportage van de deelnemers worden verzameld.

Biologische determinanten. Biologische monsters (bloed en urine) zullen worden geanalyseerd op interessante bestanddelen (bijv. onder andere micronutriënten, lipiden- en glucosewaarden).

Farmacologische determinanten. Het gebruik van farmacologische middelen zoals ontstekingsremmers, cholesterolverlagende en andere middelen wordt geregistreerd via een zelfrapportagemaatstaf.

Voeding. Deelnemers zouden worden beoordeeld op hun voedingsstatus en voedingsconsumptie (NSI-screening, MNA-screening, voedselfrequentie, 2-daags voedingsdagboek). De voedingsgegevens worden geanalyseerd op interessante voedingsstoffen en fytochemicaliën zoals B12, B6, foliumzuur, curcumine en andere voedingssupplementen.

Levensstijl en gezondheidsrisicogedrag. Leefstijlgedrag dat wordt gemeten, omvat fysieke, vrijetijds- en sociale activiteiten, duur en frequentie van betrokkenheid. Gemeten gezondheidsrisicogedrag omvat de body mass index en andere antropometrische maatregelen, roken, gebruikelijke fysieke activiteit, sociale en productieve activiteiten en alcoholgebruik onder deelnemers.

Psychosociale gegevens. Er worden zelfgerapporteerde vragenlijsten afgenomen om tevredenheid over het leven, persoonlijkheid, religiositeit, sociale steun en asociale netwerkverbindingen voor geselecteerde deelnemers te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119260
        • National University of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende Ouderen (>55 jaar) die in staat zijn zichzelf te verplaatsen en die over voldoende cognitief vermogen beschikken om te participeren. Personen met een ernstige lichamelijke of geestelijke handicap werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om zelf te lopen
  • Adequate cognitieve capaciteit voor participatie

Uitsluitingscriteria:

- Personen met een ernstige lichamelijke of geestelijke handicap werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLAS 1
De proefpersonen (N=2800) worden gerekruteerd uit alle inwoners van 55 jaar en ouder in Singapore in de gebieden die onder de South-East Community Development Council vallen: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade en Bedok (SLAS-I).
Ander: SLAS 1
NA. Observationeel onderzoek, geen interventies toegediend.
SLAS 2
Nog eens 3200 proefpersonen worden gerekruteerd uit inwoners van Bukit Merah en Jurong (SLAS-II).
Ander: SLAS 2
NA. Observationeel onderzoek, geen interventies toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dementie en milde cognitieve stoornissen (MCI) Subtypering (Klinische diagnose van verschillende stadia van dementie)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Dementie en MCI wordt bepaald door klinische casusconferentie, waarbij geriatrische en psychiatrische clinici samenkomen om de diagnose van een casus te bepalen, gebruikmakend van de gegevens van (i) Mini Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Klinische dementiebeoordelingsschaal: een 5-puntsschaal die wordt gebruikt om 6 cognitieve en functionele domeinprestaties te karakteriseren: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis en hobby's en persoonlijke verzorging (6). Informatie om elke beoordeling te maken wordt verkregen via een semi-gestructureerd interview met de patiënt en een betrouwbare informant (bijv. familielid). Een hogere score geeft een verhoogde ernst van cognitieve stoornissen aan; (iii) Informantenvragenlijst van cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) - betrouwbare informanten rapporteren over de cognitieve toestand van de deelnemer (7); (iv) een schaal op zelfgerapporteerde subjectieve cognitieve problemen; en (v) een neuropsychologische beoordelingsbatterij (hieronder beschreven).
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Globaal en specifiek domein cognitief functioneren (meting van globaal en specifiek domein van cognitieve functies)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar

MMSE (4) en MoCA (5) - 30 items, totaalscores variëren van 0-30, hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren. Een afkapwaarde van een score van =<25 wordt bepaald als screeningspositief voor cognitieve stoornissen.

Herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS) (8) - meet onmiddellijk geheugen, visueel-ruimtelijk vermogen, taal, aandacht, vertraagd geheugen en een globale cognitief functionerende score (een optelling van domeinscores).

Een neurocognitieve batterij meet direct en vertraagd geheugen/leervermogen, visueel-ruimtelijk vermogen, taal, aandacht en executief functioneren. Alle domeinen worden berekend op basis van gewogen gemiddelden van voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde scores. Tests: (i) Digit Span voorwaartse en achterwaartse taken (9); (ii) Rey's auditieve verbale leertest (10); (iii) Verhaalgeheugentest (11); (iv) Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (12); (v) Boston-naamgevingstest (13); (vi) Klokleestest; (viii) Kleurproeven 1 en 2 (14); (ix) Blokontwerptaak ​​(9).
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Kwetsbaarheid (meten van de fysieke en cognitieve kwetsbaarheid)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Fysieke kwetsbaarheid werd beoordeeld door scores (1 = aanwezig, 0 = afwezig) voor vijf componenten (krimpen, zwakte, traagheid, uitputting en lage fysieke activiteit (PA)) voorgesteld door Fried et al (3), met de volgende operationele aanpassingen: (i) Krimpen werd gedefinieerd door onbedoeld gewichtsverlies van 4 kg of meer in de afgelopen 6 maanden, of een BMI van minder dan 18,5 kg/m2, of een kuitomtrek van 31 cm of minder. (ii) Zwakte werd beoordeeld door middel van een knie-extensiekrachttaak in kilogram. (iii) Traagheid werd beoordeeld door middel van een loopsnelheidstest (15). (iv) Uitputting werd gemeten als een opgetelde score van 3 vragen (1-5), "Had je veel energie/voelde je je moe (omgekeerd gescoord, rs)/uitgeput (rs)?" (16). Een score van <10 werd gebruikt om uitputting aan te duiden. (v) Lage PA werd gemeten met de LASA PA-schaal, waarbij degenen die onder het lokale geslachtsspecifieke laagste kwintiel vielen als lage PA werden beschouwd (17). Deelnemers worden op basis van hun totale scores gecategoriseerd als robuust (score = 0), pre-kwetsbaar (score = 1-2) en kwetsbaar (score = 3-5).
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Depressieve symptomen en diagnose (meting van depressieve symptomen en beoordeling van stadia van depressie)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Depressieve symptomen worden beoordeeld door de 15-itemversie van de Geriatric Depression Scale (GDS), waarbij een hogere score een hogere depressiviteit aangeeft (18). Een afkapwaarde van 5 wordt gebruikt om de aanwezigheid van depressie aan te geven. Bovendien worden deelnemers formeel gediagnosticeerd door een medisch geschoolde onderzoeksmedewerker voor veelvoorkomende stemmingsgerelateerde psychiatrische aandoeningen met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) van DSM IV-TR (1), zoals depressieve stoornis, lichte depressie, dysthmische stoornis , Manie/hypomaniestoornis, Angst- en paniekstoornis, Obsessief-compulsieve stoornis, Posttraumatische stressstoornis, Psychotische stoornis, Stemmingsstoornis als gevolg van een algemene medische aandoening en Alcoholmisbruikstoornissen, als ze als positief screenen op depressie op de GDS.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Succesvol ouder worden (meten van de biologische, psychosociale en leefstijlfactoren die verband houden met succesvol ouder worden)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Succesvol ouder worden is eerder gedefinieerd (25). In het kort, een score van succesvol ouder worden weerspiegelt de algehele en fysieke gezondheid, cognitief, emotioneel, sociaal goed functioneren, inclusief levensbetrokkenheid en tevredenheid. Lichamelijke gezondheid en functioneel welzijn werden gedefinieerd als een "goed/uitstekend" zelfgerapporteerde gezondheid en IADL-onafhankelijkheid (20). Cognitief goed functioneren en emotioneel welzijn werd aangegeven met een minimale MMSE-score van 26 (4) en een score lager dan 5 op de GDS (≤5) (18). Sociaal functioneren en actieve betrokkenheid bij levensactiviteiten werden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst (26) over participatieniveaus in sociale, recreatieve, maatschappelijke activiteiten, vrijwilligerswerk, werk/bedrijf en huishoudelijke activiteiten. Algehele positieve levenstevredenheid werd bepaald met behulp van de Life Satisfaction Scale die interesse in het leven, geluk, eenzaamheid en algemeen gemak van leven beoordeelde (27). De totale opgetelde score varieert van 4 tot 18, waarbij het laagste deciel wijst op een positieve tevredenheid met het leven.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd zelfstandig functioneren (meting van de BADL en IADL)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Zelfgerapporteerd onafhankelijk functioneren wordt beoordeeld met behulp van de Barthel Index (19) en de Lawton en Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), waarbij deelnemers de mate van afhankelijkheid van anderen rapporteren voor verschillende dagelijkse en instrumentele taken.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Fysieke prestaties (Meten van de fysieke prestatietests)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Beoordeeld door de Physical Performance Battery die de Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance and Gait scales (21-22) omvat, waarbij een hogere score wijst op een hogere prestatie in termen van balans of gang; evenals de hoeveelheid verplaatste kracht in Newton op een handgreep en knie-extensiedynamometer. De scores voor elk van de tests zouden worden gecombineerd tot een gewogen gemiddelde dat de algehele fysieke prestaties weerspiegelt.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Gebruik van gezondheidsdiensten (kosten en frequentie van het gebruik van gezondheidsdiensten meten)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Zelfgerapporteerde frequentie van doktersbezoeken in de afgelopen 12 maanden.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Kwaliteit van leven (Meten van de kwaliteit van leven SF 12)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Beoordeeld door zelfgerapporteerde schalen: (i) EQ5D-3L - een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) is een vragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om generieke gezondheidsuitkomsten te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt, die de acht domeinen van gezondheidsuitkomsten bestrijkt: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemeen gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolemotionele & mentale gezondheid (24).
20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Sterfte (meten van de risicofactoren gerelateerd aan sterfte)
Tijdsspanne: 20 jaar
Gegevens over de datum en de doodsoorzaak worden verzameld door middel van een geautomatiseerde koppeling met de National Death Registry via het Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).
20 jaar
Post-bronchusverwijdingsspirometrie (meting van de longfunctietesten)
Tijdsspanne: 20 jaar - eens in de 3-4 jaar
Een meting van de longfunctie die de (i) geforceerde vitale capaciteit oplevert - de bepaling van de vitale capaciteit van een maximaal geforceerde expiratoire inspanning; (ii) het FEV1 - volume dat is uitgeademd aan het einde van de eerste seconde van geforceerde uitademing; en de (iii) Peak expiratoire flow: de hoogste geforceerde expiratoire flow gemeten met een peak flow meter. Metingen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) voor spirometrische standaardisatie en procedures, gebaseerd op de beste van vier metingen, met minder dan 5% variatie in de twee beste metingen. FEV1 wordt uitgedrukt als het percentage voorspeld op basis van lokale normen.
20 jaar - eens in de 3-4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2003

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUS-IRB 04-140

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SLAS 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren