Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stunting verminderen door de depressie van moeders in Oeganda te verminderen: een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT) voor betere voedingsresultaten

6 februari 2020 bijgewerkt door: Godfrey Opiyo, Food for the Hungry

Vermindering van dwerggroei door vermindering van maternale depressie in Oeganda - een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT) voor verbeterde voedingsresultaten

Het project probeert de integratie van Interpersoonlijke Psychotherapie voor Groepen binnen Zorggroepprojecten te testen en te onderzoeken of de behandeling van maternale depressie met Interpersoonlijke Psychotherapie voor Groepen de acceptatie van voedingsgerelateerd gedrag verbetert dat groeiachterstand in het Kitgum-district in het noorden van Oeganda kan verminderen. Een secundair doel is na te gaan of deelname aan de zorggroepen ook zal leiden tot remissie van depressie als niet-specifiek therapeutisch effect, hoewel het misschien niet bedoeld is als antidepressieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen twee decennia is er wereldwijd een groeiend momentum en inzet geweest om ondervoeding aan te pakken. De meest recente indicatie hiervan wordt weerspiegeld in doelstelling #2 van de Sustainable Development Goals, "beëindig honger, bereik voedselzekerheid en verbeterde voeding en promoot duurzame landbouw." Er blijven echter grote uitdagingen. Vandaag zijn meer dan 165 miljoen kinderen onder de vijf jaar chronisch ondervoed of achtergebleven, en als een kind eenmaal achtergebleven is, is het bijna onmogelijk om hun cognitieve en fysieke potentieel terug te krijgen. Bovendien wordt geschat dat ondervoeding bijdraagt ​​aan meer dan een derde van alle kindersterfte onder de vijf jaar.

Door middel van onderzoek en veldwerk zijn belangrijke evidence-based interventies en doelgroepen geïdentificeerd. Het is gebleken dat de meest kritieke tijd om chronische ondervoeding te voorkomen, is vanaf de conceptie tot en met de tweede verjaardag van het kind, ook wel de 'eerste 1000 dagen' genoemd. Verbetering van het huishoudelijk gedrag met betrekking tot de gezondheid en voeding van moeder en kind, zoals verbeterd water, sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken, goede voedingsgewoonten voor baby's en jonge kinderen, optimale voeding voor moeders en prenatale zorg, en andere kunnen ondervoeding bij kinderen verminderen en tot 57% van de overlijden van kinderen jonger dan vijf jaar.

Ondanks de winst die is geboekt bij het terugdringen van groeiachterstand bij kinderen, is er echter geen programma op schaal geïmplementeerd dat in de buurt komt van het normaliseren van de groei van kinderen. Er is behoefte aan nieuwe hulpmiddelen en interventies die zich richten op andere oorzaken van ondervoeding dan slecht water, sanitaire voorzieningen en hygiëne, voeding voor baby's en jonge kinderen, thuismanagement/zorg zoeken voor zieke kinderen, voeding/prenatale zorg voor moeders en gebruik van preventieve diensten (bijvoorbeeld vaccinaties). Een veelbelovende nieuwe interventie is de behandeling van maternale depressie, een onderliggende oorzaak van ondervoeding. De potentiële wereldwijde impact van het toevoegen van op de gemeenschap gebaseerde behandeling van depressie bij moeders aan de toolbox van de onderzoeker met interventies om groeiachterstand bij kinderen te verminderen, zou aanzienlijk kunnen zijn: een recente meta-analyse wees uit dat groeiachterstand wereldwijd met ongeveer 27% kan worden verminderd door depressie bij moeders uit te bannen (Surkan, J, Kennedy C, Hurley, B, en Black, M., 2011). Als zodanig zijn de onderzoekers van mening dat de behandeling van maternale depressie zou kunnen leiden tot een verbeterde verandering van het voedingsgedrag bij moeders, wat zou kunnen leiden tot een aanzienlijke vermindering van groeiachterstand bij kinderen en het helpen beëindigen van honger.

Er is een effectieve, goedkope, op de gemeenschap gebaseerde methode van korte duur voor het verminderen van depressie ontwikkeld die voor het eerst grondig werd getest in Oeganda: Interpersoonlijke psychotherapie voor groepen. Verschillende particuliere vrijwilligersorganisaties in Afrika hebben deze goedkope, kortdurende, op de gemeenschap gebaseerde psychosociale groepsbenadering gebruikt en ontdekten dat het een cultureel gevoelige, aanvaardbare en haalbare benadering was om depressie aan te pakken. Een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van deze aanpak bij depressieve volwassenen in plattelandsgemeenschappen in het zuiden van Oeganda leverde een daling van 93% op in diagnosticeerbare depressie (versus een daling van 45% in controles), evenals een aanzienlijk hogere functionaliteit in huishoudelijke taken, inclusief taken die verband houden met kinderziektes. voeding en gezondheid (Bass et al, 2006). In deze studie werden echter geen veranderingen gemeten in de acceptatie door de moeder van gedragingen die de voedingsstatus van het kind beïnvloeden en het mogelijke effect van de behandeling van maternale depressie op een verbeterde groei van het kind. Aantonen dat interpersoonlijke psychotherapie voor groepen werkt om de acceptatie door moeders van gedragingen die de voedingsstatus van kinderen beïnvloeden, te vergroten, kan een diepgaand effect hebben op de manier waarop ondervoeding wereldwijd wordt voorkomen, en kan kinderen en hun moeders veel onnodig lijden besparen.

Daarom stelt Food for the Hungry in samenwerking met het team van het Global Mental Health Lab van Teachers College, Columbia University een project van 33 maanden voor dat zal testen hoe interpersoonlijke psychotherapie voor groepen kan worden geïntegreerd in zorggroepprojecten en of de behandeling van maternale depressie met interpersoonlijke psychotherapie voor groepen verbetert de adoptie van moederlijk gedrag dat groeiachterstand kan verminderen in het Kitgum-district in het noorden van Oeganda. Met behulp van een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zal Food for the Hungry testen of het toevoegen van interpersoonlijke psychotherapie voor groepen voor de helft van de vrouwen met depressie de acceptatie van gezinsgezondheid en voedingsgedrag verbetert waarvan bekend is dat ze de lineaire groei van kinderen verbeteren.

Zwangere vrouwen en moeders met een kind geboren na 3 april 2016 (die jonger zal zijn dan 18 maanden tegen de tijd dat de gezondheidspromotie op 4 oktober 2017 begint) zullen worden beoordeeld op depressie, en de helft van degenen die een grens voor depressie halen, zal worden willekeurig toegewezen aan IPT-G. Na de drie maanden durende implementatie van Interpersoonlijke Psychotherapie voor Groepen, zullen alle zwangere vrouwen en vrouwen met kinderen onder de twee jaar in het projectgebied deelnemen aan Care Groups, een evidence-based voedingspromotiemodel voor de gemeenschap om de gezondheid en voeding van moeder en kind te verbeteren gedragingen. Een recente reeks papers vat de geschiedenis van zorggroepen samen en de resultaten die zijn bereikt met het model voor kinderen onder de twee jaar in veel landen over de hele wereld (Perry et al, 2015), en hoe projecten die gebruikmaken van zorggroepen gemiddeld meer bereiken dan het dubbele van de gedragsverandering van andere modellen over moederlijk gedrag dat de groei van kinderen van 0-23 m beïnvloedt (George et al, 2015). Via zorggroepen leren vrouwen over goed gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne; Voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen; beheer van kinderziekten; thuismanagement, doorverwijzing en zorg zoeken voor zieke kinderen; gezinsplanning; en gebruik van preventieve diensten die beschikbaar zijn in gezondheidsfaciliteiten (bijv. groeimonitoring, ontworming, vitamine A-suppletie). Alle kinderen onder de vijf jaar zullen ook worden gescreend op acute ondervoeding door de vrijwilligers van de zorggroep en krijgen twee keer per jaar ontwormingsmedicatie en vitamine A-suppletie via het ministerie van Volksgezondheid en gezondheidswerkers in de gemeenschap als onderdeel van nationale campagnes. Zorggroepexperts rapporteren verbetering van depressie als gevolg van deze focusgroepen, door de verbondenheid, sociale steun en het oplossen van problemen onder de groepsleden. Aan het einde van dit project zal een Lessons Learned-conferentie worden gehouden in Oeganda en zal er een online verspreidingsevenement worden gehouden om het delen van projectresultaten te vergemakkelijken. De resultaten zullen ook worden verspreid via collegiaal getoetste artikelen en praktijkgemeenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kitgum, Oeganda, +256
        • FH Uganda - Kitgum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onze studie omvat alleen depressieve zwangere vrouwen en depressieve moeders (van 18 jaar en ouder) met ten minste één kind jonger dan 18 maanden (0-17,9 maanden) die ermee instemmen en wonen in geselecteerde gemeenschappen in subdistricten van het Kitgum-district van Oeganda, aangezien we de effecten willen bestuderen van de behandeling van maternale depressie op de zorgpraktijken voor kinderen gedurende de eerste paar levensjaren. We zullen geen klassen van onderwerpen uitsluiten op basis van klasse, ras of etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Als een vrouw het huidige risico op zelfmoord of een andere acute psychische aandoening (zoals psychose, manie, enz.) bevestigt, wordt ze niet ingeschreven, maar doorverwezen naar de nabijgelegen Peter C. Alderman Kitgum Clinic (directeur, Raymond Odonkonyero).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IPT-G (Behandelarm)
Deze arm krijgt gedurende 12 weken IPT-G. Na IPT-G krijgt deze arm parallel aan de controle-arm de Zorggroepinterventie.

IPT-G is een effectieve, goedkope, gemeenschapsgebaseerde methode van korte duur voor het verminderen van depressie die voor het eerst grondig werd getest in Oeganda. Verschillende particuliere vrijwilligersorganisaties in Afrika hebben deze goedkope, kortdurende, op de gemeenschap gebaseerde psychosociale groepsbenadering gebruikt en ontdekten dat het een cultureel gevoelige, aanvaardbare en haalbare benadering was om depressie aan te pakken.

IPT-G-behandeling omvat 12 weken behandeling, bestaande uit 3 fasen (vroeg, midden en beëindiging). Binnen deze behandeling worden deelnemers ook wekelijks beoordeeld op symptomen van depressie.

Andere namen:
  • Interpersoonlijke psychotherapie voor groepen
ANDER: Controle-arm (Treatment as usual - Zorggroep)
Deze arm krijgt alleen een beoordeling aan het begin van het onderzoek (parallel aan de start van IPT-G) en krijgt vervolgens na 12 weken de zorggroepinterventie samen met de IPT-G-arm.
Het Care Groups-model heeft sterk bewijs van verbetering van de gezondheid van moeders en kinderen en van het gedrag van moeders op het gebied van hygiëne en voeding. Via Care Groups leren vrouwen over goed gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne; Voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen; beheer van kinderziekten; thuismanagement, doorverwijzing en zorg zoeken voor zieke kinderen; gezinsplanning; en gebruik van preventieve diensten die beschikbaar zijn in gezondheidsfaciliteiten (bijv. groeimonitoring, ontworming, vitamine A-suppletie). Alle kinderen onder de vijf jaar zullen ook worden gescreend op acute ondervoeding door de vrijwilligers van de zorggroep en krijgen twee keer per jaar ontwormingsmedicatie en vitamine A-suppletie via het ministerie van Volksgezondheid en gezondheidswerkers in de gemeenschap als onderdeel van nationale campagnes.
Andere namen:
  • CG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores van KPC-enquête over gezondheid en voedingsgedrag van moeders en kinderen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 112 weken. De KPC-enquête wordt afgenomen op drie tijdstippen: bij baseline direct na randomisatie; halverwege (14 weken na aanvang van de behandeling) en bij beëindiging (rond week 112).
De "Kennis, Praktijken en Dekking" (KPC)-enquête zal de goedkeuring van moeders van zuigelingen- en jonge kindervoeding (IYCF)-praktijken meten; correct gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH); beheer van kinderziekten; thuismanagement, doorverwijzing en zorg zoeken voor zieke kinderen; gezinsplanning; en gebruik van preventieve diensten die beschikbaar zijn in gezondheidsfaciliteiten (bijv. groeimonitoring, ontworming, vitamine A-suppletie).
Vanaf de datum van randomisatie tot 112 weken. De KPC-enquête wordt afgenomen op drie tijdstippen: bij baseline direct na randomisatie; halverwege (14 weken na aanvang van de behandeling) en bij beëindiging (rond week 112).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van enquête over thuismanagement, doorverwijzen en zorg zoeken voor kinderen
Tijdsspanne: Rond week 26 (einde eerste CG-module)
  • Of moeders van kinderen in de leeftijd van 0-23 m die in de afgelopen twee weken een snelle/moeilijke ademhaling of koorts hadden, binnen 24 uur na de symptomen hulp zochten bij een geschikte zorgverlener.
  • Of moeders van kinderen met een ziekte in de afgelopen twee weken hun kind al dan niet hetzelfde/meer voedsel hebben gegeven of meer borstvoeding hebben gegeven bij kinderen van 0-5 miljoen jaar.
  • Of moeders hun kind de afgelopen nacht al dan niet onder een langdurig met insecticide behandeld net hebben laten slapen.
  • Aantal tekenen van kinderziekte waarvoor onmiddellijke beoordeling en behandeling door een gezondheidsinstelling of -aanbieder buitenshuis nodig is die de moeder kent. (Opmerking: aangezien deze tekenen van ernstige ziekte weinig kinderen zullen treffen, meten we hier een kennisindicator als maatstaf voor gedragsverandering.)
Rond week 26 (einde eerste CG-module)
Score van enquête over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen
Tijdsspanne: Rond week 38 (einde tweede CG-module)
  • Of moeders van kinderen van 0-5 m uitsluitend borstvoeding krijgen en moeders van kinderen van 6-23 maanden oud het kind een minimaal acceptabel dieet geven (afgezien van moedermelk).
  • Of moeders van kinderen van 6-23 maanden oud hun kind al dan niet ijzerrijk voedsel of met ijzer verrijkt voedsel geven dat speciaal is ontworpen voor zuigelingen en jonge kinderen, of dat thuis is verrijkt.
Rond week 38 (einde tweede CG-module)
Score van enquête over watergebruik, sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken
Tijdsspanne: Rond week 47 (einde derde CG-module)
  • Of moeders met kinderen van 0-23 maanden al dan niet water en zeep bij een handwasplaats ter beschikking hebben.
  • Of moeders al dan niet de juiste verwijdering van de ontlasting van het kind melden de laatste keer dat het kind poepte.
  • Of moeders het drinkwater van huishoudens al dan niet effectief behandelen.
  • Of de moeder depressief is of niet.
Rond week 47 (einde derde CG-module)
Score van enquête over kennis en nut van preventieve diensten die beschikbaar zijn bij lokale gezondheidsinstellingen
Tijdsspanne: Rond week 56 (einde vierde CG-module)
  • Of moeders de afgelopen 3 maanden de groei van hun kind hebben laten volgen.
  • Of kinderen 6-24 miljoen moeders wel of niet één dosis vitamine A hebben gekregen in de afgelopen 6 miljoen.
  • Of kinderen van 9-24 miljoen moeders al dan niet een rotavirusvaccin hebben gekregen.
Rond week 56 (einde vierde CG-module)
Score van enquête over praktijken voor gezinsplanning
Tijdsspanne: Rond week 65 (einde vijfde CG-module)
● Of moeders al dan niet een effectieve methode van gezinsplanning gebruiken.
Rond week 65 (einde vijfde CG-module)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 112 weken. De KPC-enquête wordt afgenomen op drie tijdstippen: bij baseline direct na randomisatie; halverwege (14 weken na aanvang van de behandeling) en bij beëindiging (rond week 112).
De 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeelt een persoon op zijn depressiegerelateerde gevoelens en gedachten. De PHQ-9-vragen zijn gebaseerd op diagnostische criteria van depressie uit de DSM-IV en vragen naar de ervaring van de patiënt in de afgelopen 2 weken. Vragen gaan over de mate van interesse om dingen te doen, zich neerslachtig of depressief voelen, slaapproblemen, energieniveaus, eetgewoonten, zelfbeeld, concentratievermogen, snelheid van functioneren en zelfmoordgedachten. Antwoorden variëren van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Hulpverleners kunnen een 10e vraag stellen die vraagt ​​hoe moeilijk de problemen die in de eerdere vragen worden gesteld, het functioneren in het dagelijks leven mogelijk maken. De 10e vraag wordt niet meegenomen in de uiteindelijke score en clinici kunnen deze gebruiken om de mening van de patiënt te peilen over de mate van beperking die wordt veroorzaakt door zijn geestelijke gezondheid.
Vanaf de datum van randomisatie tot 112 weken. De KPC-enquête wordt afgenomen op drie tijdstippen: bij baseline direct na randomisatie; halverwege (14 weken na aanvang van de behandeling) en bij beëindiging (rond week 112).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Godfrey Opiyo, B.S., Food for the Hungry
  • Studie directeur: Trisha Okenge, Food for the Hungry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is in afwachting van goedkeuring door de sponsor en IRB/data monitoring board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie, postpartum

Klinische onderzoeken op IPT-G

3
Abonneren