Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit van impedantie Pneumografie Getijdenademhaling Flow-volumecurven tijdens slaap bij gezonde kinderen

28 mei 2018 bijgewerkt door: Revenio Research
Dit is een observationele studie voor de beoordeling van de normale nachtvariatie bij kleine, gezonde kinderen met behulp van het Ventica-longfunctietestsysteem. De studie wordt uitgevoerd om referentiebereiken vast te stellen voor nachtelijke longfunctievariatie met behulp van de Ventica-test, en om de impact van de demografische factoren op de Ventica-resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Children's Hospital Srebrnjak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jonge kinderen gescreend op een kleine kans op astma of piepende ademhaling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 maanden-6 jaar, beide geslachten
  • Gezond op het moment van opname
  • Laboratoriumanalyses binnen het referentiebereik of niet klinisch relevant volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Longfunctie in het referentiebereik met een negatief resultaat van de bronchodilatatortest
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeggeboorte
  • Chronische luchtwegaandoening bij prematuren
  • Terugkerende bronchitis of terugkerende ziekenhuisopnames vanwege een luchtwegaandoening (terugkerende longontsteking)
  • Primaire immunodeficiëntie
  • Chronische rhinosinusitis, synonasale polyposis
  • Neusverstopping, adenotonsillaire hypertrofie, tekenen en symptomen van slaapapneu of slaapstoornissen in de ademhaling
  • Acute luchtweginfectie of ziekenhuisopname wegens acute ziekte binnen 4 weken voor opname
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis of klinisch bewijs van astma, atopie of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen (hoog risico op astma en allergie)
  • Gebruik van astmareddings- of onderhoudsmedicatie binnen 4 weken voorafgaand aan opname
  • Geïmplanteerde of externe actieve medische apparaten zoals pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normaal bereik van variabelen van stroom-volumecurven voor getijdenademhaling (CSRmin, NLmin, enz.)
Tijdsspanne: 1-3 nachten per onderwerp
Analyseer het normale bereik van variabelen die de vorm en variabiliteit beschrijven van getijdenademhaling, flow-volumecurven tijdens natuurlijke nachtrust, verkregen met impedantiepneumografie
1-3 nachten per onderwerp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Revenio Research

Medewerkers

Children's Hospital Srebrnjak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VCS-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren