Oculaire veranderingen na Ivermectine - (DOLF IVM/Oncho)
30 december 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Microfilariële klaring uit het oog en oculaire veranderingen geassocieerd met behandeling met ivermectine bij personen met onchocerciasis
De DOLF Ocular Changes after Ivermectin-studie zal de kinetiek van O. volvulus microfilaria (Mf) in het oog na behandeling met ivermectine onderzoeken.
Het primaire doel is om het aantal deelnemers te bepalen met volledige Mf-klaring uit het oog 3 en 6 maanden na behandeling met ivermectine (IVM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de kinetiek van Mf-klaring in het oog na behandeling met ivermectine onderzoeken. Eerdere studies hebben de klaring Mf uit de achterste oogkamer niet volledig kunnen beoordelen. Deze studie zal de eerste zijn die optische coherentietomografie (OCT) gebruikt bij patiënten met onchocerciasis om parasieten en pathologie in de voorste en achterste oogkamers te documenteren en oculaire veranderingen na standaardbehandeling met ivermectine te beoordelen.
Dit zal een biomedische prospectieve cohortstudie zijn.
Het cohort zal worden gestratificeerd op basis van Mf-niveaus om ongeveer de volgende verdeling van individuen te bereiken met ongeveer een derde van de deelnemers in elke groep.
- Personen met een positieve Mf-dichtheid van ≥ 1 Mf/mg), maar geen waarneembare Mf in de ogen met spleetlamp en indirecte oftalmoscopie
- Personen met een positieve skin snip Mf-dichtheid van ≥ 1 Mf/mg en 1-10 Mf in beide ogen bij aanvang (gebaseerd op het hoogste aantal dat in beide ogen is geteld)
- Personen met een positieve skin snip Mf-dichtheid van ≥ 1 Mf/mg en >10 Mf in beide ogen bij baseline.
Alle deelnemers die voor het onderzoek zijn gerekruteerd, zullen worden behandeld met een enkele dosis ivermectine (150 ug/kg) via de mond onder directe observatie. Dit is de standaardzorg voor de behandeling van onchocerciasis.
Deelnemers worden na de behandeling geëvalueerd met gedetailleerde parasitologische en oculaire onderzoeken 7 dagen, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 1 voelbare subcutane knobbel (onchocercoom) en ≥ 1 Mf/mg huid hebben (door huidafknipsel)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven binnen 1 maand na de bevalling
- Basislijn oogziekten hebben, waaronder glaucoom, uveïtis, ernstige keratitis en/of staar die de visualisatie van het achterste segment van het oog verstoren.
- Eerdere allergische/overgevoeligheidsreacties of intolerantie voor ivermectine
- Behandeling met ivermectine in de afgelopen 6 (zes) maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ivermectine
Eenmalige dosis direct waargenomen behandeling met ivermectine 3 mg tab (150 ug/kg) oraal toegediend.
|
ivermectine tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met volledige verwijdering van microfilaria uit het oog na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Microfilaria in de voorste oogkamer worden geteld tijdens spleetlamponderzoek op het moment van beoordeling.
Deelnemers zonder Mf in het oog worden beschouwd als vrij van infectie in het oog.
|
3 maanden na behandeling
|
|
Aantal deelnemers met volledige verwijdering van microfilaria uit het oog na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Microfilaria in de voorste oogkamer worden geteld tijdens spleetlamponderzoek op het moment van beoordeling.
Deelnemers zonder Mf in het oog worden beschouwd als vrij van infectie in het oog.
|
6 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gedetecteerde microfilaria in de huid na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Microfilaria (Mf) in de huid worden gedetecteerd door middel van skin snip microscopie.
Maximaal vier (4) stukjes huid met behulp van een corneosclerale pons worden gewogen op een analytische balans en gedurende ten minste 8 uur geïncubeerd in isotone zoutoplossing in een putje van een microtiterplaat met vlakke bodem bij kamertemperatuur.
De Mf die tevoorschijn is gekomen, wordt geteld met behulp van een microscoop.
Mf-nummer en huidsnipgewicht worden geregistreerd.
De gemiddelde microfilariadichtheid van de huid wordt berekend en geregistreerd als mf/mg.
|
basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gedetecteerde microfilaria in de huid na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de behandeling
|
Microfilaria (Mf) in de huid worden gedetecteerd door middel van skin snip microscopie.
Maximaal vier (4) stukjes huid met behulp van een corneosclerale pons worden gewogen op een analytische balans en gedurende ten minste 8 uur geïncubeerd in isotone zoutoplossing in een putje van een microtiterplaat met vlakke bodem bij kamertemperatuur.
De Mf die tevoorschijn is gekomen, wordt geteld met behulp van een microscoop.
Mf-nummer en huidsnipgewicht worden geregistreerd.
De gemiddelde microfilariadichtheid van de huid wordt berekend en geregistreerd als mf/mg.
|
basislijn en 6 maanden na de behandeling
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gedetecteerde microfilaria in het oog na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na de behandeling
|
Microfilaria in de voorste oogkamer worden geteld tijdens spleetlamponderzoek op het moment van beoordeling.
|
baseline, 3 maanden na de behandeling
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gedetecteerde microfilaria in het oog na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden na de behandeling
|
Microfilaria in de voorste oogkamer worden geteld tijdens spleetlamponderzoek op het moment van beoordeling.
|
baseline, 6 maanden na de behandeling
|
|
Aantal deelnemers met volledige verwijdering van microfilaria uit de huid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Microfilaria (Mf) in de huid worden gedetecteerd door middel van skin snip microscopie.
Maximaal vier (4) stukjes huid met behulp van een corneosclerale pons worden gewogen op een analytische balans en gedurende ten minste 8 uur geïncubeerd in isotone zoutoplossing in een putje van een microtiterplaat met vlakke bodem bij kamertemperatuur.
De Mf die tevoorschijn is gekomen, wordt geteld met behulp van een microscoop.
Mf-nummer en huidsnipgewicht worden geregistreerd.
Deelnemers zonder Mf in de huid worden beschouwd als vrij van infectie in de huid.
|
3 maanden na behandeling
|
|
Aantal deelnemers met volledige verwijdering van microfilaria uit de huid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Microfilaria (Mf) in de huid worden gedetecteerd door middel van skin snip microscopie.
Maximaal vier (4) stukjes huid met behulp van een corneosclerale pons worden gewogen op een analytische balans en gedurende ten minste 8 uur geïncubeerd in isotone zoutoplossing in een putje van een microtiterplaat met vlakke bodem bij kamertemperatuur.
De Mf die tevoorschijn is gekomen, wordt geteld met behulp van een microscoop.
Mf-nummer en huidsnipgewicht worden geregistreerd.
Deelnemers zonder Mf in de huid worden beschouwd als vrij van infectie in de huid.
|
6 maanden na behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het nut van optische coherentietomografie voor het evalueren van de aanwezigheid en klaring van Mf in de voorste en achterste segmenten van het oog.
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden na de behandeling
|
Resultaten van de optische coherentietomografie (OCT) zullen worden vergeleken met spleetlamp- en andere oculaire onderzoeken
|
baseline, 3 en 6 maanden na de behandeling
|
|
Evalueer oculaire veranderingen tussen baseline en 3 maanden na behandeling met ivermectine met behulp van OCT
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Resultaten van de optische coherentietomografie (OCT) zullen worden vergeleken bij deelnemers voor en na de behandeling
|
basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Evalueer oculaire veranderingen tussen baseline en 6 maanden na behandeling met ivermectine met behulp van OCT
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de behandeling
|
Resultaten van de optische coherentietomografie (OCT) zullen worden vergeleken bij deelnemers voor en na de behandeling
|
basislijn en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Christopher King, MD PHD, Case Western Reserve University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Progress report on the elimination of human onchocerciasis, 2015-2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016 Oct 28;91(43):505-14. No abstract available. English, French.
- Komlan K, Vossberg PS, Gantin RG, Solim T, Korbmacher F, Banla M, Padjoudoum K, Karabou P, Kohler C, Soboslay PT. Onchocerca volvulus infection and serological prevalence, ocular onchocerciasis and parasite transmission in northern and central Togo after decades of Simulium damnosum s.l. vector control and mass drug administration of ivermectin. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 1;12(3):e0006312. doi: 10.1371/journal.pntd.0006312. eCollection 2018 Mar.
- Donnelly JJ, Taylor HR, Young E, Khatami M, Lok JB, Rockey JH. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1986 Apr;27(4):492-9.
- Traore S, Wilson MD, Sima A, Barro T, Diallo A, Ake A, Coulibaly S, Cheke RA, Meyer RR, Mas J, McCall PJ, Post RJ, Zoure H, Noma M, Yameogo L, Seketeli AV, Amazigo UV. The elimination of the onchocerciasis vector from the island of Bioko as a result of larviciding by the WHO African Programme for Onchocerciasis Control. Acta Trop. 2009 Sep;111(3):211-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2009.03.007. Epub 2009 Mar 31.
- Kamga GR, Dissak-Delon FN, Nana-Djeunga HC, Biholong BD, Mbigha-Ghogomu S, Souopgui J, Zoure HG, Boussinesq M, Kamgno J, Robert A. Still mesoendemic onchocerciasis in two Cameroonian community-directed treatment with ivermectin projects despite more than 15 years of mass treatment. Parasit Vectors. 2016 Nov 14;9(1):581. doi: 10.1186/s13071-016-1868-8.
- Anderson J, Fuglsang H. Ocular onchocerciasis. Trop Dis Bull. 1977 Apr;74(4):257-72. No abstract available.
- Anderson J, Fuglsang H. Further studies on the treatment of ocular onchocerciasis with diethylcarbamazine and suramin. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):450-7. doi: 10.1136/bjo.62.7.450. No abstract available.
- Bird AC, El-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Visual loss during oral diethylcarbamazine treatment for onchocerciasis. Lancet. 1979 Jul 7;2(8132):46. doi: 10.1016/s0140-6736(79)90214-9. No abstract available.
- Lamberton PH, Cheke RA, Winskill P, Tirados I, Walker M, Osei-Atweneboana MY, Biritwum NK, Tetteh-Kumah A, Boakye DA, Wilson MD, Post RJ, Basanez MG. Onchocerciasis transmission in Ghana: persistence under different control strategies and the role of the simuliid vectors. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 21;9(4):e0003688. doi: 10.1371/journal.pntd.0003688. eCollection 2015 Apr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201804116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Datasets die voor gepubliceerde resultaten worden gebruikt, zullen openbaar worden gedeeld via een tijdschrift of een andere open source datarepository, zodat de bredere wetenschappelijke gemeenschap er toegang toe heeft.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden openbaar gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onchocerciasis
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Actief, niet wervendOnchocerciasis, oculair | LoiasisKameroen
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...VoltooidOnchocerciasis, oculair | LoiasisCongo
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaNog niet aan het wervenOnchocerciasis | Onchocerciasis, oculair | Tropische ziekte | Onchocercale subcutane knobbel | Onchocerca-infectieLiberia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineVoltooid
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesVoltooid
-
Medicines Development for Global HealthVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooid
-
Medicines Development for Global HealthActief, niet wervendOnchocerciasisCongo, de Democratische Republiek van de
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Alabama at Birmingham; Universidad del Valle, GuatemalaVoltooidOnchocerciasisGuatemala
-
BioasterNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Onchocerciasis | Mansoneliasis | LoiasisKameroen
Klinische onderzoeken op Ivermectine 3Mg Tab
-
PfizerBeëindigdGezondVerenigde Staten
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Actief, niet wervendOnchocerciasis, oculair | LoiasisKameroen
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendHart-en vaatziekteKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendHart-en vaatziekteKorea, republiek van
-
PfizerVoltooid
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Peking University People's HospitalVoltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekend
-
Dong-A ST Co., Ltd.Voltooid
-
Dong-A ST Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidChronisch nierfalenKorea, republiek van