Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI van een hartinfarct (MRIMI)

17 juli 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Magnetic Resonance Imaging van een hartinfarct

Hartfalen (HF) is een enorme gezondheidsbelasting die ongeveer 5,1 miljoen mensen in de VS treft en is de oorzaak van 250.000 sterfgevallen per jaar. Ongeveer 50% van HF wordt veroorzaakt door myocardischemie en vereist onmiddellijk herstel van de coronaire bloedtoevoer naar het aangetaste myocardium. Het succes van reperfusie wordt echter gedeeltelijk beperkt door intramyocardiale bloeding, de afzetting van intravasculair materiaal in het myocardium. Hemorragische reperfusieschade heeft een hoge prevalentie en patiënten hebben een veel groter risico op ongunstige linkerventrikelremodellering, risico op fatale aritmie, verminderde systolische functie en worden vaker in het ziekenhuis opgenomen. Recente beeldvormingstechnieken met magnetische resonantie hebben de beoordeling van reperfusieletsel verbeterd, maar het verband tussen MRI-contrasten en reperfusieletsel is zeer onduidelijk en niet specifiek voor IMH. Verbeterde beeldvorming van IMH en nauwkeurige kennis over de ruimtelijke en temporele evolutie ervan kunnen essentieel zijn voor het leveren van optimale medische therapie bij patiënten en van cruciaal belang om patiënten te identificeren die het meeste risico lopen op ongunstige ventriculaire remodellering. Het algemene doel is om de magnetische eigenschappen van bloedingen te onderzoeken en MRI-technieken te ontwikkelen met verbeterde specificiteit voor bloedingen. Nieuwe MRI-technieken maken niet-invasieve beoordeling van de magnetische gevoeligheid van weefsels mogelijk en kunnen gericht zijn op weefselijzer. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat MRI-beeldvorming van myocardiale magnetische susceptibiliteit hemorragisch myocardium in kaart kan brengen. De onderzoekers zullen een longitudinaal observationeel onderzoek uitvoeren bij patiënten na reperfusieletsel om deze methoden te valideren, de methoden te vergelijken met conventionele MR-contrasten en MR-methoden te ontwikkelen voor het afbeelden van mensen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De specifieke studiepopulatie voor dit project zijn patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct (STEMI) die worden behandeld met reperfusietherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 80 jaar
  • Patiënten moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen
  • Verhoogde en vertraagde piekcreatinekinase-MB en troponine I (cTnI) en troponine T (cTnT) in bloedserum,
  • ST-elevatie gedetecteerd op ECG

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor cardiale MRI, inclusief claustrofobie
  • gevorderde nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid 30 ml/min) of overgevoeligheid voor gadolinium
  • aanwezigheid van een pacemaker of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
  • zwangerschap
  • persoonlijke of familiegeschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • voorgeschiedenis van convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uitwerpfractie
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
<36 uur tot >6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ontspanningsmomenten
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
<36 uur tot >6 maanden
extracellulaire volumefractie
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
<36 uur tot >6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren