- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03531151
MRI van een hartinfarct (MRIMI)
17 juli 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Magnetic Resonance Imaging van een hartinfarct
Hartfalen (HF) is een enorme gezondheidsbelasting die ongeveer 5,1 miljoen mensen in de VS treft en is de oorzaak van 250.000 sterfgevallen per jaar.
Ongeveer 50% van HF wordt veroorzaakt door myocardischemie en vereist onmiddellijk herstel van de coronaire bloedtoevoer naar het aangetaste myocardium.
Het succes van reperfusie wordt echter gedeeltelijk beperkt door intramyocardiale bloeding, de afzetting van intravasculair materiaal in het myocardium.
Hemorragische reperfusieschade heeft een hoge prevalentie en patiënten hebben een veel groter risico op ongunstige linkerventrikelremodellering, risico op fatale aritmie, verminderde systolische functie en worden vaker in het ziekenhuis opgenomen.
Recente beeldvormingstechnieken met magnetische resonantie hebben de beoordeling van reperfusieletsel verbeterd, maar het verband tussen MRI-contrasten en reperfusieletsel is zeer onduidelijk en niet specifiek voor IMH.
Verbeterde beeldvorming van IMH en nauwkeurige kennis over de ruimtelijke en temporele evolutie ervan kunnen essentieel zijn voor het leveren van optimale medische therapie bij patiënten en van cruciaal belang om patiënten te identificeren die het meeste risico lopen op ongunstige ventriculaire remodellering.
Het algemene doel is om de magnetische eigenschappen van bloedingen te onderzoeken en MRI-technieken te ontwikkelen met verbeterde specificiteit voor bloedingen.
Nieuwe MRI-technieken maken niet-invasieve beoordeling van de magnetische gevoeligheid van weefsels mogelijk en kunnen gericht zijn op weefselijzer.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat MRI-beeldvorming van myocardiale magnetische susceptibiliteit hemorragisch myocardium in kaart kan brengen.
De onderzoekers zullen een longitudinaal observationeel onderzoek uitvoeren bij patiënten na reperfusieletsel om deze methoden te valideren, de methoden te vergelijken met conventionele MR-contrasten en MR-methoden te ontwikkelen voor het afbeelden van mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Walter R Witschey, PhD
- Telefoonnummer: 215-662-2310
- E-mail: witschey@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De specifieke studiepopulatie voor dit project zijn patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct (STEMI) die worden behandeld met reperfusietherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 80 jaar
- Patiënten moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
- Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen
- Verhoogde en vertraagde piekcreatinekinase-MB en troponine I (cTnI) en troponine T (cTnT) in bloedserum,
- ST-elevatie gedetecteerd op ECG
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor cardiale MRI, inclusief claustrofobie
- gevorderde nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid 30 ml/min) of overgevoeligheid voor gadolinium
- aanwezigheid van een pacemaker of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
- zwangerschap
- persoonlijke of familiegeschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- voorgeschiedenis van convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
uitwerpfractie
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
|
<36 uur tot >6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ontspanningsmomenten
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
|
<36 uur tot >6 maanden
|
extracellulaire volumefractie
Tijdsspanne: <36 uur tot >6 maanden
|
<36 uur tot >6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Hart-en vaatziekte
- Myocardinfarct
- Infarct
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Wonden en verwondingen
- Bloeding
- Necrose
- Reperfusie letsel
- Myocardiale reperfusieschade
- Cardiomyopathieën
Andere studie-ID-nummers
- 827697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .