Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de geestelijke gezondheid van studenten: adaptieve schoolgebaseerde implementatie van CBT

2 juni 2022 bijgewerkt door: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Het overkoepelende doel van deze studie is het verbeteren van de levering van een gevestigde, evidence-based interventie (cognitieve gedragstherapie-CGT) op scholen in Michigan door middel van verschillende implementatiestrategieën die zijn ontworpen om schoolprofessionals beter op te leiden. In het bijzonder zal de studie het lopende programma Transforming Research into Action to Improve the Lives of Students (TRAILS) ondersteunen door verschillende manieren te evalueren om schoolprofessionals (SP's) op te leiden om hun levering van CGT aan middelbare scholieren te verbeteren en uiteindelijk de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid van studenten te verbeteren. in de staat Michigan. De drie educatieve benaderingen zijn Replicating Effective Programs (REP), Coaching en Facilitatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert een effectieve en efficiënte reeks implementatiestrategieën te ontwikkelen om de levering van cognitieve gedragstherapie (CGT) door schoolprofessionals op middelbare scholen in heel Michigan aan te moedigen. In de inloopfase krijgen alle scholen gedurende drie maanden ondersteuning en training van REP. Na drie maanden worden de scholen gerandomiseerd om ofwel (1) door te gaan met REP; of (1) REP uitbreiden met minimaal 12 weken coaching. Acht weken na deze eerste randomisatie worden scholen geëvalueerd om te bepalen of zij ook baat kunnen hebben bij een uitbreiding van hun huidige strategie met Faciliteren. Scholen die baat zouden kunnen hebben bij facilitering (gedefinieerd als het leveren van 3 of meer CBT-modules aan minder dan 10 studenten of het melden van 3 of meer organisatorische belemmeringen voor het leveren van CBT) zullen opnieuw worden gerandomiseerd om ofwel (1) door te gaan met hun huidige strategie (REP of REP + Coachen); of (2) hun huidige strategie laten uitbreiden met Facilitatie. Alle implementatieondersteuning wordt 12 maanden na de eerste randomisatie stopgezet; de resultaten worden beoordeeld tot 18 maanden na de start van de studie.

Dit resulteert in vier reeksen implementatiestrategieën: alleen REP; REP + Facilitatie voor diegenen die aanvankelijk niet adequaat reageerden op alleen REP; REP + Coaching; en REP + Coaching + Facilitation voor degenen die aanvankelijk niet adequaat reageerden op REP + Coaching.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1329

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Schoolbeheerders

Inclusiecriteria:

  • Werken op een school die zich op minder dan 2 uur rijden van een TRAILS-bus bevindt
  • Voltijds of deeltijds werkzaam op een middelbare school in Michigan
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de onderzoeksactiviteiten

Schoolprofessional

Inclusiecriteria:

  • Werken op een school die zich op minder dan 2 uur rijden van een TRAILS-bus bevindt
  • Voltijds of deeltijds werkzaam op een middelbare school in Michigan
  • Een achtergrond hebben in maatschappelijk werk, counseling, psychologie of een vergelijkbaar gebied
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft eerder coaching in CBT ontvangen via TRAILS of soortgelijke programma's
  • Heeft een significante ziekte of aandoening die deelname aan de implementatiestrategieën verhindert, inclusief de REP-training en het identificatieproces voor studenten, coaching of facilitering
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de onderzoeksactiviteiten

Student

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-21 jaar
  • Momenteel ingeschreven in de 9e, 10e of 11e klas op het moment van de eerste beoordeling op een van de deelnemende scholen
  • Ten minste één symptoom van depressie of angst hebben dat van invloed is op hun dagelijks welzijn of functioneren, zoals vastgesteld door de SP
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen en beoordelingen te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van psychose, zoals geïdentificeerd door een gestandaardiseerde maatregel; gerapporteerd door de student, ouder of verwijzingsbron; of opgemerkt door de SP tijdens het wervings- en screeningproces
  • Bewijs van een ernstige pervasieve ontwikkelingsstoornis, mentale retardatie of andere cognitieve stoornis die het voordeel van vaardigheidsgroepen zou belemmeren, zoals geïdentificeerd door de leerling, ouder of doorverwijzende bron.
  • Niet in staat om CBT-groepssessies bij te wonen

Studenten kunnen zich op elk moment terugtrekken uit deelname, door zichzelf of door de ouders op de hoogte te stellen van het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1: optimale eerstelijns implementatiestrategie
Alle ingeschreven scholen worden eerst gerandomiseerd naar een optimale eerstelijnsbehandeling om REP versus REP + Coaching te vergelijken. Scholen die zijn toegewezen aan fase 1-behandeling "REP" zullen een didactische training van een dag krijgen die de kernelementen van CGT en een goede screening en identificatie van studenten behandelt; training om SP's te helpen geschikte studenten te identificeren; een pakket met tools om CBT in te zetten; en doorlopende technische bijstand bij de uitvoering van CBT. Scholen die zijn toegewezen aan fase 1-behandeling "REP + Coaching" ontvangen de REP-componenten plus wekelijkse bezoeken van een CGT-expert of "Coach", gedurende minimaal 12 weken.
Gedragsmatig: Fase 1 Strategie: REP
Scholen zullen een dag lang een didactische training krijgen die de kernelementen van CGT en een goede screening en identificatie van leerlingen behandelt; training om SP's te helpen geschikte studenten te identificeren; een pakket met tools om CBT in te zetten; en doorlopende technische bijstand bij de uitvoering van CBT.
Gedragsmatig: Fase 1 Strategie: REP + Coaching
Scholen zullen een dag lang een didactische training krijgen die de kernelementen van CGT en een goede screening en identificatie van leerlingen behandelt; training om SP's te helpen geschikte studenten te identificeren; een pakket met tools om CBT in te zetten; doorlopende technische bijstand bij de uitvoering van CBT; en wekelijkse bezoeken van een CGT-expert of "Coach", gedurende minimaal 12 weken.
Experimenteel: Fase 2: Toegevoegde waarde van faciliteren
Na 2 maanden worden scholen beoordeeld om te bepalen of ze baat kunnen hebben bij het uitbreiden van hun huidige strategie met een step-up strategie genaamd "Facilitatie". Scholen waarvan is vastgesteld dat ze er potentieel baat bij hebben, zullen opnieuw worden gerandomiseerd om de toegevoegde waarde te vergelijken van het versterken van hun huidige strategie met faciliteren, in vergelijking met doorgaan met dezelfde strategie. Fase 2 behandelingsstrategie: step-up omvat het aanbieden van een aanvullende implementatiestrategie genaamd "Facilitatie". Een fulltime Facilitator die lid is van het studieteam en expertise heeft op het gebied van CBT, implementatiemethoden en het gebruik van EBP's op scholen, zal schoolprofessionals ondersteunen in strategisch denken en leiderschapsvaardigheden om organisatorische barrières aan te pakken. Locaties die Facilitatie ontvangen, zullen gedurende maximaal 10 weken regelmatig worden gebeld door de Facilitator. Alle scholen blijven ook hun eerstelijnsbehandeling krijgen (d.w.z. REP of REP + Coaching).
Gedragsmatig: Fase 2 Strategie: uitbreiden met facilitering
Naast eerstelijnsbehandeling (REP of REP + Coaching) krijgen scholen ook ondersteuning van een Facilitator die deel uitmaakt van het studieteam en expertise heeft op het gebied van CGT, implementatiemethoden en het gebruik van EBP's op scholen. strategisch denken en leiderschapsvaardigheden om organisatorische barrières aan te pakken.
Gedragsmatig: Fase 2 Strategie: geen augmentatie
Scholen blijven hun eerstelijnsbehandeling (REP of REP + Coaching) ontvangen; er wordt geen extra ondersteuning geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal CGT-sessies geleverd door schoolprofessionals aan studenten na 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
Schoolprofessionals zijn onder meer counselors, maatschappelijk werkers en getrainde zorgverleners die binnen de school werken. Het primaire doel is een vergelijking van scholen die alleen de REP-interventie hebben aangeboden (de minst intensieve strategie) versus scholen die de adaptieve implementatiestrategie hebben aangeboden met REP, coaching en facilitering (de meest intensieve strategie).
Basislijn tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal korte individuele CGT-sessies
Tijdsspanne: 18 maanden
De som van het gemiddelde aantal korte individuele CBT-sessies (<15 min.) geleverd aan studenten door SP's over alle vier post-randomisatiefasen die plaatsvinden tijdens fase 1 en 2.
18 maanden
Aantal volledige individuele CGT-sessies
Tijdsspanne: 18 maanden
De som van het gemiddelde aantal volledige individuele CGT-sessies (≥15 min.) geleverd aan studenten door SP's over alle vier post-randomisatiefasen die plaatsvinden tijdens fase 1 en 2.
18 maanden
Aantal groeps-CGT-sessies
Tijdsspanne: 18 maanden
De som van het gemiddelde aantal CGT-groepssessies dat door SP's aan studenten is gegeven gedurende alle vier fasen na randomisatie die plaatsvonden tijdens fase 1 en 2.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH11420301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fase 1 Strategie: REP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren