E-neus en colorectale kanker

Hoofdsponsor: Radboud University

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende nieuwe kankerdiagnose en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld. Vroege detectie en behandeling zijn van cruciaal belang Factoren in de cursus en de prognose van CRC, en screeningprogramma's hebben bewezen een belangrijk betekent om zowel CRC-gerelateerde mortaliteit en secundaire economische last te verminderen. De diagnostische nauwkeurigheid van niet-invasieve screeningstests is nog steeds beperkt en een follow-up Colonoscopie is vereist voor bevestiging van de diagnose. De fecale occult bloedtest (fit) is de meest gebruikte fecale screeningstest wereldwijd, maar gevoeligheid voor CRC-reeksen tussen 53% -99% afhankelijk van de gebruikte cut-offwaarden, terwijl gevoeligheid voor geavanceerde adenoma's zijn verontrustend laag (39% -57%). Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van de Aeonosetm te evalueren om te onderscheiden Mensen met CRC van gezonde controles.

Rationale: een elektronische neus (Enose) is een kunstmatig olfactory-systeem dat volaliseert Organische verbindingen (VOC's) in uitgeademde adem. Uitgeademde menselijke adem is hoofdzakelijk uitgesteld van Anorganische verbindingen, inerte gassen en VOC's. VOC's worden uitgeademd in zeer lage concentraties en weerspiegelen pathologische processen zoals ontsteking, oxidatie, infectie en neoplasmata's. De Perspectief is dat metabole en biochemische processen in verschillende pathologische situaties Zorg ervoor dat verschillende endogene VOS zich voordoen, waar ze kunnen dienen als niet-invasieve biomarkers voor bepaalde ziekten. Primaire doelstelling: om de diagnostische nauwkeurigheid van de AeonosetM te evalueren om het te onderscheiden Adempatroon van patiënten met colorectale kanker van gezonde controles met behulp van de eerder vastgesteld adempatroon. Secundaire objecitves: - om de diagnostische nauwkeurigheid van de Aeonosetm te evalueren om de ademhaling te onderscheiden patroon van patiënten met poliepen (b.v. geavanceerde adenomen, sessiele getande laesies). - Om de invloed van colonreiniging (laxerend gebruik) op ademhalingspatronen te bepalen. Studiebevolking: volwassen patiënten met betrekking tot colonoscopie. Geschatte steekproefomvang: 66 patiënten met CRC. Interventie: deelnemers worden gevraagd om 5 minuten door de Aeonosetm te ademen. Daar zijn geen risico's, noch voordelen voor de deelnemers.

• Colorectale kanker
• Polyps

Type interventie: Apparaat

Interventienaam: Aeonosetm

Omschrijving: Ademtest

Armgroeplabel: Patiënten verwezen voor colonoscopie

Criteria:

Inclusiecriteria: - 18 jaar of ouder - Verdachtheid voor (pre-) kwaadaardige laesies van de kolon gepland voor kolonoscopie Uitsluitingscriteria: - Onderwerpen met andere bekende maligniteiten - onderwerpen met gevestigde inflammatoire darmziekte

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

18 jaar

Maximale leeftijd:

100 jaar

Gezonde vrijwilligers:

Nee

Nederland

2018-02-01

Type: Sponsor

Label: Patiënten verwezen voor colonoscopie

Type: Ander

Omschrijving: Alle patiënten verwezen voor kolonoscopie waren uitgenodigd om deel te nemen aan onze studie.

Toewijzing: Nvt

Interventiemodel: Enkele groepsopdracht

Interventiemodel Beschrijving: Dit is een Multi Center Prospective Cohort-studie in onderwerpen die in aanmerking komen voor kolonoscopie met verdenking voor kwaadaardige of premalige laesies van de dikke darm.

Primair doel: Diagnostisch

Maskeren: Geen (open label)